eIMPACT próba: korszerűsített együttműködési gondozás az idősebb depressziós betegek túlzott szív- és érrendszeri kockázatának csökkentése érdekében

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) az amerikai férfiak és nők első számú gyilkosa, gazdasági terhei pedig jelentősek és egyre növekszik. A depresszióban szenvedő felnőtteknél fokozott a szív- és érrendszeri események kockázata, és a CVD prognózisa rossz. Sajnos a depresszió kezelésének korábbi kísérletei nem figyelték meg a várt szív- és érrendszeri előnyöket. Ezeknek a nulleredményeknek az újszerű magyarázata az, hogy ezekben a vizsgálatokban végzett beavatkozások, amelyekben már korábban is fennálló szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek vettek részt, túl későn történtek a CVD természetes történetében. Annak a hipotézisünknek a kiértékeléséhez, hogy a depresszió kezelése a CVD klinikai megjelenése előtt csökkentheti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát, a kutatók egy II. fázisú, randomizált, kontrollos vizsgálatot folytatnak 216, 50 év feletti, depressziós és szív- és érrendszeri betegségben szenvedő, de klinikai CVD-vel nem rendelkező olyan beteg bevonásával. A betegeket véletlenszerűen egy éves eIMPACT-re, a modernizált IMPACT-beavatkozásunkra vagy a depresszió szokásos alapellátására osztjuk be. Az eIMPACT egy együttműködésen alapuló, lépcsőzetes ellátási beavatkozás, amelyben egy multidiszciplináris csapat vesz részt, amely bizonyítékokon alapuló depressziókezelést biztosít a páciens preferenciáinak megfelelően. A vizsgáló borotválkozás korszerűsítette beavatkozásunkat számítógépes kognitív-viselkedési terápia beépítésével és egyéb kezelési komponensek telefonos eljuttatásával. Központi hipotézisünk az, hogy az eIMPACT javítja a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának barométerének számító endothel diszfunkciót depressziós felnőtteknél azáltal, hogy csökkenti a depressziós tüneteket, az autonóm diszfunkciót, a szisztémás gyulladást és a vérlemezke-aktivációt. A kutatók a központi hipotézisünket a következő konkrét célok megvalósításával fogják tesztelni: (1) annak megállapítása, hogy az eIMPACT csökkenti-e a depressziós betegek fokozott szív- és érrendszeri kockázatát (elsődleges eredmény: endothel diszfunkció; feltáró eredmény: incidens CVD események) és (2) a jelölt vizsgálata. Az eIMPACT CVD-kockázatra gyakorolt ​​hatásának hátterében álló mechanizmusok (másodlagos kimenetelek: depressziós tünetek, autonóm diszfunkció, szisztémás gyulladás és vérlemezke-aktiváció). Egy pozitív vizsgálat létrehozná a mechanisztikus indoklást, a hatékonysági bizonyítékokat és a hatás méretére vonatkozó becsléseket, amelyek szükségesek egy több helyszínes, eseményvezérelt, III. fázisú vizsgálat igazolásához és megtervezéséhez, amely megerősíti az eIMPACT hatékonyságát a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésében. Ennek a kutatási irányvonalnak az elsődleges várható eredménye annak bizonyítása, hogy a depresszió kezelése csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát, jelentős pozitív hatással járna. Új célpontot (depressziót) határozna meg a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésében, és egy új, terjeszthető és méretezhető eszközzel (eIMPACT) látná el a szolgáltatókat, amelyek egyszerre kezelhetik a depressziót és kezelhetik a magas kockázatú betegek nagy csoportjának CVD-kockázatát. A klinikai gyakorlatban bekövetkezett változások együttesen a szív- és érrendszeri megbetegedések, a mortalitás és a költségek csökkenését jelentik.