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Uterusposition und Schmerz- und zentrale Sensibilisierungsparameter bei Frauen mit chronischen Kreuzschmerzen

18. April 2026 aktualisiert von: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Der Zusammenhang zwischen Uterusposition und Schmerz- sowie zentraler Sensibilisierungsparametern bei Frauen mit chronischen lumbalen Rückenschmerzen

Patientinnen im Alter von 18-75 Jahren mit chronischen Kreuzschmerzen (mindestens 3 Monate andauernd) werden in die Studie eingeschlossen. Demografische Daten wie Alter, Größe, Gewicht, Bildungsstand, Familienstand und Komorbiditäten werden erfasst. Darüber hinaus werden klinische Merkmale wie Schmerzdauer, Schmerzverteilung, Analgetikagebrauch und begleitende muskuloskelettale Erkrankungen beurteilt.

Die Gebärmutterposition wird anhand von Becken-Magnetresonanztomographie (MRT) oder Beckenultraschallberichten aus dem letzten Jahr bewertet. Entsprechend der Gebärmutterposition werden die Teilnehmerinnen in zwei Gruppen eingeteilt: posterior positionierte Gebärmutter (retroversierte und/oder retroflektierte Gebärmutter) und anterior positionierte Gebärmutter (antevestierte Gebärmutter).

Die Schmerzintensität wird mittels der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, und die Schmerzdauer wird in Monaten erfasst. Die Druckpunktschmerzschwelle wird mit einem Algometer an den bilateralen lumbalen paraspinalen Muskeln, den Gesäßregionen und dem mittleren Deltamuskel als entfernter Kontrollpunkt gemessen.

Die zentrale Sensibilisierung wird mittels des Central Sensitization Inventory (CSI) bewertet, und die Schmerzkatastrophisierung wird mit der Pain Catastrophizing Scale (PCS) evaluiert.

Alle Bewertungen werden in persönlichen Gesprächen durchgeführt. Im Rahmen der Studie werden keine zusätzlichen Labortests, interventionellen Verfahren oder Behandlungen an den Teilnehmerinnen durchgeführt. Validierte türkische Versionen aller Skalen werden verwendet. Die gesammelten Daten werden analysiert, um den Zusammenhang zwischen der Gebärmutterposition und der Druckpunktschmerzschwelle, der zentralen Sensibilisierung und dem Schmerzkatastrophisierungsniveau bei Frauen mit chronischen Kreuzschmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus Patientinnen im Alter von 18-75 Jahren mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (mindestens 3 Monate andauernd) bestehen, die während des Studienzeitraums in den Ambulanzen für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Bakırköy Dr. Sadi Konuk Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses und des Istanbuler Krankenhauses für Physiotherapie und Rehabilitationsausbildung und -forschung aufgenommen werden.
Die Teilnehmerinnen werden konsekutiv rekrutiert.
Es werden nur Patientinnen mit einer verfügbaren Becken-MRT und/oder Sonographie innerhalb des letzten Jahres, die eine Klassifikation der Uterusposition erlaubt, eingeschlossen.
Alle Teilnehmerinnen sind medizinisch stabil und in der Lage, die Studienbewertungen abzuschließen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Weiblich, Alter 18–75 Jahre Vorliegen von chronischen lumbalen Rückenschmerzen (mindestens 3 Monate bestehend) Vorhandensein einer Becken-MRT und/oder Beckenultraschalluntersuchung innerhalb des letzten Jahres mit beurteilbarer Uterusposition (ante vertiert, retrovertiert, retroflektiert) Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu verstehen sowie Fragebögen auszufüllen Bereitschaft zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft oder Geburt innerhalb der letzten 6 Monate (postpartaler Zeitraum) Vorgeschichte einer Lendenwirbelsäulenoperation, Wirbelfraktur oder spinalen Malignität Vorliegen einer entzündlichen rheumatischen Erkrankung (z. B. Morbus Bechterew), einer schweren neurologischen Erkrankung oder einer systemischen Erkrankung, die die lumbalen Rückenschmerzen beeinflusst Schwere kognitive Beeinträchtigung, Kommunikationsprobleme oder schwere psychiatrische Störung, die die Teilnahme verhindert Fehlen von Beckenbildgebung oder Unmöglichkeit, die Uterusposition zu klassifizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Retrovertierter Uterus
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Gruppe 2
Antevertierter Uterus
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Ausgangswert
Der Druckschmerzschwellenwert (kg/cm²) wird mittels eines Algometers an den bilateralen lumbalen paraspinalen Muskeln, den Glutealregionen und dem mittleren Deltamuskel als entferntem Kontrollpunkt gemessen. Niedrigere Werte weisen auf eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit hin.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Schmerzintensität wird mit einer 10-cm visuellen Analogskala bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzschwere anzeigen.
Ausgangswert
Central Sensitization Inventory (CSI)
Zeitfenster: Baseline
CSI-Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere zentrale Sensibilisierung hinweisen.
Baseline
Schmerz-Katastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: Baseline
Der PCS bewertet katastrophisierendes Denken in Bezug auf Schmerzen.
Höhere Werte zeigen eine stärkere Schmerzkatastrophisierung an.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • istftreah155

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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