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Posición Uterina y Parámetros de Dolor y Sensibilización Central en Mujeres con Dolor Lumbar Crónico

The Relationship Between Uterine Position and Pain and Central Sensitization Parameters in Women With Chronic Low Back Pain

Se incluirán en el estudio pacientes femeninas de 18 a 75 años con dolor lumbar crónico (que dure al menos 3 meses). Se registrarán datos demográficos como edad, altura, peso, nivel educativo, estado civil y comorbilidades. Además, se evaluarán características clínicas como la duración del dolor, la distribución del dolor, el uso de analgésicos y los trastornos musculoesqueléticos concomitantes.

La posición uterina se evaluará según los informes de resonancia magnética pélvica o ecografía pélvica obtenidos durante el último año. Según la posición uterina, las participantes se dividirán en dos grupos: útero en posición posterior (útero retrovertido y/o retroflexionado) y útero en posición anterior (útero antevertido).

La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), y la duración del dolor se registrará en meses. Se realizarán mediciones del umbral de dolor a la presión con un algómetro en los músculos paraespinales lumbares bilaterales, las regiones glúteas y el músculo deltoides medio como punto de control remoto.

La sensibilización central se evaluará mediante el Inventario de Sensibilización Central (CSI), y la catastrofización del dolor se evaluará mediante la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS).

Todas las evaluaciones se realizarán mediante entrevistas cara a cara. No se aplicarán pruebas de laboratorio adicionales, procedimientos intervencionistas ni tratamientos a las participantes dentro del alcance del estudio. Se utilizarán versiones turcas validadas de todas las escalas. Los datos recogidos se analizarán para investigar la relación entre la posición uterina y el umbral de dolor a la presión, la sensibilización central y los niveles de catastrofización del dolor en mujeres con dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

128

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio estará compuesta por pacientes mujeres de 18 a 75 años con dolor lumbar crónico (que dure al menos 3 meses) que ingresen en las consultas externas de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de Formación e Investigación Bakırköy Dr. Sadi Konuk y del Hospital de Formación e Investigación de Fisioterapia y Rehabilitación de Estambul durante el período de estudio. Los participantes se reclutarán consecutivamente. Solo se incluirán pacientes que dispongan de resonancia magnética pélvica y/o ecografía en el último año que permita clasificar la posición uterina. Todos los participantes serán médicamente estables y capaces de completar las evaluaciones del estudio.

Descripción

Criterios de Inclusión:

Mujer, de 18 a 75 años Presencia de dolor lumbar crónico (que dura al menos 3 meses) Disponibilidad de resonancia magnética pélvica y/o ecografía pélvica en el último año con posición uterina evaluable (anteversa, retroversa, retroflexa) Capacidad para leer y entender turco y completar cuestionarios Voluntad de participar

Criterios de Exclusión:

Embarazo o parto en los últimos 6 meses (período posparto) Antecedentes de cirugía de columna lumbar, fractura vertebral o neoplasia espinal Presencia de enfermedad reumática inflamatoria (ej. espondilitis anquilosante), enfermedad neurológica grave o enfermedad sistémica que afecte el dolor lumbar Deterioro cognitivo severo, problemas de comunicación o trastorno psiquiátrico mayor que impida la participación Ausencia de imágenes pélvicas o incapacidad para clasificar la posición uterina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Útero retrovertido
Sin intervención
Grupo 2
Útero anteverso
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de Dolor por Presión (PPT)
Periodo de tiempo: Línea de base
El umbral de dolor por presión (kg/cm²) se medirá utilizando un algómetro en los músculos paraespinales lumbares bilaterales, las regiones glúteas y el músculo deltoides medio como punto de control remoto. Los valores más bajos indican una mayor sensibilidad al dolor.
Línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Valor basal
La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala analógica visual de 10 cm, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del dolor.
Valor basal
Inventario de Sensibilización Central (CSI)
Periodo de tiempo: Valor inicial
Las puntuaciones CSI oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilización central.
Valor inicial
Escala de Catastrofización del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Valor basal
El PCS evalúa el pensamiento catastrófico relacionado con el dolor. Puntuaciones más altas indican una mayor catastrofización del dolor.
Valor basal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2026

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

16 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • istftreah155

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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