Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja macicy a ból i parametry centralnej sensytyzacji u kobiet z przewlekłym bólem krzyża

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Związek między pozycją macicy a parametrami bólu i centralnej sensytyzacji u kobiet z przewlekłym bólem krzyża

Do badania zostaną włączone pacjentki w wieku 18-75 lat z przewlekłym bólem krzyża (trwającym co najmniej 3 miesiące). Zostaną odnotowane dane demograficzne, w tym wiek, wzrost, waga, wykształcenie, stan cywilny i choroby współistniejące. Ponadto zostaną ocenione cechy kliniczne, takie jak czas trwania bólu, rozmieszczenie bólu, stosowanie leków przeciwbólowych i współistniejące zaburzenia mięśniowo-szkieletowe.

Pozycja macicy zostanie oceniona na podstawie obrazowania rezonansem magnetycznym miednicy (MRI) lub ultrasonografii miednicy wykonanej w ciągu ostatniego roku. Zgodnie z pozycją macicy uczestniczki zostaną podzielone na dwie grupy: z tyłozgięciem macicy (macica retrofleksyjna) i z przodozgięciem macicy (macica antefleksyjna).

Nasilenie bólu zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), a czas trwania bólu zostanie odnotowany w miesiącach. Pomiary progów bólu uciskowego zostaną wykonane za pomocą algometru w obrębie lędźwiowych mięśni przykręgosłupowych, okolic pośladkowych i mięśnia naramiennego jako punktu kontrolnego.

Centralna sensytyzacja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Centralnej Sensytyzacji (CSI), a katastrofizacja bólu za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS).

Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone podczas wywiadów bezpośrednich. W ramach badania nie zostaną wykonane dodatkowe testy laboratoryjne, procedury interwencyjne ani leczenie. Zastosowane zostaną zatwierdzone tureckie wersje wszystkich skal. Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu zbadania związku między pozycją macicy a progiem bólu uciskowego, centralną sensytyzacją oraz poziomami katastrofizacji bólu u kobiet z przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z pacjentek w wieku 18-75 lat z przewlekłym bólem krzyża (trwającym co najmniej 3 miesiące), które są przyjmowane do poradni Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji szpitali Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital oraz Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital w trakcie okresu badania. Uczestnicy będą rekrutowani kolejno. Do badania włączone zostaną tylko pacjentki, u których dostępne jest w ciągu ostatniego roku badanie MRI miednicy i/lub ultrasonografia umożliwiające klasyfikację pozycji macicy. Wszyscy uczestnicy będą stabilni medycznie i zdolni do ukończenia ocen badania.

Opis

Kryteria włączenia:

Kobieta w wieku 18-75 lat Obecność przewlekłego bólu krzyża (utrzymującego się co najmniej 3 miesiące) Dostępność MRI miednicy i/lub ultrasonografii miednicy wykonanej w ciągu ostatniego roku z określoną pozycją macicy (antefleksja, retrofleksja, retrowersja) Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego oraz wypełniania kwestionariuszy Chęć udziału

Kryteria wykluczenia:

Ciąża lub poród w ciągu ostatnich 6 miesięcy (okres poporodowy) Przebyta operacja kręgosłupa lędźwiowego, złamanie kręgu lub nowotwór kręgosłupa Obecność zapalnej choroby reumatycznej (np. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa), ciężkiej choroby neurologicznej lub choroby układowej wpływającej na ból krzyża Poważne zaburzenia poznawcze, problemy z komunikacją lub duże zaburzenie psychiczne uniemożliwiające udział Brak obrazowania miednicy lub niemożność sklasyfikowania pozycji macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Macica retrovertowana
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
<translated>Grupa 2</translated>
Macica przechylona do przodu
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Próg bólu uciskowego (kg/cm²) będzie mierzony za pomocą algometru na bocznych mięśniach przykręgosłupowych lędźwiowych, okolicach pośladkowych oraz na mięśniu naramiennym środkowym jako odległym punkcie kontrolnym. Niższe wartości wskazują na zwiększoną wrażliwość na ból.
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna Skala Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy
Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
Stan wyjściowy
Inwentarz centralnej sensytyzacji (CSI)
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Wyniki CSI wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą sensytyzację centralną.
Wartość początkowa
Skala Katastrofizowania Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Wyjściowy
The PCS assesses catastrophic thinking related to pain. Wyższe wyniki wskazują na większą katastrofizację bólu.
Wyjściowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • istftreah155

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj