Kognitiivinen resilienssitutkimus (CogRes)
Kognitiivinen resilienssitutkimus: Alzheimerin taudin stressitestit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy kävelemään 2 minuuttia ilman apuvälinettä tai toisen henkilön apua
- Kognitiivinen toiminta normaalin rajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida tehdä magneettikuvausta
- Vasenkätinen
- Punainen/vihreä värisuoja
- Vaikeat näköhäiriöt
- Alzheimerin taudin tai muun dementian/muistiongelman diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkean riskin Alzheimerin tauti
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, joilla on APOEe4-homotsygootteja, joiden geneettinen profiili liittyy korkeimpaan myöhään alkavan AD:n riskiin ja seuraavaksi suurimman riskin ryhmä, APOE e3/e4 -heterotsygootit.
Kohdistaakseen korkeimman riskin APOEe3/e4-heterotsygoottien joukossa ADPR:ssä tutkimusryhmä harkitsee TOMM40-'523-variantin tilaa.
Vaikka TOMM40:n riippumattomasta roolista AD-riskin jakautumisessa on epävarmuutta (erityisesti rodullisten/etnisten ryhmien välillä), tässä tutkimuksessa käytetään TOMM40-'523:a ohjaamaan heterotsygoottien valintaa havaintojen perusteella, että e3/e4-heterotsygoottien joukossa pidempi TOMM40-523 polyT-sekvenssit liittyvät myöhään alkavan AD:n aikaisempaan alkamisikään.
|
Koehenkilöt käyvät läpi asteittain monimutkaisempia kognitiivisia stressitestejä, jotka arvioivat muistia ja toimeenpanotoimintaa fMRI:n aikana.
Koehenkilöt käyvät läpi asteittain monimutkaisempia kognitiivisia stressitestejä, jotka arvioivat muistia ja toimeenpanotoimintaa sekä istuessaan että liikkuessaan voima-anturimatolla.
|
|
KOKEELLISTA: Alhaisen riskin Alzheimerin tauti
Tähän ryhmään kuuluvat e2/e2-homotsygootit (harvinaiset) ja e2/e3-heterotsygootit. geneettinen profiili, joka liittyy alhaiseen Alzheimerin taudin myöhäisen kehittymisen riskiin.
|
Koehenkilöt käyvät läpi asteittain monimutkaisempia kognitiivisia stressitestejä, jotka arvioivat muistia ja toimeenpanotoimintaa fMRI:n aikana.
Koehenkilöt käyvät läpi asteittain monimutkaisempia kognitiivisia stressitestejä, jotka arvioivat muistia ja toimeenpanotoimintaa sekä istuessaan että liikkuessaan voima-anturimatolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos reaktioajassa muistitestauksen aikana fMRI:n aikana
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
|
Ensisijainen riippuva muuttuja on reaktioajan muutos verrattaessa neutraalia muistitehtävää stressitilanteeseen.
Reaktioaika ilmaistaan sekunteina, ja se tallennetaan, kun kohteelle tehdään fMRI.
|
Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
|
|
Muutos reaktioajassa suorituskyvyn testauksen aikana fMRI:n aikana
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
|
Ensisijainen riippuva muuttuja on reaktioajan muutos verrattaessa neutraalia toimeenpanofunktiotehtävää stressitilanteeseen.
Reaktioaika ilmaistaan sekunteina, ja se tallennetaan, kun kohteelle tehdään fMRI.
|
Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
|
|
Muutos tarkkuudessa muistitestauksen aikana kävelytehtävän aikana
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi tunnin kävelyn aikana
|
Ensisijainen riippuva muuttuja on DTEcog = (kaksoistehtävä [kognitiivinen pistemäärä] - yksi tehtävä [kognitiivinen pistemäärä] / yksittäinen tehtävä [kognitiivinen pistemäärä]).
Muistitehtävässä ensisijainen kognitiivinen mitta on oikeiden vastausten määrä.
|
Mitattu välittömästi tunnin kävelyn aikana
|
|
Muutos reaktioajassa executive-toimintojen testauksen aikana kävelytehtävän aikana
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi tunnin kävelyn aikana
|
Ensisijainen riippuva muuttuja on DTEcog = (kaksoistehtävä [kognitiivinen pistemäärä] - yksi tehtävä [kognitiivinen pistemäärä] / yksittäinen tehtävä [kognitiivinen pistemäärä]).
Toimeenpanotehtävän osalta ensisijainen kognitiivinen mitta DTEcog-laskelmassa on reaktioaika.
|
Mitattu välittömästi tunnin kävelyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuuden muutos muistitestauksen aikana fMRI:n aikana
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
|
Toissijaiset riippuvat muuttujat ovat tarkkuus (% oikein) verrattaessa neutraalia muistitehtävää stressitilanteeseen.
|
Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
|
|
Tarkkuuden muutos fMRI:n aikana suoritettavan toiminnan testauksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
|
Toissijaiset riippuvat muuttujat ovat tarkkuus (% oikein) verrattaessa neutraalia muistitehtävää stressitilanteeseen.
|
Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
|
|
Aivojen aktivointi muistitestin aikana fMRI:n aikana
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
|
Muistin stressitilan aiheuttamia ryhmäeroja aivojen aktivaatiossa arvioidaan käyttämällä aivokarttoja, jotka vertaavat lohkokeskimääräistä BOLD-signaalia lepo- ja neutraalitehtävässä, lepo- ja stressitehtävässä, neutraalissa vs. stressitehtävässä.
|
Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
|
|
Aivojen aktivointi fMRI:n aikana suoritettavan toiminnan testauksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
|
Toimeenpanotoiminnan stressitilan aiheuttamia ryhmäeroja aivojen aktivaatiossa arvioidaan käyttämällä aivokarttoja, jotka vertaavat lohkokeskimääräistä BOLD-signaalia lepo- ja neutraalitehtävässä, lepo- ja stressitehtävässä, neutraalissa vs. stressitehtävässä.
|
Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
|
|
Muistin kaksoistehtävien aiheuttama muutos kävelysuorituskyvyssä
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi tunnin kävelyn aikana
|
Toissijainen riippuva muuttuja on DTEmob = (Kaksoistehtävä[liikkuvuuspisteet] - Yksittäinen tehtävä[liikkuvuuspisteet] / Yksittäinen tehtävä [liikkuvuuspisteet]).
Sekä muisti- että johtamistehtävissä liikkuvuuden mitta DTEmob-laskelmassa on kävelynopeus.
|
Mitattu välittömästi tunnin kävelyn aikana
|
|
Muutos kävelysuorituskyvyssä, joka johtuu toimeenpanotoiminnon kaksoistehtävistä
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi tunnin kävelyn aikana
|
Toissijainen riippuva muuttuja on DTEmob = (Kaksoistehtävä[liikkuvuuspisteet] - Yksittäinen tehtävä[liikkuvuuspisteet] / Yksittäinen tehtävä [liikkuvuuspisteet]).
Sekä muisti- että johtamistehtävissä liikkuvuuden mitta DTEmob-laskelmassa on kävelynopeus.
|
Mitattu välittömästi tunnin kävelyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Whitson, MD, MHS, Duke University Aging Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00078117
- P30AG028716-11S1 (NIH)
- SPS # 224571 (MUUTA: Duke University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
NCT01661660ValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | Todistaja
-
NCT01438060ValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
NCT07303998RekrytointiAlzheimer & Amp;#39; | Muut dementia
-
NCT04321486TuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
NCT00208819ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppi
-
NCT03556280Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lievä
-
NCT07010874Valmis
-
NCT03638284ValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)