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<p>慢性腰痛を有する女性における子宮の位置と疼痛及び中枢性感作パラメータ</p>

慢性腰痛女性における子宮位置と疼痛および中枢性感作パラメータの関係

で約18~75歳の、慢性腰痛(最低3カ月続く)の女性患者が研究に含まれます。年齢、身長、体重、教育歴、婚姻状態、併存疾患を含む人口統計データが記録されます。さらに、疼痛期間、疼痛分布、鎮痛薬使用、併存筋骨格障害などの臨床的特徴が評価されます。

子宮の位置は、過去1年以内に取得された骨盤磁気共鳴画像(MRI)または骨盤超音波検査の報告に基づいて評価されます。子宮の位置に応じて、参加者は2つのグループに分けられます:後方に位置する子宮(後屈および/または後傾子宮)と前方に位置する子宮(前傾子宮)。

疼痛重症度はVisual Analog Scale(VAS)を用いて評価され、疼痛期間は月単位で記録されます。圧痛閾値測定は、両側の腰椎傍脊柱筋、臀筋群、および遠隔対照点としての中三角筋においてアルゴメーターを用いて行われます。

中枢性感作はCentral Sensitization Inventory(CSI)を用いて評価され、痛みの破局化はPain Catastrophizing Scale(PCS)を用いて評価されます。

すべての評価は対面インタビューを通じて実施されます。研究の範囲内で参加者に追加の臨床検査、介入処置、治療は行われません。すべての尺度のトルコ語で検証されたバージョンが使用されます。収集されたデータは、慢性腰痛の女性における子宮の位置と圧痛閾値、中枢性感作、および痛みの破局化レベルとの関係を調査するために分析されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

128

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、トルコ(Türkiye)、34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、バクルキョイ・ドクター・サディ・コヌク教育研究病院とイスタンブール理学療法・リハビリテーション教育研究病院の理学療法・リハビリテーション外来に研究期間中に受診する、慢性腰痛(少なくとも3ヵ月間持続)を有する18歳から75歳の女性患者で構成されます。
参加者は連続的にリクルートされます。
子宮の位置を分類できる骨盤MRIおよび/または超音波検査を過去1年以内に受けている患者のみが含まれます。
すべての参加者は医学的に安定しており、研究評価を完了できます。

説明

選択基準:

女性、18~75歳 慢性腰痛(3か月以上持続)が認められる 過去1年以内の骨盤MRIおよび/または骨盤超音波検査が利用可能で、子宮の位置(前傾、後傾、後屈)が評価可能である トルコ語を理解し、質問票に記入できる 研究参加への同意がある

除外基準:

妊娠中または過去6か月以内に出産(産後期間) 腰椎手術歴、椎体骨折、または脊椎悪性腫瘍の既往 炎症性リウマチ性疾患(例:強直性脊椎炎)、重度の神経疾患、または腰痛に影響を及ぼす全身性疾患がある 重度の認知障害、コミュニケーション障害、または精神的障害があり参加が困難である 骨盤画像検査がなく、子宮の位置を分類できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
後屈子宮
介入なし
グループ 2
前傾子宮
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛閾値(PPT)
時間枠:ベースライン
圧痛閾値(kg/cm²)は、両側腰背部傍脊柱筋、臀部領域、および遠隔対照点としての中三角筋で、アルゴメーターを用いて測定される。値が低いほど、疼痛感受性が高いことを示す。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログ尺度(VAS)
時間枠:ベースライン
疼痛強度は10cmの視覚的アナログ尺度を用いて評価され、スコアが高いほど疼痛の重症度が高いことを示します。
ベースライン
中枢性感作インベントリー(CSI)
時間枠:Baseline
CSIスコアは0から100の範囲であり、スコアが高いほど中枢性感作が大きいことを示しています。
Baseline
疼痛破局化尺度(PCS)
時間枠:Baseline
PCSは痛みに関する破局的思考を評価します。 スコアが高いほど、痛みの破局化が大きいことを示します。
Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月16日

一次修了 (実際)

2026年4月16日

研究の完了 (実際)

2026年4月16日

試験登録日

最初に提出

2026年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月18日

最初の投稿 (実際)

2026年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月18日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • istftreah155

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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