Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ analyse av forskjellig akupunkturnålmanipulasjon for å behandle kroniske skuldersmerter

22. juni 2017 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Planen " Kvantitativ analyse av forskjellig akupunkturnålsmanipulasjon for å behandle kroniske skuldersmerter " inkluderer en objektiv observasjon av akupunkturoperasjonen (bevegelse i form av akupunkturnåler, intensitet osv.) og kroppens (akupunktur) reaksjoner. Pasienter i alderen 20-55 år led skuldersmerter i mer enn seks uker med numerisk vurderingsskala (NRS) smerteintensitet på mer enn 5 poeng, og forrige måned tok ikke medisin eller vestlig medisin var inkludert. Bruk deretter distale akupunktur GB34 og GB39, som gir en gang akupunkturbehandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Numerisk vurderingsskala (NRS) og smertetrykkalgometer ble brukt til objektiv og kvantitativ vurdering av pasientens smerte. Og skuldersmerter og funksjonshemming indeks-SPADI ble brukt til å objektivt vurdere funksjonsendringene ved akupunkturbehandling hos pasienter med kroniske skuldersmerter. Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale - MASS ble brukt for å få objektivt oversikt over de-qi når nålemanipulering for kroppens (akupunkts) reaksjoner. Acusensor2 ble brukt for å få objektiv observasjonsreaksjon under nålemanipulering, sensoren ga måleparametere som løft og skyvekraft, vridning, styrke og dreiemoment under nålmanipulering. Etterforskere vil studere og analysere assosiert klinisk resultat med nåleprosessen, nålemanipulasjonen ved å løfte-trykke eller vri-rotere under prosessen med forsterkningsmetoden eller reduserende metoden for å studere dens dynamikk og kinematikk.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (A) har gått med på å delta i rettssaken og signert av Chang Geng Memorial Hospital Human Body Test Committee godkjente den menneskelige testens samtykke.
  • (B) lider av kroniske skuldersmerter (inkludert frossen skulder, eller rotator cuff skade, eller subclavian bursitt, eller biceps senebetennelse eller uspesifikke skuldersmerter).
  • (C) minst seks uker før screeningsperioden for skuldersmerter, digital graderingsskala måling av smerteintensitet på 5 poeng eller mer.

Ekskluderingskriterier:

  • (A) skulderbrudd
  • (B) intraartikulær infeksjon
  • (C) hjerneslag hemiplegi
  • (D) ryggmargsskade
  • (E) postoperativ skulderkirurgi
  • (F) gravid kvinne,
  • (G) tok tradisjonell kinesisk medisin eller vestlig medisin, mindre enn en måned før screeningsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: løfting og skyting
"Dragon and Tiger warring" i løfting og fremstøt
Fremgangsmåte: "Dragon and Tiger warring" i løfting og fremstøt
"Tight press" sakte inn i hvert akupunkt gjennom det overfladiske, mellomliggende, dype laget, og deretter "tight lifting" sakte trekk nålen gjennom det dype, mellomliggende, overflatiske laget. To akupunkturpunkter (GB34, GB39) er manipulasjon i prosessen tre ganger hver i løpet av ett minutt, og la pasientene løfte skulderen opp og ned i tre ganger, og trekke ut nålen 20 minutter senere.
Eksperimentell: vridning og rotasjon
"Dragon and Tiger warring" i vridning-roterende
Fremgangsmåte: "Dragon and Tiger warring" i vridning-roterende
Når nålen settes inn i hvert akupunkt gjennom det overfladiske, mellomliggende, dype laget, i hvert lag vri tommelen fremover ni ganger, deretter vrir du bakover seks ganger. To akupunkturpunkter (GB34, GB39) er manipulasjon i prosessen i løpet av ett minutt, og la pasientene løfte skulderen opp og ned i tre ganger, og deretter trekke ut nålen 20 minutter senere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i numerisk vurderingsskala (NRS) under nålmanipulering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 minutter.
Smerteskala, mindre skår, mindre smerte. NRS i T0(før nålmanipulering), T1(etter GB34 "de-qi" ), T2(etter GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3(etter GB39 "de-qi" ), T4(etter GB39 "Dragon and Tiger warring" ), T5 (etter holdenål 20 minutter), T6 (Telefontilgang, 24 timer senere)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 minutter.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertetrykkalgometer (PA) under nålmanipulering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 minutter.
Jo høyere poengsum, jo ​​større styrke kan tolereres. PA i T0(før nålmanipulering), T1(etter GB34 "de-qi" ), T2(etter GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3(etter GB39 "de-qi" ), T4(etter GB39 "Dragon and Tiger warring" ), T5 (etter holdenål 20 minutter)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 minutter.
Endring i Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale (MASS) under nålemanipulasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 minutter.
mål objektivt sensasjon assosiert med 'de qi' sensasjon. MASSE i T1(etter GB34 "de-qi" ), T2(etter GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3(etter GB39 "de-qi"), T4(etter GB39 "Dragon and Tiger warring")
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 minutter.
Endring i skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 10 minutter.
13 elementer som vurderer to domener, 5-elements underskala som måler smerte, 8-elements underskala som måler funksjonshemming. T0 (før nålmanipulering), T5 (etter holdenål 20 minutter), T6 (telefontilgang, 24 timer senere)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 10 minutter.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Acusensor2, nålemanipulasjonsparametere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 minutter.
Måling av løft og skyvekraft, vridning, styrke og dreiemoment under nålmanipulering. Sanntidsregistreringene for bevegelses- og kraftsporing som opprettes under nålmanipulering, vil bli kombinert for å rapportere nålebevegelses- og kraftprofilbilder. Forskyvning (mm), rotasjon (rev), kraft (mN), dreiemoment (mikroNm). Ta(under GB34 "Dragon and Tiger-krigen"), Tb(under GB39 "Dragon and Tiger-krigen")
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
3. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
25. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. juni 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 105-0313C

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skuldersmerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger