- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07549009
만성 요통 여성의 자궁 위치 통증 및 중추 감작 매개변수
만성 요통 여성 환자의 자궁 위치와 통증 및 중추 감작 매개변수 간의 관계
만성 요통(최소 3개월 지속)이 있는 18-75세 여성 환자가 연구에 포함될 것입니다. 연령, 신장, 체중, 교육 수준, 결혼 여부, 동반 질환을 포함한 인구통계학적 데이터가 기록될 것입니다. 또한 통증 기간, 통증 분포, 진통제 사용, 동반 근골격계 질환과 같은 임상 특성이 평가될 것입니다.
자궁 위치는 지난 1년 이내에 얻은 골반 자기공명영상(MRI) 또는 골반 초음파 보고서를 기반으로 평가될 것입니다. 자궁 위치에 따라 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다: 후방 위치 자궁(후굴 및/또는 후방굴 자궁) 및 전방 위치 자궁(전굴 자궁).
통증 강도는 시각적 척도(VAS)를 사용하여 평가되고, 통증 기간은 개월 단위로 기록될 것입니다. 압통 역치 측정은 양측 요추 척추 주변 근육, 둔부 영역 및 원격 대조점으로서 중간 삼각근에서 압력계를 사용하여 수행될 것입니다.
중추 감작은 중추 감작 설문지(CSI)를 사용하여 평가되고, 통증 파국화는 통증 파국화 척도(PCS)를 사용하여 평가될 것입니다.
모든 평가는 대면 인터뷰를 통해 진행될 것입니다. 연구 범위 내에서 추가적인 실험실 검사, 중재적 시술 또는 치료가 참가자에게 적용되지 않을 것입니다. 모든 척도의 검증된 터키어 버전이 사용될 것입니다. 수집된 데이터는 만성 요통 여성에서 자궁 위치와 압통 역치, 중추 감작 및 통증 파국화 수준 간의 관계를 조사하기 위해 분석될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
선정 기준:
여성, 18-75세 만성 요통(최소 3개월 지속) 지난 1년 내 시행된 골반 MRI 및/또는 골반 초음파 검사 결과 자궁 위치(전굴, 후굴, 후굴곡) 평가 가능 터키어로 읽고 이해하고 설문지 작성 가능 참여 의지
제외 기준:
임신 또는 지난 6개월 이내 출산(산후 기간) 요추 수술, 척추 골절 또는 척추 악성종양 병력 염증성 류마티스 질환(예: 강직성 척추염), 중증 신경학적 질환 또는 요통에 영향을 미치는 전신 질환 참여를 방해하는 중증 인지 장애, 의사소통 문제 또는 주요 정신 질환 골반 영상 검사 부재 또는 자궁 위치 분류 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 역치 (PPT)
기간: 기준치
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압력 통증 역치(kg/cm²)는 양측 요추 주위 근육, 둔부 영역, 그리고 원격 대조점으로 중간 삼각근에서 통각계를 사용하여 측정됩니다.
낮은 값은 통증 민감성이 증가했음을 나타냅니다.
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기준치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도 (VAS)
기간: 기준선
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통증 강도는 10cm 시각적 상사 척도를 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 통증 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선
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중추신경 감작 척도 (CSI)
기간: 기준치
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CSI 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 중추 감작이 더 심함을 나타냅니다.
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기준치
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통증 파국화 척도 (PCS)
기간: 기준값
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PCS는 통증과 관련된 파국적 사고를 평가합니다.
높은 점수는 더 큰 통증 파국화를 나타냅니다.
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기준값
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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