Kognitiv resiliensstudie (CogRes)
The Cognitive Resilience Study: Stresstests for Alzheimers Disease
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan gå 2 minuter utan hjälpmedel eller hjälp från annan person
- Kognitiv funktion inom normala gränser
Exklusions kriterier:
- Kan inte genomgå MRT
- Vänsterhänt
- Röd/grön färgblind
- Svår synnedsättning
- Diagnos av Alzheimers sjukdom eller annat demens/minnesproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Högrisk Alzheimers sjukdom
Denna grupp inkluderar försökspersoner med APOEe4-homozygoter, den genetiska profilen associerad med den högsta risken för sent debuterande AD och den näst högsta riskgruppen, APOE e3/e4-heterozygoter.
För att inrikta sig på den högsta risken bland APOEe3/e4-heterozygoterna i ADPR kommer studiegruppen att överväga TOMM40-'523-variantstatus.
Även om det finns osäkerhet om den oberoende rollen av TOMM40 i AD-riskstratifiering (särskilt över ras/etniska grupper), kommer denna studie att använda TOMM40-'523 för att vägleda heterozygotselektion baserat på fynd att bland e3/e4 heterozygoter, längre TOMM40-523 polyT-sekvenser är associerade med tidigare debutålder för sent debuterande AD.
|
Försökspersoner kommer att genomgå gradvis mer komplexa kognitiva stresstester som bedömer minne och exekutiv funktion medan de genomgår fMRI.
Försökspersonerna kommer att genomgå allt mer komplexa kognitiva stresstester som bedömer minne och exekutiv funktion både när de sitter och när de går på en kraftsensormatta.
|
|
EXPERIMENTELL: Låg risk Alzheimers sjukdom
Denna grupp inkluderar e2/e2-homozygoter (sällsynta) och e2/e3-heterozygoter. den genetiska profilen associerad med låg risk för sent debuterande utveckling av Alzheimers sjukdom.
|
Försökspersoner kommer att genomgå gradvis mer komplexa kognitiva stresstester som bedömer minne och exekutiv funktion medan de genomgår fMRI.
Försökspersonerna kommer att genomgå allt mer komplexa kognitiva stresstester som bedömer minne och exekutiv funktion både när de sitter och när de går på en kraftsensormatta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i reaktionstid under minnestestning under fMRI
Tidsram: Mäts omedelbart under en timmes fMRI
|
Den primära beroende variabeln kommer att vara förändring i reaktionstid när man jämför en neutral minnesuppgift med ett stresstillstånd.
Reaktionstiden kommer att vara i ms och kommer att registreras medan försökspersonen genomgår fMRI.
|
Mäts omedelbart under en timmes fMRI
|
|
Förändring i reaktionstid under exekutiv funktionstestning under fMRI
Tidsram: Mäts omedelbart under en timmes fMRI
|
Den primära beroende variabeln kommer att vara förändring i reaktionstid när man jämför en neutral exekutiv funktionsuppgift med ett stresstillstånd.
Reaktionstiden kommer att vara i ms och kommer att registreras medan försökspersonen genomgår fMRI.
|
Mäts omedelbart under en timmes fMRI
|
|
Förändring i noggrannhet under minnestestning under gånguppgift
Tidsram: Mäts omedelbart under en timmes gångpass
|
Den primära beroende variabeln kommer att vara DTEcog = (dubbel uppgift [kognitiv poäng] - enkel uppgift [kognitiv poäng] / enkel uppgift [kognitiv poäng].
För minnesuppgiften kommer det primära kognitiva måttet att vara antalet korrekta svar.
|
Mäts omedelbart under en timmes gångpass
|
|
Förändring i reaktionstid under exekutiva funktionstestning under gånguppgift
Tidsram: Mäts omedelbart under en timmes gångpass
|
Den primära beroende variabeln kommer att vara DTEcog = (dubbel uppgift [kognitiv poäng] - enkel uppgift [kognitiv poäng] / enkel uppgift [kognitiv poäng].
För den verkställande uppgiften kommer det primära kognitiva måttet i DTEcog-beräkningen att vara reaktionstid.
|
Mäts omedelbart under en timmes gångpass
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i noggrannhet under minnestestning under fMRI
Tidsram: Mäts omedelbart under en timmes fMRI
|
Sekundärt beroende variabler är noggrannhet (% korrekt) när man jämför en neutral minnesuppgift med ett stresstillstånd.
|
Mäts omedelbart under en timmes fMRI
|
|
Förändring i noggrannhet under exekutiv funktionstestning under fMRI
Tidsram: Mäts omedelbart under en timmes fMRI
|
Sekundärt beroende variabler är noggrannhet (% korrekt) när man jämför en neutral minnesuppgift med ett stresstillstånd.
|
Mäts omedelbart under en timmes fMRI
|
|
Hjärnaktivering under minnestestning under fMRI
Tidsram: Mäts omedelbart under en timmes fMRI
|
Gruppskillnader i hjärnaktivering framkallade av minnesstresstillståndet kommer att bedömas med hjälp av hjärnkartor som jämför block-genomsnittlig BOLD-signal för vila vs neutral uppgift, vila vs stressuppgift, neutral vs stressuppgift.
|
Mäts omedelbart under en timmes fMRI
|
|
Hjärnaktivering under exekutiv funktionstestning under fMRI
Tidsram: Mäts omedelbart under en timmes fMRI
|
Gruppskillnader i hjärnaktivering framkallade av stresstillståndet för exekutiva funktioner kommer att bedömas med hjälp av hjärnkartor som jämför block-genomsnittlig BOLD-signal för vila vs neutral uppgift, vila vs stressuppgift, neutral vs stressuppgift.
|
Mäts omedelbart under en timmes fMRI
|
|
Förändring i gångprestanda framkallad av minnesdual tasking
Tidsram: Mäts omedelbart under en timmes gångpass
|
Den sekundära beroende variabeln kommer att vara DTEmob = (Dubbel uppgift[mobilitetspoäng] - Enkel uppgift[mobilitetspoäng] / Enkel uppgift [mobilitetspoäng].
För både minnes- och exekutiva uppgifter kommer rörlighetsmåttet i DTEmob-beräkningen att vara gånghastighet.
|
Mäts omedelbart under en timmes gångpass
|
|
Förändring i gångprestanda framkallad av exekutiv funktion med dubbla uppdrag
Tidsram: Mäts omedelbart under en timmes gångpass
|
Den sekundära beroende variabeln kommer att vara DTEmob = (Dubbel uppgift[mobilitetspoäng] - Enkel uppgift[mobilitetspoäng] / Enkel uppgift [mobilitetspoäng].
För både minnes- och exekutiva uppgifter kommer rörlighetsmåttet i DTEmob-beräkningen att vara gånghastighet.
|
Mäts omedelbart under en timmes gångpass
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Heather Whitson, MD, MHS, Duke University Aging Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- Pro00078117
- P30AG028716-11S1 (NIH)
- SPS # 224571 (ÖVRIG: Duke University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .