A kognitív reziliencia tanulmány (CogRes)
A kognitív reziliencia tanulmány: Stressz tesztek Alzheimer-kórra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes 2 percig járni segédeszköz vagy más személy segítsége nélkül
- Kognitív funkció a normál határokon belül
Kizárási kritériumok:
- Nem végezhető MRI
- Balkezes
- Piros/zöld színvak
- Súlyos látáskárosodás
- Alzheimer-kór vagy más demencia/memóriaprobléma diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Magas kockázatú Alzheimer-kór
Ebbe a csoportba tartoznak az APOEe4 homozigótákkal rendelkező alanyok, akiknek genetikai profilja a késői kezdetű AD legmagasabb kockázatával jár, és a következő legmagasabb kockázatú csoport, az APOE e3/e4 heterozigóták.
Az ADPR-ben az APOEe3/e4 heterozigóták közül a legmagasabb kockázat megcélzásához a kutatócsoport figyelembe veszi a TOMM40-'523 variáns státuszát.
Bár bizonytalan a TOMM40 független szerepe az AD kockázati rétegződésében (különösen a faji/etnikai csoportok között), ez a tanulmány a TOMM40-'523-at fogja használni a heterozigóta kiválasztásának irányítására azon megállapítások alapján, hogy az e3/e4 heterozigóták közül a hosszabb TOMM40-523. A polyT szekvenciák a késői kezdetű AD korai megjelenési korához kapcsolódnak.
|
Az alanyok fokozatosan összetettebb kognitív stresszteszteken mennek keresztül, amelyek felmérik a memóriát és a végrehajtó funkciókat az fMRI során.
Az alanyok egyre összetettebb kognitív stresszteszteken mennek keresztül, amelyek felmérik a memóriát és a végrehajtó funkciókat ülve és az erőérzékelő szőnyegen való mozgás közben is.
|
|
KÍSÉRLETI: Alacsony kockázatú Alzheimer-kór
Ebbe a csoportba tartoznak az e2/e2 homozigóták (ritka) és az e2/e3 heterozigóták. az Alzheimer-kór késői kialakulásának alacsony kockázatával összefüggő genetikai profil.
|
Az alanyok fokozatosan összetettebb kognitív stresszteszteken mennek keresztül, amelyek felmérik a memóriát és a végrehajtó funkciókat az fMRI során.
Az alanyok egyre összetettebb kognitív stresszteszteken mennek keresztül, amelyek felmérik a memóriát és a végrehajtó funkciókat ülve és az erőérzékelő szőnyegen való mozgás közben is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A reakcióidő változása az fMRI során végzett memóriateszt során
Időkeret: Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
|
Az elsődleges függő változó a reakcióidő változása lesz, amikor egy semleges memóriafeladatot egy stresszállapothoz hasonlítunk össze.
A reakcióidő ms-ban lesz megadva, és rögzítésre kerül, miközben az alany fMRI-vizsgálaton esik át.
|
Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
|
|
A reakcióidő változása a végrehajtó funkció tesztelése során az fMRI során
Időkeret: Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
|
Az elsődleges függő változó a reakcióidő változása lesz, amikor egy semleges végrehajtó funkció feladatot egy stresszfeltételhez hasonlítunk.
A reakcióidő ms-ban lesz megadva, és rögzítésre kerül, miközben az alany fMRI-vizsgálaton esik át.
|
Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
|
|
A pontosság változása a memóriateszt során a járásfeladat során
Időkeret: Azonnal mérve egy órás járás közben
|
Az elsődleges függő változó a DTEcog = (Kettős feladat [kognitív pontszám] - Egyetlen feladat [kognitív pontszám] / Egyetlen feladat [kognitív pontszám]).
A memóriafeladatnál az elsődleges kognitív mérőszám a helyes válaszok száma lesz.
|
Azonnal mérve egy órás járás közben
|
|
A reakcióidő változása a végrehajtó funkció tesztelése során a járásfeladat során
Időkeret: Azonnal mérve egy órás járás közben
|
Az elsődleges függő változó a DTEcog = (Kettős feladat [kognitív pontszám] - Egyetlen feladat [kognitív pontszám] / Egyetlen feladat [kognitív pontszám]).
A végrehajtó feladatnál a DTEcog számításban az elsődleges kognitív mérőszám a reakcióidő lesz.
|
Azonnal mérve egy órás járás közben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pontosságban az fMRI során végzett memóriateszt során
Időkeret: Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
|
A másodlagos függő változók a pontosság (% helyes), amikor egy semleges memóriafeladatot egy stresszállapothoz hasonlítunk össze.
|
Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
|
|
Változás a pontosságban a végrehajtó funkciók tesztelése során az fMRI során
Időkeret: Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
|
A másodlagos függő változók a pontosság (% helyes), amikor egy semleges memóriafeladatot egy stresszállapothoz hasonlítunk össze.
|
Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
|
|
Agyaktiválás az fMRI során végzett memóriateszt során
Időkeret: Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
|
A memóriastressz állapot által kiváltott agyi aktiválásban mutatkozó csoportos különbségeket agyi térképek segítségével értékelik, amelyek a blokkátlagos BOLD jelet hasonlítják össze a pihenő és a semleges feladat, a pihenő és a stresszes feladat, a semleges és a stresszes feladat esetén.
|
Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
|
|
Az agy aktiválása a végrehajtó funkciók tesztelése során az fMRI során
Időkeret: Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
|
A végrehajtó funkció stresszállapota által kiváltott agyi aktiválásban mutatkozó csoportos különbségeket agyi térképek segítségével értékelik, amelyek összehasonlítják a blokkátlagos BOLD jelet a pihenő és a semleges feladat, a pihenő és a stressz feladat, a semleges és a stresszes feladat esetén.
|
Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
|
|
Változás a járásteljesítményben a memória kettős feladatellátása által
Időkeret: Azonnal mérve egy órás járás közben
|
A másodlagos függő változó a DTEmob = (Kettős feladat[mobilitási pontszám] - Egyetlen feladat[mobilitási pontszám] / Egyetlen feladat [mobilitási pontszám]).
Mind a memória, mind a végrehajtó feladatok esetében a mobilitás mértéke a DTEmob számításban a járási sebesség lesz.
|
Azonnal mérve egy órás járás közben
|
|
Változás a járásteljesítményben a végrehajtó funkció kettős feladatellátása miatt
Időkeret: Azonnal mérve egy órás járás közben
|
A másodlagos függő változó a DTEmob = (Kettős feladat[mobilitási pontszám] - Egyetlen feladat[mobilitási pontszám] / Egyetlen feladat [mobilitási pontszám]).
Mind a memória, mind a végrehajtó feladatok esetében a mobilitás mértéke a DTEmob számításban a járási sebesség lesz.
|
Azonnal mérve egy órás járás közben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather Whitson, MD, MHS, Duke University Aging Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00078117
- P30AG028716-11S1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- SPS # 224571 (EGYÉB: Duke University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .