- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07549009
<string>Livmoderposition og smerte og central sensibiliseringsparametre hos kvinder med kronisk lændesmerter</string>
Forholdet mellem livmoderposition og smerte og central sensibilisering parametre hos kvinder med kroniske lænderygsmerter
Kvindelige patienter i alderen 18-75 år med kroniske lændesmerter (med en varighed på mindst 3 måneder) vil blive inkluderet i undersøgelsen. Demografiske data, herunder alder, højde, vægt, uddannelsesstatus, civilstatus og komorbide tilstande, vil blive registreret. Derudover vil kliniske karakteristika som smertens varighed, smertens fordeling, brug af smertestillende medicin og samtidige muskel- og skeletlidelser blive vurderet.
Livmoderens position vil blive evalueret baseret på bækken-MR- eller ultralydsundersøgelser udført inden for det seneste år. Afhængigt af livmoderens position vil deltagerne blive inddelt i to grupper: bagudvendt livmoder (retroverteret og/eller retroflekteret livmoder) og fremadrettet livmoder (anteverteret livmoder).
Smerteintensitet vil blive vurderet ved brug af Visuel Analog Skala (VAS), og smerternes varighed vil blive registreret i måneder. Tryksmertetærskelmålinger vil blive udført med et algometer bilateralt på de paravertebrale muskler i lænden, glutealområderne og midten af deltoideusmusklen som en fjernkontrol.
Central sensibilisering vil blive vurderet ved brug af Central Sensibilisering Inventar (CSI), og smertekatastrofisering vil blive evalueret ved brug af Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Alle vurderinger vil blive gennemført gennem personlige samtaler. Der vil ikke blive anvendt yderligere laboratorietest, interventionelle procedurer eller behandlinger på deltagerne inden for rammerne af undersøgelsen. Validerede tyrkiske versioner af alle skalaer vil blive brugt. De indsamlede data vil blive analyseret for at undersøge sammenhængen mellem livmoderposition og tryksmertetærskel, central sensibilisering og smertekatastrofiseringsniveauer hos kvinder med kroniske lændesmerter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder, 18-75 år Tilstedeværelse af kroniske lændesmerter (varighed mindst 3 måneder) Tilgængelighed af bækken-MR og/eller bækken-ultralyd inden for det seneste år med vurderbar uterin position (anteverteret, retroverteret, retroflekteret) Evne til at læse og forstå tyrkisk og udfylde spørgeskemaer Villighed til at deltage
Eksklusionskriterier:
Graviditet eller fødsel inden for de seneste 6 måneder (postpartum periode) Anamnese med lændehvirvelsøjlekirurgi, hvirvelbrud eller spinal malignitet Tilstedeværelse af inflammatorisk reumatisk sygdom (f.eks. ankyloserende spondylitis), svær neurologisk sygdom eller systemisk sygdom, der påvirker lændesmerter Svær kognitiv svækkelse, kommunikationsproblemer eller større psykiatrisk lidelse, der forhindrer deltagelse Fravær af bækkenbilleddannelse eller manglende evne til at klassificere uterin position
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Retrovertert uterus
|
Ingen indgriben
|
|
Gruppe 2
Antevert uterus
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Baseline
|
Smertetryktærskel (kg/cm²) måles med et algometer bilateralt i de paraespinale lændemuskler, glutealområder og i den midterste deltoideusmuskel som et eksternt kontrolpunkt.
Lavere værdier indikerer øget smertfølsomhed.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en 10-cm visuel analog skala, hvor højere score indikerer større smertesværhedsgrad.
|
Baseline
|
|
Central Sensibiliseringsinventar (CSI)
Tidsramme: Baseline
|
CSI-scoring spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større central sensibilisering.
|
Baseline
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Grundlinjeniveau
|
PCS vurderer katastrofetænkning relateret til smerte.
Højere score indikerer større smertekatastrofisering.
|
Grundlinjeniveau
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- istftreah155
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
University of MinnesotaRekruttering