Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní analýza různých manipulací s akupunkturní jehlou k léčbě chronické bolesti ramen

22. června 2017 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Plán „Kvantitativní analýza různých manipulací s akupunkturními jehlami k léčbě chronické bolesti ramene“ zahrnuje objektivní pozorování akupunkturní operace (pohyb ve formě akupunkturních jehel, intenzita atd.) a reakce těla (akupunkturní body). Pacienti ve věku 20–55 let trpěli bolestmi ramene déle než šest týdnů s intenzitou bolesti na numerické stupnici (NRS) vyšší než 5 bodů a předchozí měsíc neužívali léky ani západní medicínu byla zahrnuta. Poté použití distálních akupunkturních bodů GB34 a GB39, přičemž jednou akupunkturní manipulační terapie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

K objektivnímu a kvantitativnímu hodnocení pacientovy bolesti byla použita numerická hodnotící škála (NRS) a tlakový algometr bolesti. A index bolesti a postižení ramene-SPADI byl použit k objektivnímu posouzení funkčních změn akupunkturní léčby u pacientů s chronickou bolestí ramene. Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale - MASS byla použita k získání objektivního záznamu de-qi při manipulaci s jehlou pro reakce těla (akupunkturních bodů). Acusensor2 byl použit k získání objektivní pozorovací reakce během manipulace s jehlou, senzor poskytoval parametry měření, jako je zdvih a tah, kroucení, síla a točivý moment během manipulace s jehlou. Vyšetřovatelé budou studovat a analyzovat související klinické výsledky s procesem vpichování, manipulací s jehlou zvedáním-zatlačováním nebo kroucením-rotováním během procesu zesílení metody nebo metody redukce, aby studovali její dynamiku a kinematiku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (A) souhlasili s účastí na testu a podepsali výbor pro testování lidského těla v nemocnici Chang Geng Memorial Hospital schválili souhlas s testem na lidech.
  • (B) trpící chronickou bolestí ramene (včetně zmrzlého ramene nebo poranění rotátorové manžety nebo podklíčkové burzitidy, nebo bicepsové tendonitidy nebo nespecifické bolesti ramene).
  • (C) nejméně šest týdnů před obdobím screeningu bolesti ramene měření intenzity bolesti 5 nebo více bodů digitální stupnicí.

Kritéria vyloučení:

  • (A) zlomenina ramene
  • (B) intraartikulární infekce
  • (C) hemiplegie mrtvice
  • (D) poranění míchy
  • (E) pooperační operace ramene
  • (F) těhotná žena,
  • (G) užíval tradiční čínskou medicínu nebo západní medicínu méně než jeden měsíc před obdobím screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: zvedání a tlačení
"Válčení draka a tygra" ve zvedání a tlačení
Postup: "Válčení draka a tygra" ve zvedání a tlačení
„Tight press“ pomalé zavádění do každého akupunkturního bodu přes povrchovou, střední, hlubokou vrstvu, pak „tight lifting“ pomalé vytahování jehly skrz hlubokou, střední, povrchovou vrstvu. Dva akupunkturní body (GB34, GB39) jsou v procesu manipulace třikrát během jedné minuty, poté nechejte pacienty třikrát zvedat rameno nahoru a dolů a poté jehlu vytáhnout o 20 minut později.
Experimentální: kroucení a otáčení
"Válka draka a tygra" v kroucení-rotování
Postup: "Válka draka a tygra" v kroucení-rotování
Když jehlu vložíte do každého akutního bodu přes povrchovou, střední, hlubokou vrstvu, v každé vrstvě otočte palcem devětkrát dopředu a poté šestkrát dozadu. Dva akupunkturní body (GB34, GB39) jsou v průběhu jedné minuty manipulovány, poté nechejte pacienty třikrát zvedat rameno nahoru a dolů a po 20 minutách jehlu vytáhnout.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna numerické hodnotící stupnice (NRS) během manipulace s jehlou
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 5 minut.
Stupnice bolesti, menší skóre, menší bolest. NRS v T0 (před manipulací s jehlou), T1 (po GB34 "de-qi" ), T2 (po GB34 "Válka draků a tygrů" ), T3 (po GB39 "de-qi" ), T4 (po GB39 "Dragon and Tygří válka" ), T5 (po zadržovací jehle 20 minut), T6 (telefonní přístup, o 24 hodin později)
Po dokončení studia v průměru 5 minut.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tlakového algometru bolesti (PA) během manipulace s jehlou
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 5 minut.
Čím vyšší skóre, tím větší sílu lze tolerovat. PA v T0 (před manipulací s jehlou), T1 (po GB34 "de-qi" ), T2 (po GB34 "Válka draků a tygrů" ), T3 (po GB39 "de-qi" ), T4 (po GB39 "Drak a Tiger warring" ), T5 (po zadržovací jehle 20 minut)
Po dokončení studia v průměru 5 minut.
Změna na stupnici Massachusetts General Hospital akupunkturní citlivosti (MASS) během manipulace s jehlou
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 5 minut.
objektivně měřit vjem spojený s pocitem „de qi“. MASS v T1 (po GB34 "de-qi" ), T2 (po GB34 "Válka draků a tygrů" ), T3 (po GB39 "de-qi" ), T4 (po GB39 "Válka draků a tygrů" )
Po dokončení studia v průměru 5 minut.
Změna indexu bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 10 minut.
13 položek, které hodnotí dvě domény, 5-položková subškála, která měří bolest, 8-položková subškála, která měří zdravotní postižení. T0 (před manipulací s jehlou), T5 (po zadržování jehly 20 minut), T6 (telefonický přístup, o 24 hodin později)
Po dokončení studia v průměru 10 minut.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Acusensor2, parametry manipulace s jehlou
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 5 minut.
Měření zdvihu a tahu, kroucení, síly a krouticího momentu při manipulaci s jehlou. Záznamy trasování pohybu a síly v reálném čase vytvořené během manipulace s jehlou budou kombinovány pro hlášení pohybu jehly a profilů síly. Posuv (mm), Rotace (otáčky), Síla (mN), Kroutící moment (mikroNm). Ta (během GB34 „války draků a tygrů“), Tb (během GB39 „války draků a tygrů“)
Po dokončení studia v průměru 5 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 105-0313C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení