- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06415357
Projekt Zambie Healthy Choices pro nově se objevující dospělé žijící s HIV
14. května 2024 aktualizováno: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Přizpůsobení intervencí mHealth ke zlepšení sebezvládání HIV a užívání návykových látek mezi novými dospělými v Zambii
Tento projekt vyvine a zavede vícesložkovou intervenci využívající mobilní zdravotnickou technologii ke zlepšení sebeřízení HIV a snížení užívání návykových látek.
Konkrétně přizpůsobíme Healthy Choices (HC) pro vývoj mobilního HC (mHC) a vyvineme motivační textové zprávy (MTM) pro zambijské začínající dospělé žijící s HIV.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joseph Zulu, PhD
- Telefonní číslo: +260771514511
- E-mail: josephmumbazulu@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Deogwoon Kim, PhD
- E-mail: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Studijní místa
-
-
-
Lusaka, Zambie
- Nábor
- University of Zambia
-
Kontakt:
- Joseph Zulu, PhD
- Telefonní číslo: +260771514511
- E-mail: josephmumbazulu@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph Zulu, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Zambijští objevující se dospělí žijící s HIV
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 24 let
- Uveďte vizuální analogovou stupnici ukazující <80% adherenci k lékům za poslední měsíc A problematické/rizikové užívání alkoholu za poslední měsíc
- Mluvte anglicky, Nyanja nebo Bemba
Kritéria vyloučení:
- Máte vážný kognitivní nebo psychiatrický problém, který by ohrozil schopnost poskytnout informovaný souhlas
- v současné době zařazen do jiné intervenční studie HIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Standardní poradenství ART, mHC a MTM
Účastníci v této větvi obdrží standardní poradenství ART, po kterém budou následovat dvě intervence mHealth (mHC a MTM), aby se zlepšilo vychytávání PrEP a adherence.
|
mHC je intervence prováděná počítačem se čtyřmi sezeními založená na modelu informace-motivace-behaviorální (IMB) a socioekologickém modelu (SEM).
Pomocí motivačních pohovorů přizpůsobuje obsah odpovědím účastníků.
Sekce 1 a 2 se zaměřují na HIV self-management a snížení alkoholu, měření důležitosti, sebedůvěry a cílů.
Zkoumají se silné stránky, bariéry, zdroje a strategie.
Sezení 3 a 4 přezkoumává cíle, posiluje důležitost, sebedůvěru a motivaci a vytváří strategii pro udržování chování.
Během dvou měsíců se účastníci účastní sezení zaměřených na cíl, která podporují trvalou změnu chování.
Textové zprávy s motivačními prohlášeními budou účastníkům zasílány na základě jejich připravenosti na změnu, která byla posouzena během sezení mHC 1.
Prohlášení propagující HIV self-management a snížení spotřeby alkoholu budou odvozena z knihovny MTM napsané zambijskými mladými lidmi žijícími s HIV.
MTM bude účastníkům doručováno denně po dobu dvou měsíců a týdně po dobu dalších čtyř měsíců v čase, který účastník preferuje.
Všichni účastníci absolvují osobní setkání tváří v tvář na klinice.
Standardní poradenství ART zahrnuje management a léčbu HIV, reprodukčního zdraví, zneužívání návykových látek a duševního zdraví.
Budou také informováni o dodržování léčby a zvládání vedlejších účinků.
|
Experimentální: Standardní ART poradenství a mHC
Účastníci v této větvi dostanou standardní poradenství ART, po kterém bude následovat jedna mHealth intervence (mHC) pro zlepšení příjmu a adherence PrEP.
|
mHC je intervence prováděná počítačem se čtyřmi sezeními založená na modelu informace-motivace-behaviorální (IMB) a socioekologickém modelu (SEM).
Pomocí motivačních pohovorů přizpůsobuje obsah odpovědím účastníků.
Sekce 1 a 2 se zaměřují na HIV self-management a snížení alkoholu, měření důležitosti, sebedůvěry a cílů.
Zkoumají se silné stránky, bariéry, zdroje a strategie.
Sezení 3 a 4 přezkoumává cíle, posiluje důležitost, sebedůvěru a motivaci a vytváří strategii pro udržování chování.
Během dvou měsíců se účastníci účastní sezení zaměřených na cíl, která podporují trvalou změnu chování.
Všichni účastníci absolvují osobní setkání tváří v tvář na klinice.
Standardní poradenství ART zahrnuje management a léčbu HIV, reprodukčního zdraví, zneužívání návykových látek a duševního zdraví.
Budou také informováni o dodržování léčby a zvládání vedlejších účinků.
|
Experimentální: Standardní ART poradenství a MTM
Účastníci v této větvi obdrží standardní poradenství ART, po kterém následuje jedna intervence mHealth (MTM), aby se zlepšilo vychytávání a dodržování PrEP.
|
Textové zprávy s motivačními prohlášeními budou účastníkům zasílány na základě jejich připravenosti na změnu, která byla posouzena během sezení mHC 1.
Prohlášení propagující HIV self-management a snížení spotřeby alkoholu budou odvozena z knihovny MTM napsané zambijskými mladými lidmi žijícími s HIV.
MTM bude účastníkům doručováno denně po dobu dvou měsíců a týdně po dobu dalších čtyř měsíců v čase, který účastník preferuje.
Všichni účastníci absolvují osobní setkání tváří v tvář na klinice.
Standardní poradenství ART zahrnuje management a léčbu HIV, reprodukčního zdraví, zneužívání návykových látek a duševního zdraví.
Budou také informováni o dodržování léčby a zvládání vedlejších účinků.
|
Aktivní komparátor: Standardní ART poradenství
Účastníci této větve dostanou standardní ART poradenství.
|
Všichni účastníci absolvují osobní setkání tváří v tvář na klinice.
Standardní poradenství ART zahrnuje management a léčbu HIV, reprodukčního zdraví, zneužívání návykových látek a duševního zdraví.
Budou také informováni o dodržování léčby a zvládání vedlejších účinků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přijatelnost zásahů: skóre použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 3. měsíc
|
SUS je 10bodová, 5bodová Likertova škála pro subjektivní hodnocení použitelnosti.
Každá položka se pohybuje od 1 do 5. V závislosti na položce se skóre vypočítá odečtením buď jedničky od odpovědi uživatele, nebo odezvy uživatele od 5.
Poté bude skóre pro každou položku sečteno a vynásobeno 2,5 pro celkové skóre.
Celkové skóre SUS se pohybuje od 0 do 100.
Skóre > 50 znamená, že intervence založené na technologii jsou přijatelné.
|
3. měsíc
|
Přijatelnost zásahů: skóre použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 6. měsíc
|
SUS je 10bodová, 5bodová Likertova škála pro subjektivní hodnocení použitelnosti.
Každá položka se pohybuje od 1 do 5. V závislosti na položce se skóre vypočítá odečtením buď jedničky od odpovědi uživatele, nebo odezvy uživatele od 5.
Poté bude skóre pro každou položku sečteno a vynásobeno 2,5 pro celkové skóre.
Celkové skóre SUS se pohybuje od 0 do 100.
Skóre > 50 znamená, že intervence založené na technologii jsou přijatelné.
|
6. měsíc
|
Přijatelnost intervence: Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8)
Časové okno: 3. měsíc
|
CSQ-8 je 8bodová, 4bodová Likertova škála měřící konstrukt spokojenosti s globální intervencí.
Celkové možné složené skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost.
|
3. měsíc
|
Přijatelnost intervence: Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8)
Časové okno: 6. měsíc
|
CSQ-8 je 8bodová, 4bodová Likertova škála měřící konstrukt spokojenosti s globální intervencí.
Celkové možné složené skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost.
|
6. měsíc
|
Přijatelnost intervence: Ukončete pohovor
Časové okno: 3. měsíc
|
Účastníci budou vyzváni, aby se podělili o své zkušenosti s mHC a MTM, včetně zpětné vazby ohledně přijatelnosti, snadnosti použití, návrhů na zlepšení a dopadu na dodržování ART a snížení konzumace alkoholu.
|
3. měsíc
|
Proveditelnost zásahu: Počet odpovědí na MTM
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
|
Proveditelnost intervence bude hodnocena podle celkového počtu odpovědí na MTM.
|
Výchozí stav do měsíce 6
|
Proveditelnost intervence: Počet dokončených mHC relací
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
|
Proveditelnost intervence bude hodnocena podle počtu ukončených intervenčních sezení.
|
Výchozí stav do měsíce 6
|
ART Adherence: Visual Analog Scale
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Dodržování ART bude posuzováno prostřednictvím dotazníku Young Adherence Interview prostřednictvím počítačem podporovaného self-interview (CASI) průzkumu, který obsahuje vizuální analogovou stupnici (VAS) v rozsahu od 0 do 100.
Vyšší procenta na VAS ukazují větší adherenci k ART.
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
ART Adherence: Self-Reported Adherence
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Přilnavost k ART bude hodnocena prostřednictvím samy hlášené adherence za poslední čtyři týdny prostřednictvím průzkumu CASI.
Účastníci budou hodnotit svou adherenci na stupnici od 0 do 100 %, přičemž vyšší procenta indikují lepší adherenci k ART.
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
ART Adherence: Testování suché krevní skvrny (DBS).
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Adherence ART bude hodnocena zkoumáním virové zátěže HIV v DBS.
Udržování virové zátěže nižší než 200 kopií/ml bude indikovat adherenci k ART.
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Užívání alkoholu: Rozhovor s následným sledováním časové osy (TLFB).
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Užívání alkoholu bude hodnoceno pomocí TLFB rozhovoru.
Pomocí kalendáře budou účastníci požádáni, aby poskytli odhady svého denního pití za posledních 30 dní, stejně jako maximální počet nápojů za týden, počet dnů s velkým pitím, počet standardních nápojů za 30 dny a nadměrné pití.
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Proveditelnost intervence: Udržení účastníka
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
|
Proveditelnost intervence bude posouzena na základě udržení účastníků v 6. měsíci.
Míra zadržení se může pohybovat od 70 do 90 %, přičemž míra zadržení vyšší než 85 % se považuje za minimální kritérium proveditelnosti.
|
Výchozí stav do měsíce 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Informace: Znalost HIV
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Povědomí o riziku přenosu HIV bude vyhodnoceno prostřednictvím 18bodového dotazníku znalostí HIV.
Celková možná složená skóre se pohybují od 0 do 18, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň znalostí o HIV.
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Informace: ART Knowledge
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Znalosti ART budou hodnoceny prostřednictvím dotazníku znalostí o léčbě HIV o 21 položkách.
Celková možná složená skóre se pohybují od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň znalostí ART.
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Motivace: Rollnickovo pravítko připravenosti
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Záměry zlepšit HIV self-management a chování při konzumaci alkoholu budou hodnoceny pomocí 5-ti položkového Rollnick's Readiness Ruler.
Každá položka se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre značí větší připravenost na změnu.
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Motivace: Rozhodovací rovnováha pro problémové chování
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Postoje k rizikovému chování budou hodnoceny pomocí 32-položkové škály Rozhodovací rovnováha pro problémové chování.
Tato 5bodová Likertova škála hodnotí vnímané klady a zápory zapojení se do rizikového chování
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Sexuální riziko
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Sexuální riziko bude hodnoceno pomocí TLFB rozhovoru prostřednictvím CASI, zachycujícího sexuální chování za posledních 30 dní, jako je používání kondomů a počet sexuálních partnerů.
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Užívání drog: Alkohol, kouření a screeningový test na užívání návykových látek (ASSIST)
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Užívání drog bude hodnoceno pomocí ASSIST, což je dotazník k identifikaci zdravotních rizik a poruch užívání látek, přičemž každá položka bude hodnocena od 0 do 12.
Celkové skóre se pohybuje do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší riziko na základě současných vzorců užívání látek.
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Užívání drog: Text identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT-C)
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Užívání alkoholu bude hodnoceno pomocí AUDIT-C k identifikaci jedinců s rizikovými návyky v pití nebo poruchami užívání alkoholu.
Každá položka má skóre od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádnou konzumaci alkoholu.
Celkové skóre je maximálně 12, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší riziko poškození.
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Duševní zdraví: Přehled stručných příznaků (BSI-18)
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Duševní zdraví bude hodnoceno pomocí BSI-18.
Tento 18položkový dotazník využívá 5bodovou Likertovu škálu k měření psychického stresu.
Skóre se pohybuje až do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychického utrpení.
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Sociální podpora: Škála sociálního poskytování
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Sociální podpora bude hodnocena pomocí stupnice sociálního poskytování.
Tato 5bodová Likertova škála, 13položkový průzkum hodnotí dostupnost sociální podpory, jako je emocionální, informační a instrumentální podpora, stejně jako společnost a sociální izolace.
Skóre se pohybuje do 65, přičemž vyšší skóre ukazuje na širší dostupnost sociální podpory.
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Behaviorální dovednosti: Self-Efficacy
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Behaviorální dovednosti v HIV self-managementu budou hodnoceny pomocí 5-položkové upravené verze dotazníku Self-Efficacy for Health Promotion and Risk Reduction Questionnaire.
Tato 5bodová Likertova škála měří úrovně spolehlivosti (rozsah skóre: 5–25), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší důvěru v úkoly sebeřízení HIV.
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Diagnóza STI: Počet účastníků, u kterých je diagnostikována syfilis, kapavka nebo chlamydie
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 6
|
Testování syfilis bude využívat treponemální test s rychlou reaginací plazmy (RPR), zatímco testování kapavky a chlamydií bude využívat shromážděnou moč, orofaryngeální a rektální výtěry.
|
Výchozí stav a měsíc 6
|
HIV stigma: zkrácená verze Bergerovy škály stigmatu
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Stigma související s HIV bude hodnoceno pomocí 10-položkové Bergerovy škály stigmatu.
Tato škála, založená na 4bodové Likertově škále, posuzuje stigma vnímané lidmi žijícími s HIV.
Skóre se může pohybovat od 10 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímané stigma spojené s HIV.
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Garofalo R, Kuhns LM, Hotton A, Johnson A, Muldoon A, Rice D. A Randomized Controlled Trial of Personalized Text Message Reminders to Promote Medication Adherence Among HIV-Positive Adolescents and Young Adults. AIDS Behav. 2016 May;20(5):1049-59. doi: 10.1007/s10461-015-1192-x.
- Naar-King S, Outlaw AY, Sarr M, Parsons JT, Belzer M, Macdonell K, Tanney M, Ondersma SJ; Adolescent Medicine Network for HIV/AIDS Interventions. Motivational Enhancement System for Adherence (MESA): pilot randomized trial of a brief computer-delivered prevention intervention for youth initiating antiretroviral treatment. J Pediatr Psychol. 2013 Jul;38(6):638-48. doi: 10.1093/jpepsy/jss132. Epub 2013 Jan 28.
- Horvath KJ, Smolenski D, Amico KR. An empirical test of the information-motivation-behavioral skills model of ART adherence in a sample of HIV-positive persons primarily in out-of-HIV-care settings. AIDS Care. 2014 Feb;26(2):142-51. doi: 10.1080/09540121.2013.802283. Epub 2013 Jun 3.
- Cooper V, Clatworthy J, Whetham J, Consortium E. mHealth Interventions To Support Self-Management In HIV: A Systematic Review. Open AIDS J. 2017 Nov 21;11:119-132. doi: 10.2174/1874613601711010119. eCollection 2017.
- Amico KR, Barta W, Konkle-Parker DJ, Fisher JD, Cornman DH, Shuper PA, Fisher WA. The information-motivation-behavioral skills model of ART adherence in a Deep South HIV+ clinic sample. AIDS Behav. 2009 Feb;13(1):66-75. doi: 10.1007/s10461-007-9311-y. Epub 2007 Sep 18.
- Murphy DA, Chen X, Naar-King S, Parsons JT; Adolescent Trials Network. Alcohol and marijuana use outcomes in the Healthy Choices motivational interviewing intervention for HIV-positive youth. AIDS Patient Care STDS. 2012 Feb;26(2):95-100. doi: 10.1089/apc.2011.0157. Epub 2011 Dec 22.
- Hendershot CS, Stoner SA, Pantalone DW, Simoni JM. Alcohol use and antiretroviral adherence: review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Oct 1;52(2):180-202. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181b18b6e.
- Chenneville T, Machacek M, St John Walsh A, Emmanuel P, Rodriguez C. Medication Adherence in 13- to 24-Year-Old Youth Living With HIV. J Assoc Nurses AIDS Care. 2017 May-Jun;28(3):383-394. doi: 10.1016/j.jana.2016.11.002. Epub 2016 Nov 11.
- Nabukeera-Barungi N, Elyanu P, Asire B, Katureebe C, Lukabwe I, Namusoke E, Musinguzi J, Atuyambe L, Tumwesigye N. Adherence to antiretroviral therapy and retention in care for adolescents living with HIV from 10 districts in Uganda. BMC Infect Dis. 2015 Nov 14;15:520. doi: 10.1186/s12879-015-1265-5.
- St Clair-Sullivan N, Mwamba C, Whetham J, Bolton Moore C, Darking M, Vera J. Barriers to HIV care and adherence for young people living with HIV in Zambia and mHealth. Mhealth. 2019 Sep 30;5:45. doi: 10.21037/mhealth.2019.09.02. eCollection 2019.
- Williams EC, Hahn JA, Saitz R, Bryant K, Lira MC, Samet JH. Alcohol Use and Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection: Current Knowledge, Implications, and Future Directions. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Oct;40(10):2056-2072. doi: 10.1111/acer.13204. Epub 2016 Sep 22.
- Denison JA, Packer C, Stalter RM, Banda H, Mercer S, Nyambe N, Katayamoyo P, Mwansa JK, McCarraher DR. Factors Related to Incomplete Adherence to Antiretroviral Therapy among Adolescents Attending Three HIV Clinics in the Copperbelt, Zambia. AIDS Behav. 2018 Mar;22(3):996-1005. doi: 10.1007/s10461-017-1944-x.
- Tarantino N, Lowery A, Brown LK. Adherence to HIV Care and Associated Health Functioning among Youth Living with HIV in Sub-Saharan Africa. AIDS Rev. 2020 Jul 8;22(2):93-102. doi: 10.24875/AIDSRev.20000101.
- Scott-Sheldon LA, Carey KB, Cunningham K, Johnson BT, Carey MP; MASH Research Team. Alcohol Use Predicts Sexual Decision-Making: A Systematic Review and Meta-Analysis of the Experimental Literature. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S19-39. doi: 10.1007/s10461-015-1108-9.
- Mulawa MI, LeGrand S, Hightow-Weidman LB. eHealth to Enhance Treatment Adherence Among Youth Living with HIV. Curr HIV/AIDS Rep. 2018 Aug;15(4):336-349. doi: 10.1007/s11904-018-0407-y.
- Doyle AM, Bandason T, Dauya E, McHugh G, Grundy C, Dringus S, Dziva Chikwari C, Ferrand RA. Mobile Phone Access and Implications for Digital Health Interventions Among Adolescents and Young Adults in Zimbabwe: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 13;9(1):e21244. doi: 10.2196/21244.
- Ramsey SE, Ames EG, Uber J, Habib S, Clark S, Waldrop D. A Preliminary Test of an mHealth Facilitated Health Coaching Intervention to Improve Medication Adherence among Persons Living with HIV. AIDS Behav. 2021 Nov;25(11):3782-3797. doi: 10.1007/s10461-021-03342-5. Epub 2021 Jun 12.
- Hutton A, Prichard I, Whitehead D, Thomas S, Rubin M, Sloand E, Powell TW, Frisch K, Newman P, Goodwin Veenema T. mHealth Interventions to Reduce Alcohol Use in Young People: A Systematic Review of the Literature. Compr Child Adolesc Nurs. 2020 Sep;43(3):171-202. doi: 10.1080/24694193.2019.1616008. Epub 2019 Jun 13.
- Suffoletto B, Chung T, Muench F, Monti P, Clark DB. A Text Message Intervention with Adaptive Goal Support to Reduce Alcohol Consumption Among Non-Treatment-Seeking Young Adults: Non-Randomized Clinical Trial with Voluntary Length of Enrollment. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 16;6(2):e35. doi: 10.2196/mhealth.8530.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001496
- 1R34DA059935 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny IPD shromážděné během studie, po deidentifikace.
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění.
Žádné datum ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Každý, kdo má rozum k přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Preexpoziční profylaxe
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ... a další spolupracovníciNábor1 Hz Real rTMS do Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS do Pre-SMAHolandsko
-
SABA AL-SULTTANDokončenoPre-oxygenace u těhotných žen v termínuSpojené království
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.DokončenoPre-křehké senioryDánsko
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
University of MinnesotaGlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of WashingtonBill and Melinda Gates FoundationDokončeno
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...National Watermelon Promotion BoardNáborKardiovaskulární choroby | Pre-hypertenzeSpojené státy