- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07549009
Kohdun sijainti sekä kipu- ja keskusherkistymisparametrit naisilla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Kohdun asennon ja kroonisesta alaselkäkipusta kärsivien naisten kivun ja keskushermoston herkistymisparametrien välinen suhde
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–75-vuotiaat naispotilaat, joilla on krooninen alaselkäkipu (kesto vähintään 3 kuukautta). Demografiset tiedot, kuten ikä, pituus, paino, koulutustaso, siviilisääty ja liitännäissairaudet, kirjataan. Lisäksi arvioidaan kliinisiä ominaisuuksia, kuten kivun kestoa, kivun jakautumista, kipulääkkeiden käyttöä ja samanaikaisia tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
Kohdun asento arvioidaan viimeisen vuoden aikana saatujen lantion magneettikuvaus (MRI) tai lantion ultraäänitutkimusraporttien perusteella. Kohdun asennon mukaan osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: takaseinään kallellaan oleva kohtu (retrovertoitu ja/tai retrofleksoitu kohtu) ja etuseinään kallellaan oleva kohtu (antefleksoitu kohtu).
Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, ja kivun kesto kirjataan kuukausina. Paineen kipukynnysmittaukset tehdään algometrillä molemminpuolisista lannelihaksista, pakara-alueista ja keski-deltalihaksesta etäisenä kontrollipisteenä.
Sentraalinen herkistyminen arvioidaan Central Sensitization Inventory (CSI) -kyselyllä, ja kivun katastrofointi arvioidaan Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikolla.
Kaikki arviot tehdään kasvokkain tapahtuvissa haastatteluissa. Tutkimuksen puitteissa osallistujille ei tehdä ylimääräisiä laboratoriotestejä, hoitotoimenpiteitä tai -hoitoja. Kaikista mittakaavoista käytetään validoituja turkinkielisiä versioita. Kerättyjä tietoja analysoidaan kohdun asennon ja paine- ja kipukynnyksen, sentraalisen herkistymisen ja kivun katastrofoinnin tason välisen suhteen tutkimiseksi naisilla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
Nainen, ikä 18-75 vuotta Krooninen alaselkäsärky (kestänyt vähintään 3 kuukautta) Viimeisen vuoden aikana tehty lantion magneettitutkimus ja\/tai lantion ultrаäänitutkimus, josta voidaan arvioida kohdun asento (antevertoitunut, retróversio, retriefleksoitu) Kyky lukea ja ymmärtää turkkia sekä täyttää kyselylomakkeita Halukkuus osallistua<\/p>
Poissulkukriteerit:<\/p>
Raskaus tai synnytys viimeisen 6 kuukauden aikana (synnytyksen jälkeinen aika) Selkärangan leikkaus, selkärangan mul отум или selkärangan pahanlaatuinen kasvain historiassa Tulehduksellisen reumaattisen taudin (esim. Ankylopteriitti), vaikean neurologisen sairauden tai systeemisen sairauden esiintyminen, joka vaikuttaa alaselkään Vaikea kognitiivinen häiriö, viestintäongelmat tai vakava psykiтrinen häiriö, joka estää osallistumisen Lantion kuvantamisen puuttuminen tai kyvyttömyys luokitella кohtu-asentoa<\/p>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Kohdun retroversio
|
Ei väliintuloa
|
|
Ryhmä 2
Kohtu anteversiossa
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipukynnys Paineelle (PPT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne
|
Painekipukynnys (kg/cm²) mitataan algometrillä molemminpuolisista lannerangan paraspinaalilihaksista, pakaralueista ja keskimmäisestä hartialihaksesta kaukosäädön vertailupisteenä.
Pienemmät arvot osoittavat lisääntynyttä kipuherkkyyttä. |
Lähtötilanne
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiasteikko (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan 10 cm:n visuaalisella analogiasteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Lähtötaso
|
|
Central Sensitization Inventory (CSI)
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
CSI-pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa keskusherkistymistä.
|
Lähtötaso
|
|
Kivun katastrofointiasteikko (PCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne
|
PCS mittaa kipuun liittyvää katastrofiajattelua.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kivun katastrofointia. |
Lähtötilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- istftreah155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina