Traumainducerad koagulopati och inflammation (TrICI)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skadade patienter som kommer till traumaplatsen med en traumavarningsaktivering (högsta aktiveringsnivån)
- Ålder 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Övergångstid till traumatjänst överstigande 6 timmar.
- Känd graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Traumapatienter
Traumapatienter med ett systoliskt blodtryck på 90 mmHg eller mindre, i behov av blodprodukttransfusion inom 1 timme efter inläggningen och/eller en ISS (injury severity score) som är större än eller lika med 15.
|
Tromboelastografi (TEG) tester för parametrar relaterade till effektiviteten av blodkoagulation.
Parametrarna är: reaktionstid (R-värde), K-värde, vinkel och maximal amplitud (MA)
Beräkningsmodellen för helpatientsystem är en flerskalig, multikompartmentmodell vars tillståndsutrymme definieras av en mycket stor och heterogen uppsättning av variabler såväl som ett stort antal ingångsparametrar.
Modellen kommer att integreras i tid för olika initiala traumatillstånd i ett försök att avgöra om modellen kan vara prediktiv, och hjälpa oss att upptäcka nya variabler som är mer prediktiva för kliniska utfall än de som används i nuvarande kliniska protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av tromboelastografiparametrar T0 -T3
Tidsram: Mellan tidpunkten för antagning (T0) och 3 timmar (T3)
|
Variabler: Reaktionstid (R-värde), K-värdet, vinkeln och maximal amplitud (MA)
|
Mellan tidpunkten för antagning (T0) och 3 timmar (T3)
|
|
Förändring i tromboelastografiparametrarna T3-T6
Tidsram: Mellan 3 timmar (T3) och 6 timmar (T6)
|
Variabler: Reaktionstid (R-värde), K-värdet, vinkeln och maximal amplitud (MA)
|
Mellan 3 timmar (T3) och 6 timmar (T6)
|
|
Förändring i tromboelastografiparametrar T6 -T12
Tidsram: Mellan 6 timmar (T6) och 12 timmar (T12)
|
Variabler: Reaktionstid (R-värde), K-värdet, vinkeln och maximal amplitud (MA)
|
Mellan 6 timmar (T6) och 12 timmar (T12)
|
|
Förändring av tromboelastografiparametrar T12 - T24
Tidsram: Mellan 12 timmar (T12) och 24 timmar (T24)
|
Variabler: Reaktionstid (R-värde), K-värdet, vinkeln och maximal amplitud (MA)
|
Mellan 12 timmar (T12) och 24 timmar (T24)
|
|
Förändring av tromboelastografiparametrarna T24 - T48
Tidsram: Mellan 24 timmar (T24) och 48 timmar (T48)
|
Variabler: Reaktionstid (R-värde), K-värdet, vinkeln och maximal amplitud (MA)
|
Mellan 24 timmar (T24) och 48 timmar (T48)
|
|
Förändring av tromboelastografiparametrar T48 - T120
Tidsram: Mellan 48 timmar (T48) och 120 timmar (T120)
|
Variabler: Reaktionstid (R-värde), K-värdet, vinkeln och maximal amplitud (MA)
|
Mellan 48 timmar (T48) och 120 timmar (T120)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 826515
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .