Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livmorposisjon og smerte og sentrale sensibiliseringsparametere hos kvinner med kroniske korsryggsmerter

18. april 2026 oppdatert av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Forholdet Mellom Uterusposisjon og Smerte og Sentrale Sensibiliseringsparametre Hos Kvinner Med Kronisk Korsryggsmerte

Kvinnelige pasienter i alderen 18-75 år med kroniske korsryggsmerter (varighet minst 3 måneder) vil bli inkludert i studien. Demografiske data inkludert alder, høyde, vekt, utdanningsnivå, sivilstatus og komorbiditeter vil bli registrert. I tillegg vil kliniske kjennetegn som smertens varighet, smertens fordeling, analgetikabruk og samtidige muskel- og skjelettlidelser bli vurdert.

Livmorstilling vil bli evaluert basert på bekken-MR (MR) eller bekkenultralydrapporter innhentet i løpet av det siste året. I henhold til livmorstilling vil deltakerne bli delt inn i to grupper: bakovervendt livmor (retrovertert og/eller retroflektert livmor) og fremovervendt livmor (antevertert livmor).

Smertens alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS), og smertevarighet vil bli registrert i måneder. Trykksmerteterskelmålinger vil bli utført ved hjelp av et algometer bilateralt ved lumbale paraspinale muskler, gluteale områder og den midtre deltamuskelen som fjernkontrollpunkt.

Sentral sensibilisering vil bli vurdert ved hjelp av Central Sensitization Inventory (CSI), og smertekatastrofisering vil bli evaluert ved hjelp av Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Alle vurderinger vil bli gjennomført gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer. Ingen ekstra laboratorietester, intervensjonsprosedyrer eller behandlinger vil bli anvendt på deltakerne innenfor studiens omfang. Validerte tyrkiske versjoner av alle skalaer vil bli brukt. De innsamlede dataene vil bli analysert for å undersøke sammenhengen mellom livmorstilling og trykksmerteterskel, sentral sensibilisering og nivåer av smertekatastrofisering hos kvinner med kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av kvinnelige pasienter i alderen 18-75 år med kroniske korsryggsmerter (varighet minst 3 måneder) som er innlagt ved poliklinikkene for fysikalsk medisin og rehabilitering ved Bakıköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital og Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital i løpet av studieperioden. Deltakerne vil bli rekruttert fortløpende. Kun pasienter med tilgjengelig bekken-MR og/eller ultralyd innen det siste året som tillater klassifisering av livmorposisjon vil bli inkludert. Alle deltakere vil være medisinsk stabile og i stand til å fullføre studieundersøkelsene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinne, alder 18–75 år Tilstedeværelse av kronisk korsryggsmerte (varighet minst 3 måneder) Tilgjengelighet av MR-bekken og/eller ultralyd i bekkenet utført det siste året med målbar uterin posisjon (anteflektert, retroflektert, retroversjon) Evne til å lese og forstå tyrkisk og fylle ut spørreskjemaer Villighet til å delta

Eksklusjonskriterier:

Graviditet eller fødsel siste 6 måneder (postpartum periode) Tidligere operasjon i korsryggen, vertebralt brudd eller spinal malignitet Tilstedeværelse av inflammatorisk revmatisk sykdom (f.eks. ankyloserende spondylitt), alvorlig nevrologisk sykdom, eller systemisk sykdom som påvirker korsryggsmerter Alvorlig kognitiv svikt, kommunikasjonsproblemer, eller større psykiatrisk lidelse som hindrer deltakelse Manglende bekkenavbildning eller manglende evne til å klassifisere uterin posisjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Retrovertert uterus
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Gruppe 2
Anteflektert uterus
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Baseline
Trykksmerteterskel (kg/cm²) vil bli målt med en algometer ved bilaterale lumbale paraspinale muskler, glutealområder, og midtre deltoideusmuskel som et eksternt kontrollpunkt. Lavere verdier indikerer økt smertømfintlighet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Grunnlinje
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala, hvor høyere skårer indikerer større smertealvorlighet.
Grunnlinje
Sentrale Sensibiliseringsspørreskjema (CSI)
Tidsramme: Utgangspunkt
CSI-skårene varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer større sentral sensibilisering.
Utgangspunkt
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Grunnlinje
PCS vurderer katastrofetenkning relatert til smerte. Høyere skår indikerer større smertekatastrofisering.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2026

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

16. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • istftreah155

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere