Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza ilościowa różnych manipulacji igłą do akupunktury w leczeniu przewlekłego bólu barku

22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Plan „Analiza ilościowa różnych manipulacji igłami do akupunktury w leczeniu przewlekłego bólu barku” obejmuje obiektywną obserwację działania akupunktury (ruch w postaci igieł do akupunktury, intensywność itp.) oraz reakcje organizmu (punkty akupunkturowe). Pacjenci w wieku 20-55 lat cierpieli z powodu bólu barku przez ponad sześć tygodni z natężeniem bólu w numerycznej skali oceny (NRS) powyżej 5 punktów, a poprzedni miesiąc nie przyjmował leków ani medycyny zachodniej. Następnie zastosowanie dystalnych punktów akupunkturowych GB34 i GB39, dając jednorazowo terapię manipulacyjną akupunkturą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do obiektywnej i ilościowej oceny bólu pacjenta wykorzystano numeryczną skalę ocen (NRS) oraz algometr ciśnienia bólu. Do obiektywnej oceny zmian czynnościowych leczenia akupunkturą u pacjentów z przewlekłym bólem barku zastosowano wskaźnik bólu i niepełnosprawności SPADI-SPADI. Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale - MASS została wykorzystana do uzyskania obiektywnego zapisu de-qi podczas manipulacji igłą dla reakcji ciała (punktów akupunkturowych). Acusensor2 został wykorzystany do uzyskania obiektywnej reakcji obserwacyjnej podczas manipulacji igłą, czujnik dostarczył parametrów pomiarowych, takich jak siła nośna i pchnięcie, skręcenie, siła i moment obrotowy podczas manipulacji igłą. Badacze będą badać i analizować wyniki kliniczne związane z procesem nakłuwania, manipulacją igłą poprzez podnoszenie-wbijanie lub skręcanie-obracanie podczas procesu wzmacniania lub metody zmniejszania w celu zbadania jego dynamiki i kinematyki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (A) zgodziły się wziąć udział w badaniu i podpisane przez Chang Geng Memorial Hospital Human Body Test Komitet zatwierdził zgodę na badania na ludziach.
  • (B) cierpiący na przewlekły ból barku (w tym zamrożony bark, uraz stożka rotatorów, zapalenie kaletki podobojczykowej, zapalenie ścięgna bicepsa lub niespecyficzny ból barku).
  • (C) co najmniej sześć tygodni przed okresem badań przesiewowych bólu barku, cyfrowa skala oceny natężenia bólu 5 punktów lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • (A) złamanie barku
  • (B) zakażenie dostawowe
  • (C) porażenie połowicze po udarze
  • (D) uraz rdzenia kręgowego
  • (E) pooperacyjna operacja barku
  • (F) kobieta w ciąży,
  • (G) przyjmował tradycyjną medycynę chińską lub medycynę zachodnią, mniej niż miesiąc przed okresem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: podnoszenie i pchanie
„Wojna smoka i tygrysa” w podnoszeniu i pchaniu
Procedura: „Wojna smoka i tygrysa” w podnoszeniu i pchaniu
Powolne wkładanie „mocnego nacisku” w każdy punkt akupunktury przez powierzchowną, pośrednią, głęboką warstwę, a następnie „ciasne podnoszenie” powolnego wycofywania igły przez głęboką, pośrednią, powierzchowną warstwę. Dwa punkty akupunkturowe (GB34, GB39) są manipulowane w procesie trzy razy w ciągu jednej minuty, następnie pozwól pacjentowi trzykrotnie unieść ramię w górę iw dół, a następnie wyciągnąć igłę 20 minut później.
Eksperymentalny: skręcanie i obracanie
„Walka smoka i tygrysa” w skręcaniu i obracaniu
Procedura: „Walka smoka i tygrysa” w skręcaniu i obracaniu
Kiedy igła wbija się w każdy punkt akupunktury przez powierzchowną, pośrednią, głęboką warstwę, w każdej warstwie przekręć kciuk do przodu dziewięć razy, a następnie sześć razy do tyłu. Dwa punkty akupunkturowe (GB34, GB39) są manipulowane w procesie w ciągu jednej minuty, następnie pozwalają pacjentowi trzykrotnie unieść ramię w górę iw dół, a następnie wyciągnąć igłę 20 minut później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w numerycznej skali oceny (NRS) podczas manipulacji igłą
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 5 minut.
Skala bólu, mniejszy wynik, mniejszy ból. NRS w T0 (przed manipulacją igłą), T1 (po GB34 „de-qi”), T2 (po GB34 „Wojna smoka i tygrysa”), T3 (po GB39 „de-qi”), T4 (po GB39 „Smok i Tygrysy walczące”), T5 (po 20 minutach trzymania igły), T6 (dostęp telefoniczny, 24 godziny później)
Poprzez zakończenie badania, średnio 5 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana algometru ciśnienia bólu (PA) podczas manipulacji igłą
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 5 minut.
Im wyższy wynik, tym większa siła, którą można tolerować. PA w T0 (przed manipulacją igłą), T1 (po GB34 „de-qi”), T2 (po GB34 „Wojna smoka i tygrysa”), T3 (po GB39 „de-qi”), T4 (po GB39 „Smok i Tygrys walczący”), T5 (po 20 minutach trzymania igły)
Poprzez zakończenie badania, średnio 5 minut.
Zmiana w skali Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale (MASS) podczas manipulacji igłą
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 5 minut.
obiektywnie zmierzyć odczucie związane z odczuciem „de qi”. MASA w T1(po GB34 „de-qi”), T2(po GB34 „Walka smoka i tygrysa”), T3(po GB39 „de-qi”), T4(po GB39 „Walka smoka i tygrysa” )
Poprzez zakończenie badania, średnio 5 minut.
Zmiana wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 10 minut.
13 pozycji, które oceniają dwie domeny, 5-itemowa podskala, która mierzy ból, 8-itemowa podskala, która mierzy niepełnosprawność. T0 (przed manipulacją igłą), T5 (po 20 minutach przytrzymania igły), T6 (dostęp telefoniczny, 24 godziny później)
Poprzez ukończenie badania, średnio 10 minut.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Acusensor2, Parametry manipulacji igłą
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 5 minut.
Pomiar siły nośnej i ciągu, skręcania, siły i momentu obrotowego podczas manipulacji igłą. Zapisy śledzenia ruchu i siły w czasie rzeczywistym utworzone podczas manipulowania igłą zostaną połączone w celu raportowania obrazów profili ruchu i siły igłowania. Przemieszczenie (mm), Obrót (obr.), Siła (mN), Moment obrotowy (mikroNm). Ta(podczas GB34 „Wojny smoka i tygrysa”), Tb(podczas GB39 „walki smoka i tygrysa”)
Poprzez zakończenie badania, średnio 5 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 105-0313C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami