Mejore la oxigenación y la detección capnográfica durante la EGD sedante
Comparación de técnicas para mejorar la oxigenación y la detección capnográfica durante la endoscopia gastrointestinal sedante
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Taipei, Taiwán, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 20 a 80 años con estado físico ASA I a II sometidos a endoscopia digestiva alta ambulatoria de rutina
Criterio de exclusión:
- Saturación de oxígeno basal < 90 %
- Obstrucción conocida de la vía aérea superior, antecedentes de intubación difícil
- Inestable o perdido de incisivos superiores e inferiores
- Cirugías orales o de cuello pasadas conocidas
- Anticipar el tiempo del examen > 30 minutos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloque de mordida estándar de Olympus
Atención estándar con bloque de mordida estándar y cánula nasal
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Endoscopia digestiva alta con sedante intravenoso realizada con bloque de mordida estándar (bloque de mordida reutilizable MB142, Olympus) y cánula nasal con oxígeno 5 l/min
Otros nombres:
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Experimental: Bloque de mordida de avance mandibular YX
Grupo de bloques de mordida de avance mandibular
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Endoscopia gastrointestinal superior con sedante intravenoso realizada con bloque de mordida de avance mandibular para endoscopia (boquilla de respiración Yong Xu, Yong Xu) y oxígeno conectado a la boquilla 5 l/min
Otros nombres:
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Experimental: Cánula nasal de alto flujo Optiflow
Grupo de cánulas nasales de alto flujo
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Endoscopia gastrointestinal superior con sedante intravenoso realizada con bloque de mordida estándar (bloque de mordida reutilizable MB142, Olympus) y cánula nasal de alto flujo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva de 95% de desaturación de oxígeno (AUCdesat)
Periodo de tiempo: Desde el momento del primer medicamento sedante administrado hasta el momento del alta de la sala de recuperación, evaluado hasta 1 hora
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AUCdesat se define como el área integrada bajo la saturación de oxígeno (SPO2) para un punto de corte seleccionado por 30 segundos, que refleja mejor la duración y la gravedad de la hipoxemia que la saturación más baja
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Desde el momento del primer medicamento sedante administrado hasta el momento del alta de la sala de recuperación, evaluado hasta 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de intervenciones de rescate
Periodo de tiempo: Desde el momento del primer medicamento sedante administrado hasta el momento del alta de la sala de recuperación, evaluado hasta 1 hora
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Se cuenta el número de intervenciones de rescate si se realiza alguno de los siguientes procedimientos, como elevación sostenida del mentón o tracción mandibular, inserción de una vía aérea oral o nasal o ventilación con bolsa y mascarilla.
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Desde el momento del primer medicamento sedante administrado hasta el momento del alta de la sala de recuperación, evaluado hasta 1 hora
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Número de episodios de apnea
Periodo de tiempo: Desde el momento del primer medicamento sedante administrado hasta el momento del alta de la sala de recuperación, evaluado hasta 1 hora
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Número de episodios de apnea, que son el número de veces que el paciente presenta falta de actividad respiratoria y pérdida de detección de ETCO2 mayor durante 30 segundos.
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Desde el momento del primer medicamento sedante administrado hasta el momento del alta de la sala de recuperación, evaluado hasta 1 hora
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Número de episodios de obstrucción parcial de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Desde el momento del primer medicamento sedante administrado hasta el momento del alta de la sala de recuperación, evaluado hasta 1 hora
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Número de episodios de obstrucción parcial de las vías respiratorias, que es el número de veces que se producen gruñidos o ronquidos con una medición de ETCO2 positiva superior a 30 segundos.
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Desde el momento del primer medicamento sedante administrado hasta el momento del alta de la sala de recuperación, evaluado hasta 1 hora
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Número total de episodios de obstrucción de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Desde el momento del primer medicamento sedante administrado hasta el momento del alta de la sala de recuperación, evaluado hasta 1 hora
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Número total de episodios de obstrucción de las vías respiratorias, que es el número de veces que se produce la pérdida de detección de ETCO2 en presencia de actividad respiratoria superior a 30 segundos.
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Desde el momento del primer medicamento sedante administrado hasta el momento del alta de la sala de recuperación, evaluado hasta 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Nung Teng, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-03-003B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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