Положение матки и параметры боли и центральной сенсибилизации у женщин с хронической болью в нижней части спины
Связь между положением матки и болевыми и центральными параметрами сенситизации у женщин с хронической болью в нижней части спины
В исследование будут включены пациентки женского пола в возрасте 18-75 лет с хронической болью в пояснице (длительностью не менее 3 месяцев). Будут записаны демографические данные, включая возраст, рост, вес, образование, семейное положение и сопутствующие заболевания. Кроме того, будут оценены клинические характеристики, такие как продолжительность боли, локализация боли, применение анальгетиков и сопутствующие заболевания опорно-двигательного аппарата.
Положение матки будет оцениваться на основании магнитно-резонансной томографии (МРТ) органов малого таза или ультразвукового исследования малого таза, полученных в течение последнего года. В зависимости от положения матки участницы будут разделены на две группы: с ретропозицией матки (ретрофлексия и/или ретроверсия матки) и с антепозицией матки (антевертированная матка).
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), а продолжительность боли будет зарегистрирована в месяцах. Измерения порога болевой чувствительности к давлению будут проводиться с помощью альгометра на билатеральных поясничных паравертебральных мышцах, ягодичных областях и средней порции дельтовидной мышцы в качестве удаленной контрольной точки.
Центральная сенситизация будет оцениваться с помощью опросника "Инвентаризация центральной сенситизации" (CSI), а катастрофизация боли будет оцениваться с помощью шкалы катастрофизации боли (PCS).
Все оценки будут проводиться путем личных интервью. В рамках исследования участницам не будут применяться дополнительные лабораторные тесты, интервенционные процедуры или методы лечения. Будут использованы валидированные турецкие версии всех шкал. Собранные данные будут проанализированы для изучения взаимосвязи между положением матки и порогом болевой чувствительности к давлению, центральной сенситизацией и уровнем катастрофизации боли у женщин с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Женщины в возрасте 18-75 лет Наличие хронической боли в нижней части спины (длительностью не менее 3 месяцев) Наличие МРТ таза и/или УЗИ органов малого таза, выполненных в течение последнего года, с возможностью оценки положения матки (антевертированное, ретровертированное, ретрофлексированное) Способность читать и понимать турецкий язык и заполнять анкеты Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
Беременность или роды в течение последних 6 месяцев (послеродовой период) Операции на поясничном отделе позвоночника, перелом позвонка или злокачественное новообразование позвоночника в анамнезе Наличие воспалительных ревматических заболеваний (например, анкилозирующий спондилит), тяжелых неврологических заболеваний или системных заболеваний, влияющих на боль в нижней части спины Тяжелые когнитивные нарушения, проблемы с коммуникацией или серьезное психическое расстройство, препятствующие участию Отсутствие визуализации таза или невозможность классифицировать положение матки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Ретровертированная/загнутая матка
|
Без вмешательства
|
|
Группа 2
Antevert uterus
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевой чувствительности к давлению (ПБЧД)
Временное ограничение: Исходные данные
|
Порог болевого давления (кг/см²) будет измеряться с помощью альгометра на билатеральных поясничных паравертебральных мышцах, ягодичных областях и средней дельтовидной мышце в качестве удаленной контрольной точки.
Более низкие значения указывают на повышенную болевую чувствительность.
|
Исходные данные
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы, причем более высокие баллы указывают на большую выраженность боли.
|
Исходный уровень
|
|
Индекс центральной сенсибилизации (CSI)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Показатели CSI варьируются от 0 до 100, причем более высокие показатели указывают на большую центральную сенситизацию.
|
Исходный уровень
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Шкала Катастрофизации Боли (англ. Pain Catastrophizing Scale, PCS) оценивает катастрофическое мышление, связанное с болью. Более высокие баллы свидетельствуют о более выраженной катастрофизации боли. |
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- istftreah155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Hager Montaser Sayed BedeerЕще не набираютЗадняя аспекта | Управление Back Rolls
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAЗапись по приглашениюПациенты с HER2-позитивным активным раком молочной железы получали T-DXD | Пациенты с HER2-Low Low Law Cance Race, получавшим T-DXDЮжная Корея
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингHER2-LOW неоперабельный/метастатический рак молочной железы осложняется висцеральным кризисомКитай
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингАнатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Неоперабельное злокачественное солидное новообразование | Метастатическое злокачественное солидное новообразование | Инвазивная карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания