Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivinen analyysi erilaisista akupunktioneulamanipulaatioista kroonisen olkapääkivun hoitamiseksi

torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Suunnitelmaan "Kvantitatiivinen analyysi erilaisista akupunktioneulamanipulaatioista kroonisen olkapääkivun hoitoon" sisältää objektiivisen havainnoinnin akupunktiooperaatiosta (liikkeet akupunktioneulojen muodossa, intensiteetti jne.) ja kehon (akupisteiden) reaktioita. 20–55-vuotiaat potilaat kärsivät olkapääkivusta yli kuusi viikkoa, ja numeerisen arviointiasteikon (NRS) kivun voimakkuus oli yli 5 pistettä, ja edellisen kuukauden aikana ei ollut otettu lääkkeitä tai länsimainen lääketiede oli mukana. Käytä sitten distaalisia akupisteitä GB34 ja GB39, jolloin annetaan kerran akupunktiokäsittely.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) ja kipupainealgometria käytettiin potilaan kivun objektiiviseen ja kvantitatiiviseen arviointiin. Ja olkapääkipu- ja työkyvyttömyysindeksi-SPADI-indeksiä käytettiin objektiivisesti arvioimaan akupunktiohoidon toiminnallisia muutoksia potilailla, joilla on krooninen olkapääkipu. Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale -MASSIa käytettiin de-qi:n objektiiviseen kirjaamiseen, kun kehon (akupisteiden) reaktioita käsiteltiin neulalla. Acusensor2:lla saatiin objektiivinen havaintoreaktio neulakäsittelyn aikana, anturi antoi mittausparametreja, kuten nosto- ja työntövoiman, vääntymisen, lujuuden ja vääntömomentin neulakäsittelyn aikana. Tutkijat tutkivat ja analysoivat neulausprosessiin liittyviä kliinisiä tuloksia, neulan käsittelyä nostamalla-työntämällä tai kiertämällä-kiertymällä vahvistusmenetelmän tai pelkistysmenetelmän prosessin aikana tutkiakseen sen dynamiikkaa ja kinematiikkaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (A) ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittanut Chang Geng Memorial Hospital Human Body Test komitea hyväksyi ihmisen testin suostumuksen.
  • (B) kärsivät kroonisesta olkapääkivusta (mukaan lukien jäätynyt olkapää- tai rotaattorimansettivamma tai subclavian bursiitti, tai hauisjännetulehdus tai epäspesifinen olkapääkipu).
  • (C) vähintään kuusi viikkoa ennen olkapääkivun seulontajaksoa, digitaalinen asteikko kivun voimakkuuden mittaus 5 pistettä tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • (A) olkapään murtuma
  • (B) nivelensisäinen infektio
  • (C) aivohalvauksen hemiplegia
  • (D) selkäydinvamma
  • (E) postoperatiivinen olkapääleikkaus
  • (F) raskaana oleva nainen,
  • (G) otti perinteisen kiinalaisen lääketieteen tai länsimaisen lääketieteen alle kuukautta ennen seulontajaksoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: nostaminen ja työntäminen
"Lohikäärme ja tiikeri sotivat" nostossa ja työntössä
Menettely: "Lohikäärme ja tiikeri sotivat" nostossa ja työntössä
"Tiukka painallus" hidas työnnä jokaiseen akupisteeseen pinnallisen, välikerroksen, syvän kerroksen läpi, sitten "tiukasti nostava" hitaasti vedettävä neula syvän, väli-, pintakerroksen läpi. Kahta akupistettä (GB34, GB39) manipuloidaan prosessissa kolmesti kutakin minuutin aikana, minkä jälkeen annetaan potilaiden nostaa olkapäätä ylös ja alas kolme kertaa ja vetää neula ulos 20 minuuttia myöhemmin.
Kokeellinen: kiertämällä ja pyörittämällä
"Lohikäärme ja tiikeri sotivat" kiertyvässä-kiertymässä
Menettely: "Lohikäärme ja tiikeri sotivat" kiertyvässä-kiertymässä
Kun neula työnnetään jokaiseen akupisteeseen pinnallisen, keskitason, syvän kerroksen läpi, jokaisen kerroksen sisällä käännetään peukaloa eteenpäin yhdeksän kertaa ja sitten taaksepäin kuusi kertaa. Kahta akupistettä (GB34, GB39) manipuloidaan prosessin aikana minuutin aikana, minkä jälkeen potilaan annetaan nostaa olkapäätä ylös ja alas kolme kertaa ja vetää neula ulos 20 minuuttia myöhemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) muutos neulakäsittelyn aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia.
Kipuasteikko, pienempi pistemäärä, vähemmän kipua. NRS:ssä T0 (ennen neulan käsittelyä), T1 (GB34 "de-qi" jälkeen), T2 (GB34 "Dragon and Tiger warring" jälkeen), T3 (GB39 "de-qi" jälkeen), T4 (GB39 "Dragon and" jälkeen Tiger warring" ), T5 (neulan pitämisen jälkeen 20 minuuttia), T6 (puhelinyhteys, 24 tuntia myöhemmin)
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipupainealgometrissa (PA) neulakäsittelyn aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vahvuus voidaan sietää. PA:ssa T0 (ennen neulan käsittelyä), T1 (GB34 "de-qi" jälkeen), T2 (GB34 "Dragon and Tiger warring" jälkeen), T3 (GB39 "de-qi" jälkeen), T4 (GB39 "Dragon and" jälkeen Tiger warring" ), T5 (neulan pitämisen jälkeen 20 minuuttia)
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia.
Muutos Massachusettsin yleissairaalan akupunktuurisensaatioasteikossa (MASS) neulakäsittelyn aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia.
mittaa objektiivisesti "de qi" -tuntemukseen liittyvää tunnetta. MASS: T1 (GB34 "de-qi" jälkeen), T2 (GB34 "Dragon and Tiger warring" jälkeen), T3 (GB39 "de-qi" jälkeen), T4 (GB39 "Dragon and Tiger warring" jälkeen)
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia.
Muutos olkapään kipu- ja vammaisuusindeksissä (SPADI)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 minuuttia.
13 kohtaa, jotka arvioivat kahta aluetta, 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua, 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta. T0 (ennen neulan käsittelyä), T5 (neulan pitämisen jälkeen 20 minuuttia), T6 (puhelinyhteys, 24 tuntia myöhemmin)
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 minuuttia.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Acusensor2:n neulankäsittelyparametreissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia.
Noston ja työntövoiman, vääntymisen, lujuuden ja vääntömomentin mittaus neulakäsittelyn aikana. Neulakäsittelyn aikana luodut reaaliaikaiset liike- ja voimanjäljitystietueet yhdistetään raportoimaan neulauksen liike- ja voimaprofiilikuvia. Siirtymä (mm), kierto (kierrosluku), voima (mN), vääntömomentti (mikroNm). Ta(GB34 "Dragon and Tiger warring" aikana), Tb (GB39:n "Dragon and Tiger Warring" aikana)
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 25. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 105-0313C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia