Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positie van de baarmoeder en pijn- en centrale sensitisatieparameters bij vrouwen met chronische lage rugpijn

De Relatie Tussen Uterusligging en Pijn en Centrale Sensibilisatieparameters bij Vrouwen met Chronische Lage Rugpijn

Vrouwelijke patiënten van 18-75 jaar met chronische lage rugpijn (minstens 3 maanden aanhoudend) zullen in het onderzoek worden opgenomen. Demografische gegevens zoals leeftijd, lengte, gewicht, opleidingsniveau, burgerlijke staat en comorbiditeiten worden geregistreerd. Daarnaast worden de duur van de pijn, de pijnverdeling, het gebruik van analgetica en bijkomende musculoskeletale aandoeningen beoordeeld.

De baarmoederpositie zal worden geëvalueerd op basis van bekken-MRI of bekken-echografie, afgenomen in het afgelopen jaar. Op basis van de baarmoederpositie worden de deelnemers in twee groepen verdeeld: een achterwaarts geplaatste baarmoeder (geretroverteerde en/of geretroflexeerde baarmoeder) en een voorwaarts geplaatste baarmoeder (geantwerteerde baarmoeder).

De pij nintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Visuele Analoog Schaal (VAS). De pijnduur wordt in maanden geregistreerd. Drukpijndrempelmetingen worden uitgevoerd met een algometer aan beide zijden van de lumbale paraspinale spieren, gluteale regio’s en de midden deltoïdespier als extern controlepunt.

Centrale sensitisatie wordt beoordeeld met de Centrale Sensitisatie Inventarisatie (CSI), en catastroferen over pijn wordt geëvalueerd met de Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Alle beoordelingen zullen worden uitgevoerd in face-to-face interviews. Er worden geen extra laboratoriumtesten, interventies of behandelingen aan de deelnemers toegepast in het kader van het onderzoek. Er wordt gebruikgemaakt van gevalideerde Turkse versies van alle schalen. De verzamelde gegevens worden geanalyseerd om het verband te onderzoeken tussen baarm oederpositie,-end=

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan uit vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar met chronische lage rugpijn (die minstens 3 maanden aanhoudt) die worden opgenomen in de poliklinieken Fysische Geneeskunde en Revalidatie van Bakırköy Dr. Sadi Konuk Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis en Istanbul Fysiotherapie en Revalidatie Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis tijdens de studieperiode.
Deelnemers zullen opeenvolgend worden geworven.
Alleen patiënten met beschikbare bekken-MRI en/of echografie in het afgelopen jaar die classificatie van de baarmoederpositie mogelijk maken, zullen worden geïncludeerd.
Alle deelnemers zullen medisch stabiel zijn en in staat om de studiebeoordelingen te voltooien.

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

Vrouw, leeftijd 18-75 jaar Aanwezigheid van chronische lage rugpijn (minstens 3 maanden aanhoudend) Beschikbaarheid van bekken-MRI en\/of bekken-echografie in het afgelopen jaar met beoordeelbare uteruspositie (anteversie, retroversie, retroflexie) Vermogen om Turks te lezen en te begrijpen en vragenlijsten in te vullen Bereidheid om deel te nemen<\/p>

Exclusiecriteria:<\/p>

Zwangerschap of bevalling in de afgelopen 6 maanden (postpartumperiode) Geschiedenis van lumbale wervelkolomchirurgie, wervelfractuur of spinale maligniteit Aanwezigheid van inflammatoire reumatische aandoening (bijv. spondylitis ankylopoetica), ernstige neurologische aandoening of systemische ziekte die lage rugpijn beïnvloedt Ernstige cognitieve stoornis, communicatieproblemen of ernstige psychiatrische stoornis die deelname verhindert Afwezigheid van bekkenbeeldvorming of onvermogen om uteruspositie te classificeren<\/p>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Retrovert uterus
Geen tussenkomst
Groep 2
Anteversie van de uterus
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Pressure pain threshold (kg/cm²) will be measured using an algometer at bilateral lumbar paraspinal muscles, gluteal regions, and the mid-deltoid muscle as a remote control point. Lower values indicate increased pain sensitivity.
Uitgangswaarde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline
De pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van een 10-cm visuele analoge schaal, waarbij hogere scores een ernstigere pijn aangeven.
Baseline
Central Sensitization Inventory (CSI)
Tijdsspanne: Baseline
CSI-scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op grotere centrale sensitisatie.
Baseline
Pijnrampschaal (PCS)
Tijdsspanne: Baseline
De PCS beoordeelt catastroferend denken gerelateerd aan pijn. Hogere scores duiden op grotere pijncatastrofering.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • istftreah155

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Abonneren