Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtfrekvensvariation & fettsyrastatus: Hemodialyspatienter

4 november 2020 uppdaterad av: Dr Wendy Hall, King's College London

Hjärtfrekvensvariation och omega-3-fettsyrastatus hos hemodialyspatienter: en observationspilotstudie

Studier tyder på att omega-3-fettsyror i kosten påverkar i vilken utsträckning tidsintervallet mellan varje hjärtslag varierar (hjärtfrekvensvariabilitet; HRV). Lågt HRV är associerat med ökad risk för plötslig hjärtdöd (SCD). Syftet med denna forskning är att undersöka sambandet mellan 24-timmarsparametrar för HRV och omega-3-fettsyranivåer i blodet hos patienter som nyligen har påbörjat hemodialys.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Storbritannien, SE1 9NH
        • King's College London
      • London, Storbritannien
        • Guy's and St Thomas' Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som går på King's College Hospital och Guy's och St Thomas' Hospitals som nyligen har påbörjat hemodialysbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CKD stadium 5 som börjar hemodialys,
  • man eller kvinna,
  • i åldern 40-80 år,
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • historia av kronisk leversjukdom eller neuropati, infektion eller antibiotika under den senaste månaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Kronisk njursjukdom, stadium 5
Patienter med kronisk njursjukdom i stadium 5 som nyligen har påbörjat hemodialysbehandling (inom 6-10 veckor efter påbörjad behandling)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Innehåll av erytrocyt-eicsapentaensyra (EPA) + dokosahexaensyra (DHA) (viktprocent av totala fettsyror)
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialysbehandling
Primär oberoende variabel
6-10 veckor efter påbörjad hemodialysbehandling
24 timmars hjärtfrekvensvariation (triangulärt index och SDNN)
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialysbehandling
Primära beroende variabler. Triangulärt index och SDNN är indikatorer på övergripande variation
6-10 veckor efter påbörjad hemodialysbehandling

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24 timmars hjärtfrekvensvariation - längre fasparametrar
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
Parametrar för längre fas HRV: LF, VLF och SDANN
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
24 timmars hjärtfrekvensvariation - kortfasparametrar
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
RMSSD, pNN50, HF
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
Nattlig hjärtfrekvensvariation - alla parametrar
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
SDNN, triangulärt index, LF, HF, VLF, SDANN, RMSSD, pNN50 beräknar under nattlig sömntid
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
Plasma-EPA+DHA-innehåll (viktprocent av totala fettsyror)
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer av hemodialys under de första 6 veckorna efter behandlingsstart
Tidsram: 0-6 veckor efter påbörjad hemodialys
Förekomst av problem med dialystillgång, otillräckligt urea-reduktionsförhållande, mängden överflödig ödematös vätska som avlägsnats, allvarliga biverkningar
0-6 veckor efter påbörjad hemodialys
Bakgrund kostintag
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
Frågeformulär för matfrekvens
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
Historia om sömnapné
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
Epworth Sleepiness scale och Berlin frågeformulär, plus relevant medicinsk historia
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
Vikt
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
Midjemått
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
12 månaders genomsnittligt blodtryck
Tidsram: 12 månader innan hemodialysbehandling påbörjas
12 månader innan hemodialysbehandling påbörjas
Plasmalipider
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
C-reaktivt protein
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
Serumelektrolyter
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
Natrium, kalium, kalcium, fosfat
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
King's College London

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
King's College Hospital NHS Trust

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Iain Macdougall, FRCP, King's College Hospital NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Pinto, A., MacLaughlin, H., Gray, R., & Hall, W. (2020). Heart rate variability and long chain n-3 PUFA in patients with chronic kidney disease commencing haemodialysis: A cross-sectional study. Proceedings of the Nutrition Society, 79(OCE2), E643. doi:10.1017/S0029665120005923

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 december 2013

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
6 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 november 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • DNS9195677

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar