- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07549009
Positie van de baarmoeder en pijn- en centrale sensitisatieparameters bij vrouwen met chronische lage rugpijn
De Relatie Tussen Uterusligging en Pijn en Centrale Sensibilisatieparameters bij Vrouwen met Chronische Lage Rugpijn
Vrouwelijke patiënten van 18-75 jaar met chronische lage rugpijn (minstens 3 maanden aanhoudend) zullen in het onderzoek worden opgenomen. Demografische gegevens zoals leeftijd, lengte, gewicht, opleidingsniveau, burgerlijke staat en comorbiditeiten worden geregistreerd. Daarnaast worden de duur van de pijn, de pijnverdeling, het gebruik van analgetica en bijkomende musculoskeletale aandoeningen beoordeeld.
De baarmoederpositie zal worden geëvalueerd op basis van bekken-MRI of bekken-echografie, afgenomen in het afgelopen jaar. Op basis van de baarmoederpositie worden de deelnemers in twee groepen verdeeld: een achterwaarts geplaatste baarmoeder (geretroverteerde en/of geretroflexeerde baarmoeder) en een voorwaarts geplaatste baarmoeder (geantwerteerde baarmoeder).
De pij nintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Visuele Analoog Schaal (VAS). De pijnduur wordt in maanden geregistreerd. Drukpijndrempelmetingen worden uitgevoerd met een algometer aan beide zijden van de lumbale paraspinale spieren, gluteale regio’s en de midden deltoïdespier als extern controlepunt.
Centrale sensitisatie wordt beoordeeld met de Centrale Sensitisatie Inventarisatie (CSI), en catastroferen over pijn wordt geëvalueerd met de Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Alle beoordelingen zullen worden uitgevoerd in face-to-face interviews. Er worden geen extra laboratoriumtesten, interventies of behandelingen aan de deelnemers toegepast in het kader van het onderzoek. Er wordt gebruikgemaakt van gevalideerde Turkse versies van alle schalen. De verzamelde gegevens worden geanalyseerd om het verband te onderzoeken tussen baarm oederpositie,-end=
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deelnemers zullen opeenvolgend worden geworven.
Alleen patiënten met beschikbare bekken-MRI en/of echografie in het afgelopen jaar die classificatie van de baarmoederpositie mogelijk maken, zullen worden geïncludeerd.
Alle deelnemers zullen medisch stabiel zijn en in staat om de studiebeoordelingen te voltooien.
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
Vrouw, leeftijd 18-75 jaar Aanwezigheid van chronische lage rugpijn (minstens 3 maanden aanhoudend) Beschikbaarheid van bekken-MRI en\/of bekken-echografie in het afgelopen jaar met beoordeelbare uteruspositie (anteversie, retroversie, retroflexie) Vermogen om Turks te lezen en te begrijpen en vragenlijsten in te vullen Bereidheid om deel te nemen<\/p>
Exclusiecriteria:<\/p>
Zwangerschap of bevalling in de afgelopen 6 maanden (postpartumperiode) Geschiedenis van lumbale wervelkolomchirurgie, wervelfractuur of spinale maligniteit Aanwezigheid van inflammatoire reumatische aandoening (bijv. spondylitis ankylopoetica), ernstige neurologische aandoening of systemische ziekte die lage rugpijn beïnvloedt Ernstige cognitieve stoornis, communicatieproblemen of ernstige psychiatrische stoornis die deelname verhindert Afwezigheid van bekkenbeeldvorming of onvermogen om uteruspositie te classificeren<\/p>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Retrovert uterus
|
Geen tussenkomst
|
|
Groep 2
Anteversie van de uterus
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Pressure pain threshold (kg/cm²) will be measured using an algometer at bilateral lumbar paraspinal muscles, gluteal regions, and the mid-deltoid muscle as a remote control point.
Lower values indicate increased pain sensitivity.
|
Uitgangswaarde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline
|
De pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van een 10-cm visuele analoge schaal, waarbij hogere scores een ernstigere pijn aangeven.
|
Baseline
|
|
Central Sensitization Inventory (CSI)
Tijdsspanne: Baseline
|
CSI-scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op grotere centrale sensitisatie.
|
Baseline
|
|
Pijnrampschaal (PCS)
Tijdsspanne: Baseline
|
De PCS beoordeelt catastroferend denken gerelateerd aan pijn.
Hogere scores duiden op grotere pijncatastrofering.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- istftreah155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University of GaziantepVoltooid
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooid
-
Baskent UniversityVoltooidLow-flow anesthesieTurkije (Türkiye)
-
University of GaziantepVoltooid
-
Future University in EgyptVoltooid
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryBeëindigdNetvliesloslatingOostenrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland