Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ analys av olika akupunkturnålsmanipulationer för att behandla kronisk axelsmärta

22 juni 2017 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Planen " Kvantitativ analys av olika manipulationer av akupunkturnålar för att behandla kronisk axelsmärta " inkluderar en objektiv observation av akupunkturoperationen (rörelse i form av akupunkturnålar, intensitet, etc.) och kroppens (akupunkter) reaktioner. Patienter under 20-55 år led av axelsmärta mer än sex veckor med en numerisk värderingsskala (NRS) smärtintensitet på mer än 5 poäng, och föregående månad tog inte medicin eller västerländsk medicin inkluderades. Använd sedan distala akupunkter GB34 och GB39, vilket ger en gång akupunkturbehandling.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Numerisk betygsskala (NRS) och smärttrycksalgometer användes för objektiv och kvantitativ bedömning av patientens smärta. Och skuldersmärta och funktionshinder index-SPADI användes för att objektivt bedöma funktionella förändringar av akupunkturbehandling hos patienter med kronisk axelsmärta. Massachusetts General Hospital Akupunktur Sensation Scale - MASS användes för att få objektivt register över de-qi när nålmanipulation för kroppens (akupunkter) reaktioner. Acusensor2 användes för att få objektiv observationsreaktion under nålmanipulation, sensorn gav mätparametrar som lyft och dragkraft, vridning, styrka och vridmoment under nålmanipulation. Utredarna kommer att studera och analysera associerade kliniska resultat med nålningsprocessen, nålmanipulationen genom att lyfta-skjuta eller vrida-rotera under processen med förstärkningsmetoden eller reduceringsmetoden för att studera dess dynamik och kinematik.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (A) har gått med på att delta i rättegången och undertecknat av Chang Geng Memorial Hospital Human Body Test Committee godkände det mänskliga testets samtycke.
  • (B) lider av kronisk axelsmärta (inklusive frusen axel- eller rotatorcuff-skada, eller subklavian bursit, eller bicepstendonit eller ospecifik axelsmärta).
  • (C) minst sex veckor före screeningperioden för axelsmärta, digital graderingsskala mätning av smärtintensitet på 5 poäng eller mer.

Exklusions kriterier:

  • (A) axelfraktur
  • (B) intraartikulär infektion
  • (C) stroke hemiplegi
  • (D) ryggmärgsskada
  • (E) postoperativ axelkirurgi
  • (F) gravid kvinna,
  • (G) tog traditionell kinesisk medicin eller västerländsk medicin, mindre än en månad före screeningperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: lyfta och stöta
"Dragon and Tiger warring" i lyft och framstötning
Procedur: "Dragon and Tiger warring" i lyft och framstötning
"Tight press" långsamt sätt in i varje akupunkt genom det ytliga, mellanliggande, djupa lagret, sedan "tight lyftande" långsamt dra tillbaka nålen genom det djupa, mellanliggande, ytliga lagret. Två akupunkter (GB34, GB39) är manipulation i processen tre gånger vardera under en minut, låt sedan patienten lyfta axeln upp och ner i tre gånger och dra sedan ut nålen 20 minuter senare.
Experimentell: vrida och rotera
"Dragon and Tiger warring" i vridning-roterande
Procedur: "Dragon and Tiger warring" i vridning-roterande
När nålen förs in i varje akupunktur genom det ytliga, mellanliggande, djupa lagret, inom varje lager vrider du tummen framåt nio gånger och vrider sedan bakåt sex gånger. Två akupunkter (GB34, GB39) är manipulation i processen under en minut, låt patienten sedan lyfta axeln upp och ner tre gånger och dra sedan ut nålen 20 minuter senare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i numerisk värderingsskala (NRS) under nålmanipulation
Tidsram: Genom studieavslut i snitt 5 minuter.
Smärtskala, mindre poäng, mindre smärta. NRS i T0(före nålmanipulation), T1(efter GB34 "de-qi" ), T2(efter GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3(efter GB39 "de-qi" ), T4(efter GB39 "Dragon and Tiger warring" ), T5 (efter hållarnål 20 minuter), T6 (telefonåtkomst, 24 timmar senare)
Genom studieavslut i snitt 5 minuter.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av smärttrycksalgometer (PA) under nålmanipulation
Tidsram: Genom studieavslut i snitt 5 minuter.
Ju högre poäng, desto större styrka kan tolereras. PA i T0(före nålmanipulation), T1(efter GB34 "de-qi" ), T2(efter GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3(efter GB39 "de-qi" ), T4(efter GB39 "Dragon and Tiger warring" ), T5 (efter hållarnål 20 minuter)
Genom studieavslut i snitt 5 minuter.
Förändring i Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale (MASS) under nålmanipulation
Tidsram: Genom studieavslut i snitt 5 minuter.
objektivt mäta sensation associerad med "de qi" känsla. MASS i T1(efter GB34 "de-qi"), T2(efter GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3(efter GB39 "de-qi"), T4(efter GB39 "Dragon and Tiger warring")
Genom studieavslut i snitt 5 minuter.
Förändring i index för axelvärk och funktionshinder (SPADI)
Tidsram: Genom studieavslut i snitt 10 minuter.
13 punkter som bedömer två domäner, 5-punkts underskala som mäter smärta, 8-punkts underskala som mäter funktionsnedsättning. T0 (före nålmanipulation), T5 (efter hållarnål 20 minuter), T6 (telefonåtkomst, 24 timmar senare)
Genom studieavslut i snitt 10 minuter.

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Acusensor2, Parametrar för nålmanipulation
Tidsram: Genom studieavslut i snitt 5 minuter.
Mätning av lyftkraft och dragkraft, vridning, styrka och vridmoment under nålmanipulation. Rörelse- och kraftspårningsposterna i realtid som skapas under nålmanipulation kommer att kombineras för att rapportera nålrörelser och kraftprofilbilder. Förskjutning (mm), rotation (varv), kraft (mN), vridmoment (mikroNm). Ta(under GB34 "Dragon and Tiger warring"), Tb(under GB39 "Dragon and Tiger warring")
Genom studieavslut i snitt 5 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
3 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
25 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 juni 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 105-0313C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar