Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

<string>Livmoderposition og smerte og central sensibiliseringsparametre hos kvinder med kronisk lændesmerter</string>

Forholdet mellem livmoderposition og smerte og central sensibilisering parametre hos kvinder med kroniske lænderygsmerter

Kvindelige patienter i alderen 18-75 år med kroniske lændesmerter (med en varighed på mindst 3 måneder) vil blive inkluderet i undersøgelsen. Demografiske data, herunder alder, højde, vægt, uddannelsesstatus, civilstatus og komorbide tilstande, vil blive registreret. Derudover vil kliniske karakteristika som smertens varighed, smertens fordeling, brug af smertestillende medicin og samtidige muskel- og skeletlidelser blive vurderet.

Livmoderens position vil blive evalueret baseret på bækken-MR- eller ultralydsundersøgelser udført inden for det seneste år. Afhængigt af livmoderens position vil deltagerne blive inddelt i to grupper: bagudvendt livmoder (retroverteret og/eller retroflekteret livmoder) og fremadrettet livmoder (anteverteret livmoder).

Smerteintensitet vil blive vurderet ved brug af Visuel Analog Skala (VAS), og smerternes varighed vil blive registreret i måneder. Tryksmertetærskelmålinger vil blive udført med et algometer bilateralt på de paravertebrale muskler i lænden, glutealområderne og midten af deltoideusmusklen som en fjernkontrol.

Central sensibilisering vil blive vurderet ved brug af Central Sensibilisering Inventar (CSI), og smertekatastrofisering vil blive evalueret ved brug af Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Alle vurderinger vil blive gennemført gennem personlige samtaler. Der vil ikke blive anvendt yderligere laboratorietest, interventionelle procedurer eller behandlinger på deltagerne inden for rammerne af undersøgelsen. Validerede tyrkiske versioner af alle skalaer vil blive brugt. De indsamlede data vil blive analyseret for at undersøge sammenhængen mellem livmoderposition og tryksmertetærskel, central sensibilisering og smertekatastrofiseringsniveauer hos kvinder med kroniske lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af kvindelige patienter i alderen 18-75 år med kronisk lændesmerter (varer mindst 3 måneder), som bliver indlagt på Fysiurgiske og Rehabiliteringsambulatorier på Bakırköy Dr. Sadi Konuk trænings- og forskningshospital og Istanbul Fysioterapi- og Rehabiliterings trænings- og forskningshospital i løbet af studieperioden. Deltagerne vil blive rekrutteret fortløbende. Kun patienter, der har haft bækken-MR og/eller ultralyd inden for det seneste år, som muliggør klassificering af livmoderens stilling, vil blive inkluderet. Alle deltagere vil være medicinsk stabile og i stand til at gennemføre studieevalueringerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder, 18-75 år Tilstedeværelse af kroniske lændesmerter (varighed mindst 3 måneder) Tilgængelighed af bækken-MR og/eller bækken-ultralyd inden for det seneste år med vurderbar uterin position (anteverteret, retroverteret, retroflekteret) Evne til at læse og forstå tyrkisk og udfylde spørgeskemaer Villighed til at deltage

Eksklusionskriterier:

Graviditet eller fødsel inden for de seneste 6 måneder (postpartum periode) Anamnese med lændehvirvelsøjlekirurgi, hvirvelbrud eller spinal malignitet Tilstedeværelse af inflammatorisk reumatisk sygdom (f.eks. ankyloserende spondylitis), svær neurologisk sygdom eller systemisk sygdom, der påvirker lændesmerter Svær kognitiv svækkelse, kommunikationsproblemer eller større psykiatrisk lidelse, der forhindrer deltagelse Fravær af bækkenbilleddannelse eller manglende evne til at klassificere uterin position

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Retrovertert uterus
Ingen indgriben
Gruppe 2
Antevert uterus
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Baseline
Smertetryktærskel (kg/cm²) måles med et algometer bilateralt i de paraespinale lændemuskler, glutealområder og i den midterste deltoideusmuskel som et eksternt kontrolpunkt. Lavere værdier indikerer øget smertfølsomhed.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en 10-cm visuel analog skala, hvor højere score indikerer større smertesværhedsgrad.
Baseline
Central Sensibiliseringsinventar (CSI)
Tidsramme: Baseline
CSI-scoring spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større central sensibilisering.
Baseline
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Grundlinjeniveau
PCS vurderer katastrofetænkning relateret til smerte. Højere score indikerer større smertekatastrofisering.
Grundlinjeniveau

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • istftreah155

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner