Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve analyse van verschillende manipulaties van acupunctuurnaalden om chronische schouderpijn te behandelen

22 juni 2017 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Het plan "Kwantitatieve analyse van verschillende manipulaties van acupunctuurnaalden om chronische schouderpijn te behandelen" omvat een objectieve observatie van de acupunctuurwerking (beweging in de vorm van acupunctuurnaalden, intensiteit, enz.) en de reacties van het lichaam (acupunctuurpunten). Patiënten van 20-55 jaar oud leden meer dan zes weken aan schouderpijn met een pijnintensiteit van meer dan 5 punten op de numerieke beoordelingsschaal (NRS), en de voorgaande maand gebruikten ze geen medicijnen of westerse medicijnen. Vervolgens gebruik van distale acupunten GB34 en GB39, eenmalig acupunctuurmanipulatietherapie geven.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Numerieke beoordelingsschaal (NRS) en pijndrukalgometer werden gebruikt om de pijn van de patiënt objectief en kwantitatief te beoordelen. En schouderpijn en invaliditeitsindex-SPADI werd gebruikt om de functionele veranderingen van acupunctuurbehandeling bij patiënten met chronische schouderpijn objectief te beoordelen. Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale - MASS werd gebruikt om de-qi objectief vast te leggen bij naaldmanipulatie voor de reacties van het lichaam (acupunten). Acusensor2 werd gebruikt om een ​​objectieve observatiereactie te krijgen tijdens naaldmanipulatie, de sensor leverde meetparameters zoals de lift en stuwkracht, draaien, kracht en koppel tijdens naaldmanipulatie. Onderzoekers zullen de bijbehorende klinische uitkomst van het naaldproces, de naaldmanipulatie door optillen-duwen of draaien-roteren tijdens het proces van versterkende methode of reducerende methode bestuderen en analyseren om de dynamiek en kinematica ervan te bestuderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (A) hebben ingestemd om deel te nemen aan het proces en ondertekend door de Chang Geng Memorial Hospital Human Body Test Committee keurde de menselijke testtoestemming goed.
  • (B) lijden aan chronische schouderpijn (waaronder bevroren schouder, of rotator cuff letsel, of subclavia bursitis, of biceps tendinitis of niet-specifieke schouderpijn).
  • (C) ten minste zes weken voor de screeningsperiode van schouderpijn, digitale beoordelingsschaal meting van pijnintensiteit van 5 punten of meer.

Uitsluitingscriteria:

  • (A) schouderfractuur
  • (B) intra-articulaire infectie
  • (C) beroerte hemiplegie
  • (D) dwarslaesie
  • (E) postoperatieve schouderoperatie
  • (F) zwangere vrouw,
  • (G) minder dan een maand voor de screeningperiode traditionele Chinese geneeskunde of westerse geneeskunde heeft genomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: heffen en stoten
"Dragon and Tiger warring" in tillen en stoten
Procedure: "Dragon and Tiger warring" in tillen en stoten
"Strakke druk" langzaam inbrengen in elk acupunt door de oppervlakkige, tussenliggende, diepe laag, dan "strakke opheffende" langzaam terugtrekkende naald door de diepe, tussenliggende, oppervlakkige laag. Twee acupunten (GB34, GB39) worden tijdens het proces driemaal gedurende één minuut gemanipuleerd, laat de patiënten vervolgens driemaal de schouder op en neer heffen en trek de naald er 20 minuten later uit.
Experimenteel: draaien en roteren
"Dragon and Tiger warring" in draaiend-roterend
Procedure: "Dragon and Tiger warring" in draaiend-roterend
Wanneer de naald in elk acupunt wordt gestoken door de oppervlakkige, tussenliggende, diepe laag, binnen elke laag de duim negen keer naar voren draaien en vervolgens zes keer naar achteren draaien. Twee acupunten (GB34, GB39) worden gedurende één minuut in het proces gemanipuleerd, laat de patiënten vervolgens drie keer de schouder op en neer heffen en trek de naald 20 minuten later eruit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Numerieke beoordelingsschaal (NRS) tijdens naaldmanipulatie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 5 minuten.
Pijnschaal, kleinere score, minder pijn. NRS in T0 (vóór naaldmanipulatie), T1 (na GB34 "de-qi"), T2 (na GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3 (na GB39 "de-qi"), T4 (na GB39 "Dragon and Tiger warring"), T5 (na het vasthouden van de naald 20 minuten), T6 (telefonische toegang, 24 uur later)
Door afronding studie gemiddeld 5 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijndrukalgometer (PA) tijdens naaldmanipulatie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 5 minuten.
Hoe hoger de score, hoe groter de kracht die getolereerd kan worden. PA in T0 (vóór naaldmanipulatie), T1 (na GB34 "de-qi"), T2 (na GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3 (na GB39 "de-qi"), T4 (na GB39 "Dragon and Tiger warring"), T5 (na het vasthouden van de naald 20 minuten)
Door afronding studie gemiddeld 5 minuten.
Verandering in Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale (MASS) tijdens naaldmanipulatie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 5 minuten.
objectief meten sensatie geassocieerd met 'de qi' sensatie. MASSA in T1 (na GB34 "de-qi"), T2 (na GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3 (na GB39 "de-qi"), T4 (na GB39 "Dragon and Tiger warring")
Door afronding studie gemiddeld 5 minuten.
Verandering in schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 10 minuten.
13 items die twee domeinen beoordelen, subschaal van 5 items die pijn meet, subschaal van 8 items die handicap meet. T0 (vóór naaldmanipulatie), T5 (na 20 minuten borgnaald), T6 (telefonische toegang, 24 uur later)
Door afronding studie gemiddeld 10 minuten.

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Acusensor2, parameters voor naaldmanipulatie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 5 minuten.
Meting van lift en stuwkracht, torsie, kracht en koppel tijdens naaldmanipulatie. De real-time registraties van beweging en kracht die tijdens naaldmanipulatie zijn gemaakt, worden gecombineerd om foto's van naaldbewegingen en krachtprofielen te rapporteren. Verplaatsing (mm), rotatie (rev), kracht (mN), koppel (microNm). Ta (tijdens GB34 "Dragon and Tiger warring"), Tb (tijdens GB39 "Dragon and Tiger warring")
Door afronding studie gemiddeld 5 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
25 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 juni 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 105-0313C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen