Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Posizione Uterina e Parametri di Dolore e Sensibilizzazione Centrale nelle Donne con Lombalgia Cronica

La Relazione tra Posizione Uterina e Dolore e Parametri di Sensibilizzazione Centrale nelle Donne con Lombalgia Cronica

Nel presente studio saranno incluse pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 75 anni con dolore lombare cronico (di durata almeno 3 mesi). Verranno registrati i dati demografici quali età, altezza, peso, stato di istruzione, stato civile e comorbilità. Inoltre, verranno valutate le caratteristiche cliniche come la durata del dolore, la distribuzione del dolore, l'uso di analgesici e i disturbi muscoloscheletrici concomitanti.

La posizione dell'utero sarà valutata sulla base di risonanze magnetiche pelviche o ecografie pelviche ottenute nell'ultimo anno. Secondo la posizione dell'utero, le partecipanti saranno divise in due gruppi: utero in posizione posteriore (utero retroverso e/o retroflesso) e utero in posizione anteriore (utero anteverso).

L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) e la durata del dolore sarà registrata in mesi. Le misurazioni della soglia del dolore pressorio saranno eseguite utilizzando un algometro a livello dei muscoli paravertebrali lombari bilaterali, delle regioni glutee e del muscolo deltoide medio come punto di controllo remoto.

La sensibilizzazione centrale sarà valutata mediante l'Inventario di Sensibilizzazione Centrale (CSI) e la catastrofizzazione del dolore sarà valutata mediante la Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Tutte le valutazioni saranno condotte tramite interviste frontali. Nell'ambito dello studio non verranno effettuati ulteriori test di laboratorio, procedure interventistiche o trattamenti sulle partecipanti. Verranno utilizzate le versioni turche validate di tutte le scale. I dati raccolti saranno analizzati per studiare la relazione tra posizione dell'utero e soglia del dolore pressorio, sensibilizzazione centrale e livelli di catastrofizzazione del dolore nelle donne con dolore lombare cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 75 anni con lombalgia cronica (della durata di almeno 3 mesi) che vengono ricoverate presso le unità ambulatoriali di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Bakırköy Dr. Sadi Konuk e dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Terapia Fisica e Riabilitazione di Istanbul durante il periodo di studio. I partecipanti saranno reclutati consecutivamente. Saranno inclusi solo i pazienti con RMI pelvica e/o ecografia disponibili nell'ultimo anno che consentano la classificazione della posizione uterina. Tutti i partecipanti saranno medicalmente stabili in grado di completare le valutazioni dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Donne, di età compresa tra 18 e 75 anni Presenza di lombalgia cronica (della durata di almeno 3 mesi) Disponibilità di RM pelvica e/o ecografia pelvica nell'ultimo anno con posizione uterina valutabile (antiversa, retroversa, retroflessa) Capacità di leggere e comprendere il turco e completare i questionari Disponibilità a partecipare

Criteri di esclusione:

Gravidanza o parto negli ultimi 6 mesi (periodo postpartum) Anamnesi di chirurgia della colonna lombare, frattura vertebrale o neoplasia spinale Presenza di malattia reumatica infiammatoria (es. spondilite anchilosante), malattia neurologica grave o malattia sistemica che colpisce la lombalgia Grave compromissione cognitiva, problemi di comunicazione o disturbo psichiatrico maggiore che impediscono la partecipazione Assenza di imaging pelvico o incapacità di classificare la posizione uterina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Utero retroverso
Nessun intervento
Gruppo 2
utero anteverso
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Basale
La soglia del dolore da pressione (kg/cm²) sarà misurata utilizzando un algometro sui muscoli paraspinali lombari bilaterali, le regioni glutee e il muscolo deltoide medio come punto di controllo remoto.
I valori più bassi indicano una maggiore sensibilità al dolore.
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Basale
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm, dove punteggi più elevati indicano una maggiore gravità del dolore.
Basale
Inventario della Sensibilizzazione Centrale (CSI)
Lasso di tempo: Basale
I punteggi CSI vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore sensibilizzazione centrale.
Basale
Scala di Catastrofizzazione del Dolore (PCS)
Lasso di tempo: Basale
Il PCS valuta il pensiero catastrofico correlato al dolore. Punteggi più alti indicano una maggiore catastrofizzazione del dolore.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • istftreah155

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Nessun intervento

Sottoscrivi