Coagulopatía e inflamación inducidas por trauma (TrICI)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes lesionados que se presentan en la bahía de trauma con una activación de alerta de trauma (nivel más alto de activación)
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Duración del traslado al servicio de traumatología superior a 6 horas.
- embarazo conocido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes traumatizados
Pacientes traumatizados con una presión arterial sistólica de 90 mmHg o menos, que necesitan una transfusión de hemoderivados dentro de la primera hora del ingreso y/o un ISS (puntuación de gravedad de la lesión) mayor o igual a 15.
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Pruebas de tromboelastografía (TEG) para parámetros relacionados con la eficiencia de la coagulación sanguínea.
Los parámetros son: el tiempo de reacción (valor R), el valor K, el ángulo y la amplitud máxima (MA)
El modelo computacional de sistemas de pacientes completos es un modelo multicompartimental y de múltiples escalas cuyo espacio de estado está definido por un conjunto muy grande y heterogéneo de variables, así como por un gran número de parámetros de entrada.
El modelo se integrará a tiempo para varias condiciones traumáticas iniciales en un intento de determinar si el modelo puede ser predictivo y ayudarnos a descubrir nuevas variables que son más predictivas de los resultados clínicos que las empleadas en los protocolos clínicos actuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los parámetros de Tromboelastografía T0 -T3
Periodo de tiempo: Entre hora de ingreso (T0) y 3 horas (T3)
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Variables: el tiempo de reacción (valor R), el valor K, el ángulo y la amplitud máxima (MA)
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Entre hora de ingreso (T0) y 3 horas (T3)
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Cambio en los parámetros de Tromboelastografía T3 -T6
Periodo de tiempo: Entre 3 horas (T3) y 6 horas (T6)
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Variables: el tiempo de reacción (valor R), el valor K, el ángulo y la amplitud máxima (MA)
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Entre 3 horas (T3) y 6 horas (T6)
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Cambio en los parámetros de Tromboelastografía T6 -T12
Periodo de tiempo: Entre 6 horas (T6) y 12 horas (T12)
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Variables: el tiempo de reacción (valor R), el valor K, el ángulo y la amplitud máxima (MA)
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Entre 6 horas (T6) y 12 horas (T12)
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Cambio en los parámetros de Tromboelastografía T12 - T24
Periodo de tiempo: Entre 12 horas (T12) y 24 horas (T24)
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Variables: el tiempo de reacción (valor R), el valor K, el ángulo y la amplitud máxima (MA)
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Entre 12 horas (T12) y 24 horas (T24)
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Cambio en los parámetros de Tromboelastografía T24 - T48
Periodo de tiempo: Entre 24 horas (T24) y 48 horas (T48)
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Variables: el tiempo de reacción (valor R), el valor K, el ángulo y la amplitud máxima (MA)
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Entre 24 horas (T24) y 48 horas (T48)
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Cambio en los parámetros de Tromboelastografía T48 - T120
Periodo de tiempo: Entre 48 horas (T48) y 120 horas (T120)
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Variables: el tiempo de reacción (valor R), el valor K, el ángulo y la amplitud máxima (MA)
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Entre 48 horas (T48) y 120 horas (T120)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- 826515
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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