eIMPACT-försök: Moderniserad Collaborative Care för att minska risken för CVD hos äldre deprimerade patienter

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den främsta mördaren bland amerikanska män och kvinnor, och dess ekonomiska börda är betydande och ökar. Vuxna med depression löper förhöjd risk för CVD-händelser och dålig CVD-prognos. Tyvärr har tidigare försök med depressionsbehandlingar inte observerat de förväntade kardiovaskulära fördelarna. En ny förklaring till dessa nollresultat är att interventionerna i dessa prövningar, som alla involverade patienter med redan existerande CVD, levererades för sent i CVDs naturliga historia. För att börja utvärdera vår hypotes om att behandling av depression innan klinisk hjärt-kärlsjukdom kan minska risken för hjärt-kärlsjukdom, genomför forskarna en randomiserad kontrollerad fas II-studie av 216 primärvårdspatienter i åldern ≥ 50 år med en depressiv sjukdom och CVD-riskfaktorer men ingen klinisk hjärt-kärlsjukdom. Patienterna kommer att randomiseras till ett års eIMPACT, vår moderniserade IMPACT-intervention eller vanlig primärvård för depression. eIMPACT är en kollaborativ stegvis vårdintervention som involverar ett multidisciplinärt team som levererar bevisbaserade depressionsbehandlingar som överensstämmer med patientens preferenser. Utredarens rakning moderniserade vår intervention genom att införliva datoriserad kognitiv beteendeterapi och leverera andra behandlingskomponenter via telefon. Vår centrala hypotes är att eIMPACT kommer att förbättra endotelial dysfunktion, som anses vara en barometer för CVD-risk, hos deprimerade vuxna genom att minska depressiva symtom, autonom dysfunktion, systemisk inflammation och trombocytaktivering. Utredarna kommer att testa vår centrala hypotes genom att utföra dessa specifika syften: (1) för att avgöra om eIMPACT minskar den överdrivna risken för hjärt-kärlsjukdom hos deprimerade patienter (primärt resultat: endoteldysfunktion; utforskande utfall: incidenta CVD-händelser) och (2) för att undersöka kandidaten mekanismer som ligger bakom effekten av eIMPACT på CVD-risk (sekundära resultat: depressiva symtom, autonom dysfunktion, systemisk inflammation och trombocytaktivering). En positiv studie skulle generera den mekanistiska logiken, effektivitetsbevis och uppskattningar av effektstorlek som behövs för att motivera och designa en multisite, händelsedriven, fas III-studie för att bekräfta eIMPACTs effektivitet för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom. Att visa att behandling av depression minskar risken för hjärt-kärlsjukdom, det primära förväntade resultatet av denna forskningslinje, skulle ha en betydande positiv inverkan. Det skulle identifiera ett nytt mål (depression) för CVD-förebyggande ansträngningar, och det skulle utrusta leverantörer med ett nytt spridbart och skalbart verktyg (eIMPACT) för att samtidigt behandla depression och hantera CVD-risken hos en stor kohort av högriskpatienter. Sammantaget bör dessa förändringar i klinisk praxis leda till minskad CVD-sjuklighet, dödlighet och kostnader.