Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloha dělohy a parametry bolesti a centrální senzibilizace u žen s chronickou bolestí dolní části zad

Vztah mezi polohou dělohy a bolestí a parametry centrální senzibilizace u žen s chronickou bolestí dolní části zad

Do studie budou zařazeny pacientky ve věku 18–75 let s chronickou bolestí dolní části zad (trvající nejméně 3 měsíce). Budou zaznamenány demografické údaje včetně věku, výšky, hmotnosti, vzdělání, rodinného stavu a komorbidit. Kromě toho budou hodnoceny klinické charakteristiky, jako je délka trvání bolesti, distribuce bolesti, užívání analgetik a přidružené muskuloskeletální poruchy.

Poloha dělohy bude hodnocena na základě zpráv z magnetické rezonance pánve (MRI) nebo pánevní ultrasonografie získaných během posledního roku. Podle polohy dělohy budou účastnice rozděleny do dvou skupin: děloha v zadní poloze (retrovertovaná a/nebo retroflektovaná děloha) a děloha v přední poloze (antevertovaná děloha).

Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a délka trvání bolesti bude zaznamenána v měsících. Měření prahu tlakové bolesti bude provedeno pomocí algometru na bilaterálních bederních paravertebrálních svalech, gluteálních oblastech a na středním deltovém svalu jako vzdáleném kontrolním bodě.

Centrální senzitizace bude hodnocena pomocí Inventáře centrální senzitizace (CSI) a katastrofizace bolesti bude hodnocena pomocí Škály katastrofizace bolesti (PCS).

Všechna hodnocení budou prováděna prostřednictvím osobních rozhovorů. V rámci studie nebudou u účastnic prováděny žádné další laboratorní testy, intervenční výkony ani léčba. Budou použity validované turecké verze všech škál. Shromážděná data budou analyzována za účelem zkoumání vztahu mezi polohou dělohy a prahem tlakové bolesti, centrální senzitizací a úrovní katastrofizace bolesti u žen s chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z pacientek ve věku 18-75 let s chronickou bolestí dolní části zad (trvající nejméně 3 měsíce), které jsou během studie přijaty do ambulancí fyzikální medicíny a rehabilitace v Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital a Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital. Účastníci budou rekrutováni postupně. Budou zahrnuty pouze pacientky s dostupnou MRI pánve a/nebo ultrasonografií během posledního roku, umožňující klasifikaci polohy dělohy. Všichni účastníci budou lékařsky stabilní a schopni dokončit hodnocení studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Žena ve věku 18–75 let Přítomnost chronické bolesti dolní části zad (trvající nejméně 3 měsíce) Dostupnost MRI pánve a/nebo pánevní ultrasonografie z posledního roku s hodnotitelnou polohou dělohy (antevertovaná, retrovertovaná, retroflexovaná) Schopnost číst a rozumět turečtině a vyplnit dotazníky Ochota k účasti

Kritéria pro vyloučení:

Těhotenství nebo porod v posledních 6 měsících (poporodní období) Anamnéza operace bederní páteře, fraktury obratle nebo malignity páteře Přítomnost zánětlivého revmatického onemocnění (např. ankylozující spondylitida), závažného neurologického onemocnění nebo systémového onemocnění ovlivňujícího bolest dolní části zad Těžké kognitivní postižení, komunikační problémy nebo závažná psychiatrická porucha bránící účasti absence pánevního zobrazení nebo neschopnost klasifikovat polohu dělohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Retrovertovaná děloha
Žádný zásah
Skupina 2
Antevertovaná děloha
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlakové bolesti (PPT)
Časové okno: Výchozí stav
Práh bolesti na tlak (kg/cm²) bude měřen pomocí algesiometru na bilaterálních bederních paravertebrálních svalech, gluteálních oblastech a uprostřed deltového svalu jako vzdáleném kontrolním bodě.
Nižší hodnoty indikují zvýšenou citlivost na bolest.
Výchozí stav

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Výchozí
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí 10 cm vizuální analogové škály, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost bolesti.
Výchozí
Inventory centrální senzitizace (CSI)
Časové okno: Výchozí stav
Skóre CSI se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí větší centrální senzibilizaci.
Výchozí stav
Škála katastrofizace bolesti (PCS)
Časové okno: Baseline
PCS hodnotí katastrofické myšlení související s bolestí. Vyšší skóre značí větší katastrofizaci bolesti.
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • istftreah155

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit