- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06415357
Zambia Healthy Choices Project för nya vuxna som lever med hiv
14 maj 2024 uppdaterad av: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Anpassa mHealth-interventioner för att förbättra självhanteringen av HIV och droganvändning bland nya vuxna i Zambia
Detta projekt kommer att utveckla och implementera en multikomponentintervention med hjälp av mobil hälsoteknik för att förbättra självhanteringen av hiv och minska droganvändningen.
Specifikt kommer vi att anpassa Healthy Choices (HC) för att utveckla mobil HC (mHC) och utveckla motiverande textmeddelanden (MTM) för zambiska nya vuxna som lever med hiv.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Joseph Zulu, PhD
- Telefonnummer: +260771514511
- E-post: josephmumbazulu@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Deogwoon Kim, PhD
- E-post: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Studieorter
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Rekrytering
- University of Zambia
-
Kontakt:
- Joseph Zulu, PhD
- Telefonnummer: +260771514511
- E-post: josephmumbazulu@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Joseph Zulu, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Vuxna i zambisk tillväxt som lever med hiv
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 24 år
- Rapportera visuell analog skala som visar <80 % följsamhet under den senaste månaden OCH problematisk/riskfylld alkoholanvändning under den senaste månaden
- Tala engelska, Nyanja eller Bemba
Exklusions kriterier:
- Har ett allvarligt kognitivt eller psykiatriskt problem som skulle äventyra förmågan att ge informerat samtycke
- för närvarande inskriven i en annan HIV-interventionsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Standard ART-rådgivning, mHC och MTM
Deltagare i denna arm kommer att få standard ART-rådgivning, följt av två mHealth-interventioner (mHC och MTM) för att förbättra PrEP-upptag och vidhäftning.
|
mHC är en datorlevererad intervention med fyra sessioner baserad på modellen Information-Motivation-Behavioral (IMB) och socioekologisk modell (SEM).
Med hjälp av motiverande intervjuer skräddarsyr det innehållet efter deltagarnas svar.
Sessionerna 1 och 2 fokuserar på självhantering av hiv och alkoholreduktion, mätning av betydelse, självförtroende och mål.
Styrkor, barriärer, resurser och strategier utforskas.
Sessionerna 3 och 4 granskar mål, förstärker betydelse, självförtroende och motivation och lägger upp en strategi för att underhålla beteendet.
Under två månader deltar deltagarna i målinriktade sessioner, vilket främjar varaktig beteendeförändring.
Textmeddelanden med motiverande uttalanden kommer att skickas till deltagarna baserat på deras beredskap att förändras, enligt bedömningen under mHC session 1.
De uttalanden som främjar självförvaltning av hiv och minskad alkoholanvändning kommer att härledas från ett MTM-bibliotek skrivet av zambiska ungdomar som lever med hiv.
MTM kommer att levereras till deltagarna dagligen i två månader och varje vecka i ytterligare fyra månader vid en tidpunkt som en deltagare föredrar.
Alla deltagare kommer att få en-mot-en, ansikte mot ansikte på kliniken.
Standard ART-rådgivning inkluderar hantering och behandling av HIV, reproduktiv hälsa, missbruk och mental hälsa.
De kommer också att få råd om behandlingsföljsamhet och hantering av biverkningar.
|
Experimentell: Standard ART-rådgivning och mHC
Deltagare i denna arm kommer att få standard ART-rådgivning, följt av en mHealth-intervention (mHC) för att förbättra PrEP-upptag och följsamhet.
|
mHC är en datorlevererad intervention med fyra sessioner baserad på modellen Information-Motivation-Behavioral (IMB) och socioekologisk modell (SEM).
Med hjälp av motiverande intervjuer skräddarsyr det innehållet efter deltagarnas svar.
Sessionerna 1 och 2 fokuserar på självhantering av hiv och alkoholreduktion, mätning av betydelse, självförtroende och mål.
Styrkor, barriärer, resurser och strategier utforskas.
Sessionerna 3 och 4 granskar mål, förstärker betydelse, självförtroende och motivation och lägger upp en strategi för att underhålla beteendet.
Under två månader deltar deltagarna i målinriktade sessioner, vilket främjar varaktig beteendeförändring.
Alla deltagare kommer att få en-mot-en, ansikte mot ansikte på kliniken.
Standard ART-rådgivning inkluderar hantering och behandling av HIV, reproduktiv hälsa, missbruk och mental hälsa.
De kommer också att få råd om behandlingsföljsamhet och hantering av biverkningar.
|
Experimentell: Standard ART-rådgivning och MTM
Deltagare i denna arm kommer att få standard ART-rådgivning, följt av en mHealth-intervention (MTM) för att förbättra PrEP-upptaget och följsamheten.
|
Textmeddelanden med motiverande uttalanden kommer att skickas till deltagarna baserat på deras beredskap att förändras, enligt bedömningen under mHC session 1.
De uttalanden som främjar självförvaltning av hiv och minskad alkoholanvändning kommer att härledas från ett MTM-bibliotek skrivet av zambiska ungdomar som lever med hiv.
MTM kommer att levereras till deltagarna dagligen i två månader och varje vecka i ytterligare fyra månader vid en tidpunkt som en deltagare föredrar.
Alla deltagare kommer att få en-mot-en, ansikte mot ansikte på kliniken.
Standard ART-rådgivning inkluderar hantering och behandling av HIV, reproduktiv hälsa, missbruk och mental hälsa.
De kommer också att få råd om behandlingsföljsamhet och hantering av biverkningar.
|
Aktiv komparator: Standard ART-rådgivning
Deltagare i denna arm kommer att få standard ART-rådgivning.
|
Alla deltagare kommer att få en-mot-en, ansikte mot ansikte på kliniken.
Standard ART-rådgivning inkluderar hantering och behandling av HIV, reproduktiv hälsa, missbruk och mental hälsa.
De kommer också att få råd om behandlingsföljsamhet och hantering av biverkningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Interventionsacceptans: System Usability Score (SUS)
Tidsram: Månad 3
|
SUS är en 10-punkts, 5-punkts Likert-skala för subjektiv bedömning av användbarhet.
Varje objekt sträcker sig från 1 till 5. Beroende på objektet beräknas poängen genom att subtrahera antingen en från användarens svar eller användarens svar från 5.
Därefter kommer poängen för varje objekt att summeras och multipliceras med 2,5 för den totala poängen.
De totala SUS-poängen varierar från 0 till 100.
En poäng på > 50 indikerar att de teknikbaserade insatserna är acceptabla.
|
Månad 3
|
Interventionsacceptans: System Usability Score (SUS)
Tidsram: Månad 6
|
SUS är en 10-punkts, 5-punkts Likert-skala för subjektiv bedömning av användbarhet.
Varje objekt sträcker sig från 1 till 5. Beroende på objektet beräknas poängen genom att subtrahera antingen en från användarens svar eller användarens svar från 5.
Därefter kommer poängen för varje objekt att summeras och multipliceras med 2,5 för den totala poängen.
De totala SUS-poängen varierar från 0 till 100.
En poäng på > 50 indikerar att de teknikbaserade insatserna är acceptabla.
|
Månad 6
|
Intervention Acceptability: Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tidsram: Månad 3
|
CSQ-8 är en 8-punkts, 4-punkts Likert-skala som mäter konstruktionen av global interventionstillfredsställelse.
Den totala möjliga sammansatta poängen varierar från 8 till 32, med högre poäng som indikerar större acceptans.
|
Månad 3
|
Intervention Acceptability: Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tidsram: Månad 6
|
CSQ-8 är en 8-punkts, 4-punkts Likert-skala som mäter konstruktionen av global interventionstillfredsställelse.
Den totala möjliga sammansatta poängen varierar från 8 till 32, med högre poäng som indikerar större acceptans.
|
Månad 6
|
Intervention Acceptability: Exit Intervju
Tidsram: Månad 3
|
Deltagarna kommer att bjudas in att dela sina erfarenheter med mHC och MTM, inklusive feedback om acceptans, användarvänlighet, förslag på förbättringar och inverkan på ART-vidhäftning och minskad alkoholanvändning.
|
Månad 3
|
Interventionsmöjlighet: Antal svar på MTM
Tidsram: Baslinje till månad 6
|
Möjligheten att ingripa kommer att utvärderas utifrån det totala antalet svar på MTM.
|
Baslinje till månad 6
|
Genomförbarhet för intervention: Antal avslutade mHC-sessioner
Tidsram: Baslinje till månad 6
|
Interventionens genomförbarhet kommer att utvärderas utifrån antalet genomförda interventionssessioner.
|
Baslinje till månad 6
|
ART Adherence: Visual Analog Scale
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
ART följsamhet kommer att bedömas genom Young Adult Adherence Interview via datorassisterad självintervju (CASI) undersökning, som innehåller en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 till 100.
Högre procentandelar på VAS indikerar större följsamhet till ART.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
ART Adherence: Self-Reported Adherence
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
ART följsamhet kommer att utvärderas genom självrapporterad följsamhet under de senaste fyra veckorna via en CASI-undersökning.
Deltagarna kommer att bedöma sin efterlevnad på en skala som sträcker sig från 0 till 100 %, med högre procentsatser som indikerar bättre efterlevnad av ART.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
ART Vidhäftning: Testning av torkad blodfläck (DBS).
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
ART vidhäftning kommer att utvärderas genom att undersöka HIV-virusmängden i DBS.
Att bibehålla en virusmängd på mindre än 200 kopior/ml indikerar att man följer ART.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Alkoholanvändning: Intervjun med tidslinjeuppföljning (TLFB).
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Alkoholanvändning kommer att bedömas med hjälp av TLFB-intervjun.
Med hjälp av en kalender kommer deltagarna att bli ombedda att ge uppskattningar av sitt dagliga drickande under de senaste 30 dagarna, såväl som det maximala antalet drinkar under en veckas period, antalet dagar för tungt drickande, antalet standarddrycker under 30 dagar, och drickande.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Genomförbarhet för intervention: Behållning av deltagare
Tidsram: Baslinje till månad 6
|
Möjligheten att ingripa kommer att bedömas baserat på deltagarebehållande vid månad 6.
Retentionsgraden kan variera från 70 till 90 %, med en retentionsgrad på över 85 % som anses vara det lägsta kriteriet för genomförbarhet.
|
Baslinje till månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Information: HIV Kunskap
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Medvetenhet om risker för HIV-överföring kommer att utvärderas genom ett HIV-kunskapsformulär med 18 punkter.
Totalt möjliga sammansatta poäng varierar från 0 till 18, med högre poäng som indikerar en högre nivå av HIV-kunskap.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Information: ART Kunskap
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Kunskapen om ART kommer att utvärderas genom ett kunskapsformulär om HIV-behandling med 21 punkter.
Totalt möjliga sammansatta poäng varierar från 0 till 21, med högre poäng som indikerar en högre nivå av ART-kunskap.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Motivering: Rollnick's Readiness Ruler
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Intentioner för att förbättra HIV-självhantering och alkoholkonsumtionsbeteenden kommer att utvärderas med hjälp av Rollnick's Readiness Ruler med fem delar.
Varje objekt sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar en större beredskap för förändring.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Motivation: Beslutsbalans för problembeteende
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Attityder till riskbeteenden kommer att bedömas med hjälp av 32-punkters Decision Balance for Problem Behavior-skalan.
Denna 5-punkts Likert-skala utvärderar de upplevda för- och nackdelarna med att engagera sig i riskbeteenden
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Sexuell risk
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Sexuell risk kommer att bedömas med hjälp av TLFB-intervju via CASI, och fånga sexuellt beteende under de senaste 30 dagarna, såsom kondomanvändning och antalet sexpartners.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Narkotikaanvändning: Screeningtest för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST)
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Narkotikaanvändning kommer att bedömas med ASSIST, som är ett frågeformulär för att identifiera hälsorisker och störningar vid användning av droger, med varje punkt från 0 till 12.
Den totala poängen sträcker sig upp till 24, med högre poäng som indikerar större risk baserat på nuvarande droganvändningsmönster.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Narkotikaanvändning: Identifieringstext för alkoholmissbruk (AUDIT-C)
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Alkoholanvändning kommer att bedömas genom att använda AUDIT-C för att identifiera individer med farliga dryckesvanor eller alkoholmissbruk.
Varje objekt får poäng från 0 till 4, där 0 indikerar ingen alkoholkonsumtion.
Den totala poängen maxar till 12, med högre poäng tyder på större risker för skada.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Psykisk hälsa: kort symtominventering (BSI-18)
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Psykisk hälsa kommer att utvärderas med BSI-18.
Detta frågeformulär med 18 punkter använder en 5-gradig Likert-skala för att mäta psykisk ångest.
Poängen sträcker sig upp till 72, med högre poäng som indikerar en högre nivå av psykisk ångest.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Socialt stöd: Social Provision Scale
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Socialt stöd kommer att utvärderas med hjälp av Social Provision Scale.
Denna 5-gradiga Likert-skala, 13-punkters undersökning bedömer tillgängligheten av socialt stöd, såsom känslomässigt, informations- och instrumentellt stöd, såväl som sällskap och social isolering.
Poäng varierar upp till 65, med högre poäng tyder på mer omfattande tillgång till socialt stöd.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Beteendekunskaper: Själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Beteendeförmåga inom HIV-självhantering kommer att bedömas med hjälp av en 5-posts anpassad version av Self-Efficacy for Health Promotion and Risk Reduction Questionnaire.
Denna 5-punkts Likert-skala mäter konfidensnivåer (poängintervall: 5-25), med högre poäng som indikerar större förtroende för hiv-självhanteringsuppgifter.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
STI-diagnos: Antal deltagare som får diagnosen syfilis, gonorré eller klamydia
Tidsram: Baslinje och månad 6
|
Syfilistestning kommer att använda ett treponemalt test med snabb plasmareagin (RPR), medan gonorré- och klamydiatestning kommer att använda samlade urin-, orofaryngeala och rektala pinnar.
|
Baslinje och månad 6
|
HIV-stigma: förkortad version av Bergers stigmaskala
Tidsram: Baslinje, månad 3 och månad 6
|
HIV-relaterat stigma kommer att utvärderas med hjälp av Bergers Stigma Scale med 10 punkter.
Denna skala, baserad på en 4-gradig Likert-skala, bedömer stigmatiseringen av personer som lever med hiv.
Poängen kan variera från 10 till 40, med en högre poäng som indikerar större upplevd stigma i samband med HIV.
|
Baslinje, månad 3 och månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Garofalo R, Kuhns LM, Hotton A, Johnson A, Muldoon A, Rice D. A Randomized Controlled Trial of Personalized Text Message Reminders to Promote Medication Adherence Among HIV-Positive Adolescents and Young Adults. AIDS Behav. 2016 May;20(5):1049-59. doi: 10.1007/s10461-015-1192-x.
- Naar-King S, Outlaw AY, Sarr M, Parsons JT, Belzer M, Macdonell K, Tanney M, Ondersma SJ; Adolescent Medicine Network for HIV/AIDS Interventions. Motivational Enhancement System for Adherence (MESA): pilot randomized trial of a brief computer-delivered prevention intervention for youth initiating antiretroviral treatment. J Pediatr Psychol. 2013 Jul;38(6):638-48. doi: 10.1093/jpepsy/jss132. Epub 2013 Jan 28.
- Horvath KJ, Smolenski D, Amico KR. An empirical test of the information-motivation-behavioral skills model of ART adherence in a sample of HIV-positive persons primarily in out-of-HIV-care settings. AIDS Care. 2014 Feb;26(2):142-51. doi: 10.1080/09540121.2013.802283. Epub 2013 Jun 3.
- Cooper V, Clatworthy J, Whetham J, Consortium E. mHealth Interventions To Support Self-Management In HIV: A Systematic Review. Open AIDS J. 2017 Nov 21;11:119-132. doi: 10.2174/1874613601711010119. eCollection 2017.
- Amico KR, Barta W, Konkle-Parker DJ, Fisher JD, Cornman DH, Shuper PA, Fisher WA. The information-motivation-behavioral skills model of ART adherence in a Deep South HIV+ clinic sample. AIDS Behav. 2009 Feb;13(1):66-75. doi: 10.1007/s10461-007-9311-y. Epub 2007 Sep 18.
- Murphy DA, Chen X, Naar-King S, Parsons JT; Adolescent Trials Network. Alcohol and marijuana use outcomes in the Healthy Choices motivational interviewing intervention for HIV-positive youth. AIDS Patient Care STDS. 2012 Feb;26(2):95-100. doi: 10.1089/apc.2011.0157. Epub 2011 Dec 22.
- Hendershot CS, Stoner SA, Pantalone DW, Simoni JM. Alcohol use and antiretroviral adherence: review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Oct 1;52(2):180-202. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181b18b6e.
- Chenneville T, Machacek M, St John Walsh A, Emmanuel P, Rodriguez C. Medication Adherence in 13- to 24-Year-Old Youth Living With HIV. J Assoc Nurses AIDS Care. 2017 May-Jun;28(3):383-394. doi: 10.1016/j.jana.2016.11.002. Epub 2016 Nov 11.
- Nabukeera-Barungi N, Elyanu P, Asire B, Katureebe C, Lukabwe I, Namusoke E, Musinguzi J, Atuyambe L, Tumwesigye N. Adherence to antiretroviral therapy and retention in care for adolescents living with HIV from 10 districts in Uganda. BMC Infect Dis. 2015 Nov 14;15:520. doi: 10.1186/s12879-015-1265-5.
- St Clair-Sullivan N, Mwamba C, Whetham J, Bolton Moore C, Darking M, Vera J. Barriers to HIV care and adherence for young people living with HIV in Zambia and mHealth. Mhealth. 2019 Sep 30;5:45. doi: 10.21037/mhealth.2019.09.02. eCollection 2019.
- Williams EC, Hahn JA, Saitz R, Bryant K, Lira MC, Samet JH. Alcohol Use and Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection: Current Knowledge, Implications, and Future Directions. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Oct;40(10):2056-2072. doi: 10.1111/acer.13204. Epub 2016 Sep 22.
- Denison JA, Packer C, Stalter RM, Banda H, Mercer S, Nyambe N, Katayamoyo P, Mwansa JK, McCarraher DR. Factors Related to Incomplete Adherence to Antiretroviral Therapy among Adolescents Attending Three HIV Clinics in the Copperbelt, Zambia. AIDS Behav. 2018 Mar;22(3):996-1005. doi: 10.1007/s10461-017-1944-x.
- Tarantino N, Lowery A, Brown LK. Adherence to HIV Care and Associated Health Functioning among Youth Living with HIV in Sub-Saharan Africa. AIDS Rev. 2020 Jul 8;22(2):93-102. doi: 10.24875/AIDSRev.20000101.
- Scott-Sheldon LA, Carey KB, Cunningham K, Johnson BT, Carey MP; MASH Research Team. Alcohol Use Predicts Sexual Decision-Making: A Systematic Review and Meta-Analysis of the Experimental Literature. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S19-39. doi: 10.1007/s10461-015-1108-9.
- Mulawa MI, LeGrand S, Hightow-Weidman LB. eHealth to Enhance Treatment Adherence Among Youth Living with HIV. Curr HIV/AIDS Rep. 2018 Aug;15(4):336-349. doi: 10.1007/s11904-018-0407-y.
- Doyle AM, Bandason T, Dauya E, McHugh G, Grundy C, Dringus S, Dziva Chikwari C, Ferrand RA. Mobile Phone Access and Implications for Digital Health Interventions Among Adolescents and Young Adults in Zimbabwe: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 13;9(1):e21244. doi: 10.2196/21244.
- Ramsey SE, Ames EG, Uber J, Habib S, Clark S, Waldrop D. A Preliminary Test of an mHealth Facilitated Health Coaching Intervention to Improve Medication Adherence among Persons Living with HIV. AIDS Behav. 2021 Nov;25(11):3782-3797. doi: 10.1007/s10461-021-03342-5. Epub 2021 Jun 12.
- Hutton A, Prichard I, Whitehead D, Thomas S, Rubin M, Sloand E, Powell TW, Frisch K, Newman P, Goodwin Veenema T. mHealth Interventions to Reduce Alcohol Use in Young People: A Systematic Review of the Literature. Compr Child Adolesc Nurs. 2020 Sep;43(3):171-202. doi: 10.1080/24694193.2019.1616008. Epub 2019 Jun 13.
- Suffoletto B, Chung T, Muench F, Monti P, Clark DB. A Text Message Intervention with Adaptive Goal Support to Reduce Alcohol Consumption Among Non-Treatment-Seeking Young Adults: Non-Randomized Clinical Trial with Voluntary Length of Enrollment. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 16;6(2):e35. doi: 10.2196/mhealth.8530.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2024
Första postat (Faktisk)
16 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001496
- 1R34DA059935 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All IPD samlad in under rättegången, efter avidentifiering.
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publicering.
Inget slutdatum.
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla som vill få tillgång till datan.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pre-exponeringsprofylax
-
Penn State UniversityRekrytering
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityAvslutad
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringSexarbete | Pre-exponeringsprofylaxFörenta staterna
-
Chang Gung UniversityRekrytering
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Avslutad
-
University of WashingtonAvslutadPre-induktion Cervikal mognad
-
Erasme University HospitalAvslutadPre-anestetisk konsultationBelgien
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
University Hospital, EssenRekryteringPre-terminal cancerTyskland
Kliniska prövningar på Mobile Healthy Choices (mHC)
-
Oslo Metropolitan UniversityRekrytering
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AvslutadUndernäring | Malabsorption | KorttarmssyndromFörenta staterna