eIMPACT-forsøk: Modernisert samarbeidsbehandling for å redusere den overskytende CVD-risikoen hos eldre deprimerte pasienter

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den største morderen blant amerikanske menn og kvinner, og dens økonomiske byrde er betydelig og øker. Voksne med depresjon har økt risiko for CVD-hendelser og dårlig CVD-prognose. Dessverre har tidligere forsøk med depresjonsbehandlinger ikke observert de forventede kardiovaskulære fordelene. En ny forklaring på disse nullresultatene er at intervensjonene i disse studiene, som alle involverte pasienter med allerede eksisterende CVD, ble levert for sent i den naturlige historien til CVD. For å begynne å evaluere hypotesen vår om at behandling av depresjon før klinisk CVD-utbrudd kan redusere CVD-risiko, gjennomfører etterforskerne en fase II randomisert kontrollert studie med 216 primærhelsepasienter i alderen ≥ 50 år med en depressiv lidelse og CVD-risikofaktorer, men ingen klinisk CVD. Pasienter vil bli randomisert til ett år med eIMPACT, vår moderniserte IMPACT-intervensjon, eller vanlig primæromsorg for depresjon. eIMPACT er en samarbeidende, trinnvis omsorgsintervensjon som involverer et tverrfaglig team som leverer bevisbaserte depresjonsbehandlinger i samsvar med pasientens preferanser. Etterforskerens barbering moderniserte intervensjonen vår ved å inkludere datastyrt kognitiv atferdsterapi og levere andre behandlingskomponenter via telefon. Vår sentrale hypotese er at eIMPACT vil forbedre endoteldysfunksjon, som regnes som et barometer for CVD-risiko, hos deprimerte voksne ved å redusere depressive symptomer, autonom dysfunksjon, systemisk betennelse og blodplateaktivering. Etterforskerne vil teste vår sentrale hypotese ved å utføre disse spesifikke målene: (1) for å bestemme om eIMPACT reduserer den overskytende CVD-risikoen for deprimerte pasienter (primært resultat: endotelial dysfunksjon; utforskende utfall: hendelser med CVD) og (2) for å undersøke kandidaten mekanismer som ligger til grunn for effekten av eIMPACT på CVD-risiko (sekundære utfall: depressive symptomer, autonom dysfunksjon, systemisk betennelse og blodplateaktivering). En positiv studie ville generere den mekanistiske begrunnelsen, effektbeviset og effektstørrelsesestimatene som er nødvendige for å rettferdiggjøre og designe en multisite, hendelsesdrevet fase III-studie for å bekrefte eIMPACTs effektivitet i å redusere CVD-risiko. Å demonstrere at depresjonsbehandling reduserer CVD-risikoen, det primære forventede resultatet av denne forskningslinjen, vil ha en betydelig positiv innvirkning. Det vil identifisere et nytt mål (depresjon) for CVD-forebyggende innsats, og det vil utstyre leverandører med et nytt spredbart og skalerbart verktøy (eIMPACT) for samtidig å behandle depresjon og håndtere CVD-risikoen til en stor gruppe høyrisikopasienter. Til sammen bør disse endringene i klinisk praksis føre til redusert CVD-sykdom, dødelighet og kostnader.