Förbättra syresättning och kapnografisk detektion under lugnande EGD
Jämförelse av tekniker för att förbättra syresättning och kapnografisk upptäckt under lugnande gastrointestinal endoskopi
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter i åldern 20 till 80 år med ASA fysisk status I till II som genomgår rutinmässig poliklinisk övre gastrointestinala endoskopi
Exklusions kriterier:
- Baslinje syremättnad < 90 %
- Känd övre luftvägsobstruktion, svår intubationshistorik
- Instabil eller tappad av övre och nedre framtänder
- Kända tidigare mun- eller nackoperationer
- Räkna med provtid > 30 min
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Olympus standardbettblock
Standardvård med standardbettblock och näskanyl
|
Intravenös lugnande övre gastrointestinala endoskopi utförd under standardbettblock (MB142 återanvändbart bettblock, Olympus) och näskanyl med syre 5L/min
Andra namn:
|
|
Experimentell: YX Mandibular advancement bettblock
Underkäksavancemang bettblockgrupp
|
Intravenös lugnande övre gastrointestinala endoskopi utförd under mandibulärt framstegsbettblock för endoskopi (Yong Xu andningsmunstycke, Yong Xu) och syrgas kopplat till munstycket 5L/min
Andra namn:
|
|
Experimentell: Optiflow Högflöde näskanyl
Högflöde näskanylgrupp
|
Intravenös lugnande övre gastrointestinala endoskopi utförd under standardbettblock (MB142 återanvändbart bettblock, Olympus) och högflödes näskanyl
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Area under kurvan för 95 % syredesaturation (AUCdesat)
Tidsram: Från tidpunkten för första sedativa medicinering till tidpunkten för utskrivning från uppvakningsrummet, bedömd upp till 1 timme
|
AUCdesat definieras som det integrerade området under syremättnad (SPO2) för en vald skärpunkt per 30 sekunder, vilket bättre återspeglar varaktigheten och svårighetsgraden av hypoxemi än den lägsta mättnaden
|
Från tidpunkten för första sedativa medicinering till tidpunkten för utskrivning från uppvakningsrummet, bedömd upp till 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal räddningsinsatser
Tidsram: Från tidpunkten för första sedativa medicinering till tidpunkten för utskrivning från uppvakningsrummet, bedömd upp till 1 timme
|
Antalet räddningsingrepp räknas om någon av följande procedurer utförs, såsom ihållande haklyft eller käkkraft, införande av orala eller nasala luftvägar eller påsmaskventilation.
|
Från tidpunkten för första sedativa medicinering till tidpunkten för utskrivning från uppvakningsrummet, bedömd upp till 1 timme
|
|
Antal apnéepisoder
Tidsram: Från tidpunkten för första sedativa medicinering till tidpunkten för utskrivning från uppvakningsrummet, bedömd upp till 1 timme
|
Antal apnéepisoder, vilket är antalet gånger som patienten saknar andningsaktivitet och förlust av ETCO2-detektion större under 30 sekunder inträffar.
|
Från tidpunkten för första sedativa medicinering till tidpunkten för utskrivning från uppvakningsrummet, bedömd upp till 1 timme
|
|
Antal episoder med partiell luftvägsobstruktion
Tidsram: Från tidpunkten för första sedativa medicinering till tidpunkten för utskrivning från uppvakningsrummet, bedömd upp till 1 timme
|
Antal episoder med partiell luftvägsobstruktion, vilket är antalet gånger som grymtning eller snarkning med positiv ETCO2-mätning som är större än 30 sekunder inträffar.
|
Från tidpunkten för första sedativa medicinering till tidpunkten för utskrivning från uppvakningsrummet, bedömd upp till 1 timme
|
|
Antal totala luftvägsobstruktionsepisoder
Tidsram: Från tidpunkten för första sedativa medicinering till tidpunkten för utskrivning från uppvakningsrummet, bedömd upp till 1 timme
|
Antalet totala luftvägsobstruktionsepisoder, vilket är antalet gånger förlust av ETCO2-detektion under närvaro av andningsaktivitet mer än 30 sekunder inträffar.
|
Från tidpunkten för första sedativa medicinering till tidpunkten för utskrivning från uppvakningsrummet, bedömd upp till 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Wei-Nung Teng, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2017-03-003B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .