- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06415357
Zambia Healthy Choices Project voor opkomende volwassenen met hiv
14 mei 2024 bijgewerkt door: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Aanpassing van m-gezondheidsinterventies om het zelfmanagement van hiv en middelengebruik onder opkomende volwassenen in Zambia te verbeteren
Dit project zal een uit meerdere componenten bestaande interventie ontwikkelen en implementeren, waarbij gebruik wordt gemaakt van mobiele gezondheidszorgtechnologie, om het zelfmanagement van HIV te verbeteren en het middelengebruik terug te dringen.
Concreet zullen we Healthy Choices (HC) aanpassen om mobiele HC (mHC) te ontwikkelen en motiverende sms-berichten (MTM) te ontwikkelen voor Zambiaanse opkomende volwassenen met hiv.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joseph Zulu, PhD
- Telefoonnummer: +260771514511
- E-mail: josephmumbazulu@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Deogwoon Kim, PhD
- E-mail: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Studie Locaties
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Werving
- University of Zambia
-
Contact:
- Joseph Zulu, PhD
- Telefoonnummer: +260771514511
- E-mail: josephmumbazulu@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph Zulu, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Zambiaanse opkomende volwassenen met hiv
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 24 jaar
- Rapporteer een visuele analoge schaal die <80% therapietrouw in de afgelopen maand EN problematisch/risicovol alcoholgebruik in de afgelopen maand weergeeft
- Spreek Engels, Nyanja of Bemba
Uitsluitingscriteria:
- Een ernstig cognitief of psychiatrisch probleem heeft dat het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar zou brengen
- momenteel ingeschreven voor een ander HIV-interventieonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Standaard ART-counseling, mHC en MTM
Deelnemers aan deze arm krijgen standaard ART-advies, gevolgd door twee mHealth-interventies (mHC en MTM) om de opname en therapietrouw van PrEP te verbeteren.
|
mHC is een computergestuurde interventie van vier sessies, gebaseerd op het Information-Motivation-Behavioral (IMB)-model en het sociaal-ecologische model (SEM).
Met behulp van motiverende gespreksvoering wordt de inhoud afgestemd op de antwoorden van de deelnemers.
Sessies 1 en 2 richten zich op HIV-zelfmanagement en alcoholreductie, waarbij het belang, het vertrouwen en de doelen worden gemeten.
Sterke punten, barrières, middelen en strategieën worden onderzocht.
Sessies 3 en 4 bespreken de doelstellingen, versterken het belang, het vertrouwen en de motivatie, en bepalen de strategie voor het onderhoud van het gedrag.
Gedurende twee maanden nemen de deelnemers deel aan doelgerichte sessies, waarbij duurzame gedragsverandering wordt bevorderd.
Er worden sms-berichten met motiverende uitspraken naar de deelnemers gestuurd op basis van hun bereidheid om te veranderen, zoals beoordeeld tijdens mHC-sessie 1.
De uitspraken die HIV-zelfmanagement en de vermindering van alcoholgebruik bevorderen, zullen worden ontleend aan een MTM-bibliotheek geschreven door Zambiaanse jongeren met HIV.
MTM wordt gedurende twee maanden dagelijks aan de deelnemers geleverd en gedurende nog eens vier maanden wekelijks op een tijdstip dat de deelnemer verkiest.
Alle deelnemers krijgen één-op-één face-to-face contact in de kliniek.
Standaard ART-advies omvat het beheer en de behandeling van HIV, reproductieve gezondheid, middelenmisbruik en geestelijke gezondheid.
Ze zullen ook advies krijgen over de therapietrouw en het omgaan met bijwerkingen.
|
Experimenteel: Standaard ART-counseling en mHC
Deelnemers aan deze arm krijgen standaard ART-advies, gevolgd door één mHealth-interventie (mHC) om de opname en therapietrouw van PrEP te verbeteren.
|
mHC is een computergestuurde interventie van vier sessies, gebaseerd op het Information-Motivation-Behavioral (IMB)-model en het sociaal-ecologische model (SEM).
Met behulp van motiverende gespreksvoering wordt de inhoud afgestemd op de antwoorden van de deelnemers.
Sessies 1 en 2 richten zich op HIV-zelfmanagement en alcoholreductie, waarbij het belang, het vertrouwen en de doelen worden gemeten.
Sterke punten, barrières, middelen en strategieën worden onderzocht.
Sessies 3 en 4 bespreken de doelstellingen, versterken het belang, het vertrouwen en de motivatie, en bepalen de strategie voor het onderhoud van het gedrag.
Gedurende twee maanden nemen de deelnemers deel aan doelgerichte sessies, waarbij duurzame gedragsverandering wordt bevorderd.
Alle deelnemers krijgen één-op-één face-to-face contact in de kliniek.
Standaard ART-advies omvat het beheer en de behandeling van HIV, reproductieve gezondheid, middelenmisbruik en geestelijke gezondheid.
Ze zullen ook advies krijgen over de therapietrouw en het omgaan met bijwerkingen.
|
Experimenteel: Standaard ART-advies en MTM
Deelnemers aan deze arm krijgen standaard ART-advies, gevolgd door één mHealth-interventie (MTM) om de opname en therapietrouw van PrEP te verbeteren.
|
Er worden sms-berichten met motiverende uitspraken naar de deelnemers gestuurd op basis van hun bereidheid om te veranderen, zoals beoordeeld tijdens mHC-sessie 1.
De uitspraken die HIV-zelfmanagement en de vermindering van alcoholgebruik bevorderen, zullen worden ontleend aan een MTM-bibliotheek geschreven door Zambiaanse jongeren met HIV.
MTM wordt gedurende twee maanden dagelijks aan de deelnemers geleverd en gedurende nog eens vier maanden wekelijks op een tijdstip dat de deelnemer verkiest.
Alle deelnemers krijgen één-op-één face-to-face contact in de kliniek.
Standaard ART-advies omvat het beheer en de behandeling van HIV, reproductieve gezondheid, middelenmisbruik en geestelijke gezondheid.
Ze zullen ook advies krijgen over de therapietrouw en het omgaan met bijwerkingen.
|
Actieve vergelijker: Standaard ART-advies
Deelnemers aan deze arm krijgen standaard ART-advies.
|
Alle deelnemers krijgen één-op-één face-to-face contact in de kliniek.
Standaard ART-advies omvat het beheer en de behandeling van HIV, reproductieve gezondheid, middelenmisbruik en geestelijke gezondheid.
Ze zullen ook advies krijgen over de therapietrouw en het omgaan met bijwerkingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanvaardbaarheid van interventies: System Usability Score (SUS)
Tijdsspanne: Maand 3
|
SUS is een Likert-schaal met 10 items en 5 punten voor subjectieve beoordeling van bruikbaarheid.
Elk item varieert van 1 tot 5. Afhankelijk van het item wordt de score berekend door één van de gebruikersreactie af te trekken, of de gebruikersreactie van 5.
Vervolgens wordt de score voor elk item opgeteld en vermenigvuldigd met 2,5 voor de totale score.
De algemene SUS-scores variëren van 0 tot 100.
Een score > 50 geeft aan dat de op technologie gebaseerde interventies acceptabel zijn.
|
Maand 3
|
Aanvaardbaarheid van interventies: System Usability Score (SUS)
Tijdsspanne: Maand 6
|
SUS is een Likert-schaal met 10 items en 5 punten voor subjectieve beoordeling van bruikbaarheid.
Elk item varieert van 1 tot 5. Afhankelijk van het item wordt de score berekend door één van de gebruikersreactie af te trekken, of de gebruikersreactie van 5.
Vervolgens wordt de score voor elk item opgeteld en vermenigvuldigd met 2,5 voor de totale score.
De algemene SUS-scores variëren van 0 tot 100.
Een score > 50 geeft aan dat de op technologie gebaseerde interventies acceptabel zijn.
|
Maand 6
|
Aanvaardbaarheid van interventies: vragenlijst over klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: Maand 3
|
CSQ-8 is een Likert-schaal met 8 items en vier punten die het construct van de tevredenheid over de mondiale interventie meet.
De totaal mogelijke samengestelde score varieert van 8 tot 32, waarbij hogere scores wijzen op een grotere aanvaardbaarheid.
|
Maand 3
|
Aanvaardbaarheid van interventies: vragenlijst over klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: Maand 6
|
CSQ-8 is een Likert-schaal met 8 items en vier punten die het construct van de tevredenheid over de mondiale interventie meet.
De totaal mogelijke samengestelde score varieert van 8 tot 32, waarbij hogere scores wijzen op een grotere aanvaardbaarheid.
|
Maand 6
|
Aanvaardbaarheid van interventie: exit-interview
Tijdsspanne: Maand 3
|
Deelnemers worden uitgenodigd om hun ervaringen met mHC en MTM te delen, inclusief feedback over de aanvaardbaarheid, het gebruiksgemak, suggesties voor verbetering en de impact op de naleving van ART en de vermindering van alcoholgebruik.
|
Maand 3
|
Haalbaarheid van interventies: aantal reacties op MTM
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 6
|
De haalbaarheid van een interventie zal worden beoordeeld aan de hand van het totale aantal reacties op MTM.
|
Basislijn tot maand 6
|
Haalbaarheid van interventie: aantal voltooide mHC-sessies
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 6
|
De haalbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal voltooide interventiesessies.
|
Basislijn tot maand 6
|
KUNST-adherentie: visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
De therapietrouw aan ART zal worden beoordeeld via het Young Adult Adherence Interview via een computerondersteund zelfinterview (CASI), dat een visueel analoge schaal (VAS) bevat van 0 tot 100.
Hogere percentages op de VAS duiden op een grotere naleving van ART.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
ART-therapietrouw: zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
De therapietrouw aan ART zal worden geëvalueerd aan de hand van zelfgerapporteerde therapietrouw gedurende de afgelopen vier weken via een CASI-enquête.
Deelnemers beoordelen hun naleving op een schaal van 0 tot 100%, waarbij hogere percentages een betere naleving van ART aangeven.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
ART-therapietrouw: testen met gedroogde bloedvlekken (DBS).
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
De therapietrouw aan ART zal worden geëvalueerd door de HIV-virale lading in DBS te onderzoeken.
Het handhaven van een virale last van minder dan 200 kopieën/ml duidt op naleving van ART.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Alcoholgebruik: het Timeline Followback (TLFB)-interview
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Het alcoholgebruik wordt beoordeeld aan de hand van het TLFB-interview.
Met behulp van een kalender wordt de deelnemers gevraagd om schattingen te geven van hun dagelijkse drinkgedrag gedurende de afgelopen 30 dagen, evenals het maximale aantal drankjes in een periode van één week, het aantal dagen van zwaar drinken, het aantal standaarddrankjes in 30 dagen. dagen en drankmisbruik.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Haalbaarheid van interventie: retentie van deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 6
|
De haalbaarheid van de interventie wordt beoordeeld op basis van het deelnemersbehoud in maand 6.
Het retentiepercentage kan variëren van 70 tot 90%, waarbij een retentiepercentage van meer dan 85% als het minimumcriterium voor haalbaarheid wordt beschouwd.
|
Basislijn tot maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Informatie: HIV-kennis
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Het bewustzijn over het risico op overdracht van HIV zal worden geëvalueerd aan de hand van een HIV-kennisvragenlijst met 18 items.
De totaal mogelijke samengestelde scores variëren van 0 tot 18, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van hiv-kennis.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Informatie: KUNST Kennis
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
ART-kennis zal worden geëvalueerd aan de hand van een HIV-behandelingskennisvragenlijst met 21 items.
De totaal mogelijke samengestelde scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van ART-kennis.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Motivatie: Rollnick's Readiness Ruler
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Intenties om het zelfmanagement van HIV en het alcoholconsumptiegedrag te verbeteren zullen worden geëvalueerd met behulp van de Rollnick's Readiness Ruler met 5 items.
Elk item varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een grotere bereidheid tot verandering.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Motivatie: beslissingsevenwicht voor probleemgedrag
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
De houding ten opzichte van risicogedrag zal worden beoordeeld met behulp van de 32-item Decisional Balance for Problem Behavior-schaal.
Deze 5-punts Likertschaal evalueert de waargenomen voor- en nadelen van het vertonen van risicogedrag
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Seksueel risico
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Het seksuele risico zal worden beoordeeld met behulp van een TLFB-interview via CASI, waarbij seksueel gedrag van de afgelopen 30 dagen wordt vastgelegd, zoals condoomgebruik en het aantal seksuele partners.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Drugsgebruik: screeningstest voor alcohol, roken en middelengebruik (ASSIST)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Drugsgebruik zal worden beoordeeld met ASSIST, een vragenlijst om de gezondheidsrisico's en -stoornissen van middelengebruik te identificeren, waarbij elk item een score krijgt van 0 tot 12.
De totale score loopt op tot 24, waarbij hogere scores duiden op een groter risico op basis van de huidige patronen van middelengebruik.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Drugsgebruik: identificatietekst voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT-C)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Alcoholgebruik zal worden beoordeeld met behulp van AUDIT-C om personen met gevaarlijke drinkgewoonten of alcoholgebruiksstoornissen te identificeren.
Elk item scoort van 0 tot 4, waarbij 0 duidt op geen alcoholgebruik.
De totale score bedraagt maximaal 12, waarbij hogere scores een groter risico op schade suggereren.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Geestelijke gezondheid: korte symptomeninventarisatie (BSI-18)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
De geestelijke gezondheid zal worden geëvalueerd met BSI-18.
Deze vragenlijst bestaat uit 18 items en maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal om psychische problemen te meten.
Scores lopen op tot 72, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van psychische problemen.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Sociale steun: Schaal voor sociale voorzieningen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Sociale steun wordt beoordeeld aan de hand van de Sociale Voorzieningsschaal.
Deze enquête met 5 punten op de Likertschaal en 13 items beoordeelt de beschikbaarheid van sociale steun, zoals emotionele, informatieve en instrumentele steun, evenals kameraadschap en sociaal isolement.
Scores lopen op tot 65, waarbij hogere scores duiden op een uitgebreidere beschikbaarheid van sociale ondersteuning.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Gedragsvaardigheden: zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Gedragsvaardigheden op het gebied van zelfmanagement van HIV zullen worden beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van 5 items van de Self-Efficacy for Health Promotion and Risk Reduction Questionnaire.
Deze 5-punts Likert-schaal meet het vertrouwensniveau (scorebereik: 5-25), waarbij hogere scores duiden op een groter vertrouwen in zelfmanagementtaken op het gebied van HIV.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Soa-diagnose: aantal deelnemers bij wie de diagnose syfilis, gonorroe of chlamydia is gesteld
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6
|
Bij het testen op syfilis zal gebruik worden gemaakt van een treponemale test met snelle plasma-reagin (RPR), terwijl bij het testen op gonorroe en chlamydia gebruik zal worden gemaakt van samengevoegde urine-, orofaryngeale en rectale uitstrijkjes.
|
Basislijn en maand 6
|
HIV-stigma: verkorte versie van Berger's stigmaschaal
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
|
HIV-gerelateerd stigma zal worden geëvalueerd met behulp van de Berger's Stigma Scale met 10 items.
Deze schaal, gebaseerd op een 4-punts Likertschaal, beoordeelt het stigma dat mensen met hiv ervaren.
De score kan variëren van 10 tot 40, waarbij een hogere score duidt op een groter waargenomen stigma dat verband houdt met HIV.
|
Basislijn, maand 3 en maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Garofalo R, Kuhns LM, Hotton A, Johnson A, Muldoon A, Rice D. A Randomized Controlled Trial of Personalized Text Message Reminders to Promote Medication Adherence Among HIV-Positive Adolescents and Young Adults. AIDS Behav. 2016 May;20(5):1049-59. doi: 10.1007/s10461-015-1192-x.
- Naar-King S, Outlaw AY, Sarr M, Parsons JT, Belzer M, Macdonell K, Tanney M, Ondersma SJ; Adolescent Medicine Network for HIV/AIDS Interventions. Motivational Enhancement System for Adherence (MESA): pilot randomized trial of a brief computer-delivered prevention intervention for youth initiating antiretroviral treatment. J Pediatr Psychol. 2013 Jul;38(6):638-48. doi: 10.1093/jpepsy/jss132. Epub 2013 Jan 28.
- Horvath KJ, Smolenski D, Amico KR. An empirical test of the information-motivation-behavioral skills model of ART adherence in a sample of HIV-positive persons primarily in out-of-HIV-care settings. AIDS Care. 2014 Feb;26(2):142-51. doi: 10.1080/09540121.2013.802283. Epub 2013 Jun 3.
- Cooper V, Clatworthy J, Whetham J, Consortium E. mHealth Interventions To Support Self-Management In HIV: A Systematic Review. Open AIDS J. 2017 Nov 21;11:119-132. doi: 10.2174/1874613601711010119. eCollection 2017.
- Amico KR, Barta W, Konkle-Parker DJ, Fisher JD, Cornman DH, Shuper PA, Fisher WA. The information-motivation-behavioral skills model of ART adherence in a Deep South HIV+ clinic sample. AIDS Behav. 2009 Feb;13(1):66-75. doi: 10.1007/s10461-007-9311-y. Epub 2007 Sep 18.
- Murphy DA, Chen X, Naar-King S, Parsons JT; Adolescent Trials Network. Alcohol and marijuana use outcomes in the Healthy Choices motivational interviewing intervention for HIV-positive youth. AIDS Patient Care STDS. 2012 Feb;26(2):95-100. doi: 10.1089/apc.2011.0157. Epub 2011 Dec 22.
- Hendershot CS, Stoner SA, Pantalone DW, Simoni JM. Alcohol use and antiretroviral adherence: review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Oct 1;52(2):180-202. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181b18b6e.
- Chenneville T, Machacek M, St John Walsh A, Emmanuel P, Rodriguez C. Medication Adherence in 13- to 24-Year-Old Youth Living With HIV. J Assoc Nurses AIDS Care. 2017 May-Jun;28(3):383-394. doi: 10.1016/j.jana.2016.11.002. Epub 2016 Nov 11.
- Nabukeera-Barungi N, Elyanu P, Asire B, Katureebe C, Lukabwe I, Namusoke E, Musinguzi J, Atuyambe L, Tumwesigye N. Adherence to antiretroviral therapy and retention in care for adolescents living with HIV from 10 districts in Uganda. BMC Infect Dis. 2015 Nov 14;15:520. doi: 10.1186/s12879-015-1265-5.
- St Clair-Sullivan N, Mwamba C, Whetham J, Bolton Moore C, Darking M, Vera J. Barriers to HIV care and adherence for young people living with HIV in Zambia and mHealth. Mhealth. 2019 Sep 30;5:45. doi: 10.21037/mhealth.2019.09.02. eCollection 2019.
- Williams EC, Hahn JA, Saitz R, Bryant K, Lira MC, Samet JH. Alcohol Use and Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection: Current Knowledge, Implications, and Future Directions. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Oct;40(10):2056-2072. doi: 10.1111/acer.13204. Epub 2016 Sep 22.
- Denison JA, Packer C, Stalter RM, Banda H, Mercer S, Nyambe N, Katayamoyo P, Mwansa JK, McCarraher DR. Factors Related to Incomplete Adherence to Antiretroviral Therapy among Adolescents Attending Three HIV Clinics in the Copperbelt, Zambia. AIDS Behav. 2018 Mar;22(3):996-1005. doi: 10.1007/s10461-017-1944-x.
- Tarantino N, Lowery A, Brown LK. Adherence to HIV Care and Associated Health Functioning among Youth Living with HIV in Sub-Saharan Africa. AIDS Rev. 2020 Jul 8;22(2):93-102. doi: 10.24875/AIDSRev.20000101.
- Scott-Sheldon LA, Carey KB, Cunningham K, Johnson BT, Carey MP; MASH Research Team. Alcohol Use Predicts Sexual Decision-Making: A Systematic Review and Meta-Analysis of the Experimental Literature. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S19-39. doi: 10.1007/s10461-015-1108-9.
- Mulawa MI, LeGrand S, Hightow-Weidman LB. eHealth to Enhance Treatment Adherence Among Youth Living with HIV. Curr HIV/AIDS Rep. 2018 Aug;15(4):336-349. doi: 10.1007/s11904-018-0407-y.
- Doyle AM, Bandason T, Dauya E, McHugh G, Grundy C, Dringus S, Dziva Chikwari C, Ferrand RA. Mobile Phone Access and Implications for Digital Health Interventions Among Adolescents and Young Adults in Zimbabwe: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 13;9(1):e21244. doi: 10.2196/21244.
- Ramsey SE, Ames EG, Uber J, Habib S, Clark S, Waldrop D. A Preliminary Test of an mHealth Facilitated Health Coaching Intervention to Improve Medication Adherence among Persons Living with HIV. AIDS Behav. 2021 Nov;25(11):3782-3797. doi: 10.1007/s10461-021-03342-5. Epub 2021 Jun 12.
- Hutton A, Prichard I, Whitehead D, Thomas S, Rubin M, Sloand E, Powell TW, Frisch K, Newman P, Goodwin Veenema T. mHealth Interventions to Reduce Alcohol Use in Young People: A Systematic Review of the Literature. Compr Child Adolesc Nurs. 2020 Sep;43(3):171-202. doi: 10.1080/24694193.2019.1616008. Epub 2019 Jun 13.
- Suffoletto B, Chung T, Muench F, Monti P, Clark DB. A Text Message Intervention with Adaptive Goal Support to Reduce Alcohol Consumption Among Non-Treatment-Seeking Young Adults: Non-Randomized Clinical Trial with Voluntary Length of Enrollment. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 16;6(2):e35. doi: 10.2196/mhealth.8530.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001496
- 1R34DA059935 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD verzameld tijdens het proces, na de-identificatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Onmiddellijk na publicatie.
Geen einddatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen die het verstandig vindt om toegang te krijgen tot de gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Profylaxe vóór blootstelling
-
Cedars-Sinai Medical CenterThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers FranceVoltooidRisicobeoordeling van pre-eclampsie: evaluatie van cut-offs om stratificatie te verbeteren (PRAECIS)Zwangerschapshypertensie | Pre-eclampsie Ernstig | Pre-eclampsie en eclampsie | Chronische hypertensie in verloskundige context | Gesuperponeerde pre-eclampsie | Pre-eclampsie MildVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityVoltooid
-
MemorialCare Health SystemNog niet aan het wervenPre-eclampsie | Pre-eclampsie Postpartum | Pre-eclampsie Ernstig | Pre-eclampsie Mild
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...OnbekendErnstige pre-eclampsie | Milde pre-eclampsieKalkoen
-
University Medical Centre LjubljanaVoltooidPre-eclampsie Postpartum | Pre-eclampsie ErnstigSlovenië
-
Christiana Care Health ServicesActief, niet wervendPre-eclampsie | Pre-eclampsie | Preterm | Pre-eclampsie Ernstig | Pre-eclampsie tweede trimester | Pre-eclampsie die de bevalling compliceert | Pre-eclampsie PuerperiumVerenigde Staten
-
Erasme University HospitalVoltooidPre-anesthetisch consultBelgië
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of North CarolinaIngetrokken
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Werving
-
Chang Gung UniversityWervingPre-kwetsbare ouderenTaiwan