Sperimentazione eIMPACT: cure collaborative modernizzate per ridurre l'eccesso di rischio CVD dei pazienti anziani depressi

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morte di uomini e donne americani e il loro onere economico è notevole e in aumento. Gli adulti con depressione hanno un rischio elevato di eventi cardiovascolari e una prognosi sfavorevole per malattie cardiovascolari. Sfortunatamente, le prove passate sui trattamenti per la depressione non hanno osservato i benefici cardiovascolari previsti. Una nuova spiegazione per questi risultati nulli è che gli interventi in questi studi, che hanno coinvolto tutti pazienti con CVD preesistente, sono stati consegnati troppo tardi nella storia naturale della CVD. Per iniziare a valutare la nostra ipotesi che il trattamento della depressione prima dell'insorgenza clinica di CVD possa ridurre il rischio di CVD, i ricercatori stanno conducendo uno studio controllato randomizzato di fase II su 216 pazienti di cure primarie di età ≥ 50 anni con un disturbo depressivo e fattori di rischio CVD ma senza CVD clinica. I pazienti saranno randomizzati a un anno di eIMPACT, il nostro intervento IMPACT modernizzato, o la solita assistenza primaria per la depressione. eIMPACT è un intervento collaborativo di assistenza graduale che coinvolge un team multidisciplinare che fornisce trattamenti per la depressione basati sull'evidenza coerenti con le preferenze del paziente. L'investigatore ha modernizzato il nostro intervento incorporando la terapia cognitivo-comportamentale computerizzata e fornendo altri componenti del trattamento tramite telefono. La nostra ipotesi centrale è che eIMPACT migliorerà la disfunzione endoteliale, che è considerata un barometro del rischio di CVD, negli adulti depressi diminuendo i sintomi depressivi, la disfunzione autonomica, l'infiammazione sistemica e l'attivazione piastrinica. I ricercatori testeranno la nostra ipotesi centrale perseguendo questi obiettivi specifici: (1) determinare se eIMPACT riduce l'eccesso di rischio CVD dei pazienti depressi (esito primario: disfunzione endoteliale; risultato esplorativo: eventi CVD incidenti) e (2) esaminare il candidato meccanismi alla base dell'effetto di eIMPACT sul rischio CVD (outcome secondari: sintomi depressivi, disfunzione autonomica, infiammazione sistemica e attivazione piastrinica). Uno studio positivo genererebbe il razionale meccanicistico, le prove di efficacia e le stime della dimensione dell'effetto necessarie per giustificare e progettare uno studio di fase III multicentrico, guidato dagli eventi, per confermare l'efficacia di eIMPACT nella riduzione del rischio di CVD. Dimostrare che il trattamento della depressione riduce il rischio di CVD, il principale risultato atteso di questa linea di ricerca, avrebbe un impatto sostanzialmente positivo. Identificherebbe un nuovo obiettivo (la depressione) per gli sforzi di prevenzione delle CVD e fornirebbe ai fornitori un nuovo strumento distribuibile e scalabile (eIMPACT) per trattare contemporaneamente la depressione e gestire il rischio di CVD di un'ampia coorte di pazienti ad alto rischio. Collettivamente, questi cambiamenti nella pratica clinica dovrebbero tradursi in una riduzione della morbilità, della mortalità e dei costi delle malattie cardiovascolari.