Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ analyse af forskellige akupunkturnålemanipulationer til behandling af kroniske skuldersmerter

22. juni 2017 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Planen " Kvantitativ analyse af forskellige akupunkturnålemanipulationer til behandling af kroniske skuldersmerter "indbefatter en objektiv observation af akupunkturoperationen (bevægelse i form af akupunkturnåle, intensitet osv.) og kroppens (akupunkter) reaktioner. Patienter i alderen 20-55 år led skuldersmerter i mere end seks uger med numerisk vurderingsskala (NRS) smerteintensitet på mere end 5 point, og den foregående måned tog ikke medicin, eller vestlig medicin var inkluderet. Brug derefter distale akupunkter GB34 og GB39, der giver en gang akupunktur manipulationsterapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Numerisk vurderingsskala (NRS) og smertetrykalgometer blev brugt til objektiv og kvantitativ vurdering af patientens smerte. Og skuldersmerter og handicap index-SPADI blev brugt til objektivt at vurdere de funktionelle ændringer af akupunkturbehandling hos patienter med kroniske skuldersmerter. Massachusetts General Hospital Akupunktur Sensation Scale - MASS blev brugt til at få objektiv registrering af de-qi, når nålemanipulation for kroppens (akupunkter) reaktioner. Acusensor2 blev brugt til at få objektiv observationsreaktion under nålemanipulation, sensoren leverede måleparametre såsom løft og tryk, vridning, styrke og drejningsmoment under nålemanipulation. Efterforskere vil studere og analysere det associerede kliniske resultat med nåleprocessen, nålemanipulationen ved at løfte-skubbe eller vride-rotere under processen med forstærkningsmetoden eller reducerende metode for at studere dens dynamik og kinematik.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (A) har indvilliget i at deltage i forsøget og underskrevet af Chang Geng Memorial Hospital Human Body Test Committee godkendte den menneskelige testsamtykke.
  • (B) lider af kroniske skuldersmerter (herunder frossen skulder, eller rotator cuff skade, eller subclavian bursitis, eller biceps senebetændelse eller uspecifik skulder smerte).
  • (C) mindst seks uger før screeningsperioden for skuldersmerter, digital karakterskalamåling af smerteintensitet på 5 point eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  • (A) skulderbrud
  • (B) intraartikulær infektion
  • (C) slagtilfælde hemiplegi
  • (D) rygmarvsskade
  • (E) postoperativ skulderkirurgi
  • (F) gravid kvinde,
  • (G) tog traditionel kinesisk medicin eller vestlig medicin, mindre end en måned før screeningsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: løft og stød
"Dragon and Tiger warring" i løft og fremstød
Procedure: "Dragon and Tiger warring" i løft og fremstød
"Tight pres" langsom indsættelse i hvert akupunktur gennem det overfladiske, mellemliggende, dybe lag, derefter "stram løft" langsom tilbagetrækning af nålen gennem det dybe, mellemliggende, overfladiske lag. To akupunkter (GB34, GB39) er manipulation i processen tre gange hver i løbet af et minut, lad derefter patienter løfte skulderen op og ned i tre gange, og trække derefter nålen ud 20 minutter senere.
Eksperimentel: vridning og rotation
"Dragon and Tiger warring" i vrid-roterende
Procedure: "Dragon and Tiger warring" i vrid-roterende
Når nålen stikkes ind i hvert akupunkt gennem det overfladiske, mellemliggende, dybe lag, inden i hvert lag drejes tommelfingeren frem ni gange og derefter bagud seks gange. To akupunkter (GB34, GB39) er manipulation i processen i løbet af et minut, lad derefter patienterne løfte skulderen op og ned i tre gange, og trække derefter nålen ud 20 minutter senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i numerisk vurderingsskala (NRS) under nålemanipulation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 minutter.
Smerteskala, mindre score, mindre smerte. NRS i T0(før nålemanipulation), T1(efter GB34 "de-qi" ), T2(efter GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3(efter GB39 "de-qi" ), T4(efter GB39 "Dragon and Tiger warring" ), T5 (efter holdenål 20 minutter), T6 (telefonadgang, 24 timer senere)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 minutter.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertetrykalgometer (PA) under nålemanipulation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 minutter.
Jo højere score, jo større styrke kan man tolerere. PA i T0(før nålemanipulation), T1(efter GB34 "de-qi" ), T2(efter GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3(efter GB39 "de-qi" ), T4(efter GB39 "Dragon and Tiger warring"), T5 (efter holdenål 20 minutter)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 minutter.
Ændring i Massachusetts General Hospital Akupunktur Sensation Scale (MASS) under nålemanipulation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 minutter.
mål objektivt fornemmelse forbundet med 'de qi' fornemmelse. MASSE i T1(efter GB34 "de-qi"), T2(efter GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3(efter GB39 "de-qi"), T4(efter GB39 "Dragon and Tiger warring")
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 minutter.
Ændring i skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 minutter.
13 punkter, der vurderer to domæner, 5-item subskala der måler smerte, 8-em subskala der måler handicap. T0 (før nålemanipulation), T5 (efter holdenål 20 minutter), T6 (telefonadgang, 24 timer senere)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 minutter.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Acusensor2, nålemanipulationsparametre
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 minutter.
Måling af løft og tryk, vridning, styrke og drejningsmoment under nålemanipulation. Realtidsregistreringerne af bevægelse og kraftsporing, der er oprettet under nålemanipulation, vil blive kombineret for at rapportere billeder af nålebevægelser og kraftprofiler. Forskydning (mm), Rotation (omdrejninger), Kraft (mN), Moment (mikroNm). Ta(under GB34 "Dragon and Tiger Warring"), Tb(under GB39 "Dragon and Tiger Warring")
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 105-0313C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger