Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus vállfájdalom kezelésére szolgáló különböző akupunktúrás tűs manipulációk kvantitatív elemzése

2017. június 22. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A "Különböző akupunktúrás tűs manipulációk kvantitatív elemzése krónikus vállfájdalmak kezelésére" terv az akupunktúrás műveletek (akupunktúrás tűk formájában történő mozgás, intenzitás stb.) és a test (akupontok) reakcióinak objektív megfigyelését tartalmazza. A 20-55 éves betegek több mint hat héten át szenvedtek vállfájdalmat, a numerikus besorolási skála (NRS) fájdalomintenzitása több mint 5 pont volt, és az előző hónapban nem szedtek gyógyszert, illetve a nyugati orvoslást sem vették figyelembe. Ezután a GB34 és GB39 disztális akupontok használata, egyszeri akupunktúrás manipulációs terápia adásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Numerikus értékelési skálát (NRS) és fájdalomnyomás-algométert használtak a páciens fájdalmának objektív és kvantitatív értékelésére. A vállfájdalom és rokkantsági index-SPADI-t pedig az akupunktúrás kezelés funkcionális változásainak objektív felmérésére alkalmaztuk krónikus vállfájdalmakban szenvedő betegeknél. A Massachusetts Általános Kórházi Akupunktúrás Érzékelés Skála – MASS-t használták a de-qi objektív rögzítésére, amikor a test (akupont) reakciókat célozzák meg a tűvel. Az Acusensor2 objektív megfigyelési reakciót kapott a tűkezelés során, az érzékelő pedig olyan mérési paramétereket szolgáltatott, mint az emelés és a tolóerő, a csavarás, az erő és a nyomaték a tűkezelés során. A nyomozók tanulmányozzák és elemzik a tűszúrási folyamathoz kapcsolódó klinikai eredményeket, a tűvel való manipulációt emeléssel-lökéssel vagy csavarással-forgatással a megerősítési módszer vagy a redukáló módszer folyamata során, hogy tanulmányozzák annak dinamikáját és kinematikáját.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
60

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (A) beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és aláírta a Chang Geng Memorial Hospital Human Body Test Bizottság jóváhagyta az emberi teszt beleegyezését.
  • (B) krónikus vállfájdalomban szenved (beleértve a befagyott váll- vagy forgómandzsetta sérülést, vagy a kulcscsont alatti bursitist, vagy bicepsz-íngyulladást vagy nem specifikus vállfájdalmat).
  • (C) legalább hat héttel a vállfájdalmak szűrési időszaka előtt, a fájdalom intenzitásának 5 pontos vagy annál nagyobb digitális osztályozási skálája.

Kizárási kritériumok:

  • (A) válltörés
  • (B) intraartikuláris fertőzés
  • (C) stroke hemiplegia
  • (D) gerincvelő sérülés
  • (E) posztoperatív vállműtét
  • (F) terhes nő,
  • (G) hagyományos kínai orvoslást vagy nyugati orvoslást vett igénybe, kevesebb mint egy hónappal a szűrési időszak előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: emelés és tolás
"Sárkány és tigris harca" emelésben és tolásban
Eljárás: "Sárkány és tigris harca" emelésben és tolásban
"Szorosan megnyomott" lassú beszúrás minden akupontba a felületes, közbenső, mély rétegen keresztül, majd a "szoros emelés" lassú kihúzású tű a mély, közbenső, felületes rétegen keresztül. Két akupont (GB34, GB39) a folyamat során egy-egy perc alatt háromszor manipulál, majd hagyja, hogy a páciens háromszor emelje fel és le a vállát, majd 20 perccel később húzza ki a tűt.
Kísérleti: csavarás és forgás
"Sárkány és tigris hadakozása" csavarás-forgásban
Eljárás: "Sárkány és tigris hadakozása" csavarás-forgásban
Amikor tűt szúr be minden akupontba a felületes, közbenső, mély rétegen keresztül, mindegyik rétegen belül a hüvelykujját kilencszer előre, majd hatszor hátracsavarva. Két akupont (GB34, GB39) manipulációja egy percen keresztül történik, majd hagyja, hogy a páciens háromszor emelje fel és le a vállát, majd 20 perccel később húzza ki a tűt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A numerikus besorolási skála (NRS) változása a tűkezelés során
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 5 perc.
Fájdalom skála, kisebb pontszám, kevesebb fájdalom. NRS a T0-ban (tűkezelés előtt), T1-ben (GB34 "de-qi" után), T2-ben (GB34 "Dragon and Tiger warring" után), T3-ban (GB39 "de-qi" után), T4-ben (GB39 "Dragon és" után Tiger warring" ), T5 (20 perccel a tű megtartása után), T6 (telefonos hozzáférés, 24 óra múlva)
A tanulmány befejezéséig átlagosan 5 perc.

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomnyomás-algométer (PA) változása a tűkezelés során
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 5 perc.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az elviselhető erő. PA a T0-ban (tűkezelés előtt), T1-ben (GB34 "de-qi" után), T2-ben (GB34 "Dragon and Tiger warring" után), T3-ban (GB39 "de-qi" után), T4-ben (GB39 "Dragon and után" Tiger warring" ), T5 (a tű visszatartása után 20 perc)
A tanulmány befejezéséig átlagosan 5 perc.
Változás a Massachusetts Általános Kórházi Akupunktúrás Szenzációs Skálában (MASS) a tűkezelés során
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 5 perc.
objektíven méri a „de qi” szenzációhoz kapcsolódó érzetet. MASS T1-ben (GB34 "de-qi" után), T2-ben (GB34 "Dragon and Tiger warring" után), T3-ban (GB39 "de-qi" után), T4-ben (GB39 "Dragon and Tiger warring" után)
A tanulmány befejezéséig átlagosan 5 perc.
Változás a vállfájdalmak és rokkantsági indexben (SPADI)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 10 perc.
13 tétel, amely két területet mér, 5 tételes alskála, amely a fájdalmat méri, 8 elemes alskála, amely a fogyatékosságot méri. T0 (a tű manipulálása előtt), T5 (a tű visszatartása után 20 perc), T6 (telefonos hozzáférés, 24 óra múlva)
A tanulmány befejezéséig átlagosan 10 perc.

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az Acusensor2, Tűmanipulációs paraméterekben
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 5 perc.
Az emelés és a tolóerő, a csavarás, az erő és a nyomaték mérése a tűvel való manipuláció során. A tűvel végzett manipuláció során létrehozott valós idejű mozgás- és erőkövetési rekordokat egyesíti a tűmozgás és az erőprofilok képeinek jelentésére. Elmozdulás (mm), forgás (fordulat), erő (mN), nyomaték (mikroNm). Ta(a GB34 "Sárkány és Tigris háborúja" alatt), Tb (a GB39 "Sárkány és Tigris háborúja" alatt)
A tanulmány befejezéséig átlagosan 5 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Chang Gung Memorial Hospital

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. június 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2016. augusztus 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2016. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 22.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 105-0313C

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése