Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis cuantitativo de diferentes manipulaciones de agujas de acupuntura para tratar el dolor crónico de hombro

22 de junio de 2017 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El plan "Análisis cuantitativo de la manipulación de diferentes agujas de acupuntura para tratar el dolor crónico de hombro" incluye una observación objetiva de la operación de acupuntura (movimiento en forma de agujas de acupuntura, intensidad, etc.) y las reacciones del cuerpo (puntos de acupuntura). Se incluyeron pacientes de 20 a 55 años que sufrieron dolor en el hombro durante más de seis semanas con una intensidad de dolor en la escala de calificación numérica (NRS) de más de 5 puntos, y el mes anterior no estaban tomando medicamentos o medicina occidental. Luego, use los puntos de acupuntura distales GB34 y GB39, dando una vez la terapia de manipulación de acupuntura.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La escala de calificación numérica (NRS) y el algómetro de presión del dolor se utilizaron para la evaluación objetiva y cuantitativa del dolor del paciente. Y el índice de discapacidad y dolor de hombro-SPADI se utilizó para evaluar objetivamente los cambios funcionales del tratamiento de acupuntura en pacientes con dolor crónico de hombro. Escala de Sensación de Acupuntura del Hospital General de Massachusetts - MASS se utilizó para obtener un registro objetivo de de-qi cuando se manipula la aguja para las reacciones del cuerpo (puntos de acupuntura). Acusensor2 se utilizó para obtener una reacción de observación objetiva durante la manipulación de la aguja, el sensor proporcionó parámetros de medición como la elevación y el empuje, la torsión, la fuerza y ​​el par durante la manipulación de la aguja. Los investigadores estudiarán y analizarán el resultado clínico asociado con el proceso de punción, la manipulación de la aguja levantando-empujando o girando-girando durante el proceso del método de refuerzo o el método de reducción para estudiar su dinámica y cinemática.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (A) ha aceptado participar en el ensayo y firmado por el Comité de Pruebas del Cuerpo Humano del Hospital Chang Geng Memorial aprobó el consentimiento de la prueba en humanos.
  • (B) sufre de dolor de hombro crónico (incluyendo hombro congelado, o lesión del manguito de los rotadores, o bursitis subclavia, o tendinitis del bíceps o dolor de hombro inespecífico).
  • (C) al menos seis semanas antes del período de detección del dolor de hombro, medición de la escala de clasificación digital de la intensidad del dolor de 5 puntos o más.

Criterio de exclusión:

  • (A) fractura de hombro
  • (B) infección intraarticular
  • (C) accidente cerebrovascular hemiplejia
  • (D) lesión de la médula espinal
  • (E) postoperatorio de cirugía de hombro
  • (F) mujer embarazada,
  • (G) tomó medicina tradicional china o medicina occidental, menos de un mes antes del período de selección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: levantar y empujar
"Dragón y tigre en guerra" en levantamiento y empuje
Procedimiento: "Dragón y tigre en guerra" en levantamiento y empuje
"Presión apretada" inserción lenta en cada punto de acupuntura a través de la capa superficial, intermedia y profunda, luego "levantamiento apretado" extracción lenta de la aguja a través de la capa profunda, intermedia y superficial. Dos puntos de acupuntura (GB34, GB39) son manipulados en el proceso tres veces cada uno durante un minuto, luego deje que los pacientes levanten el hombro hacia arriba y hacia abajo tres veces, luego extraiga la aguja 20 minutos después.
Experimental: girando y girando
"Dragón y tigre en guerra" en rotación giratoria
Procedimiento: "Dragón y tigre en guerra" en rotación giratoria
Cuando la aguja se inserta en cada punto de acupuntura a través de la capa superficial, intermedia y profunda, dentro de cada capa gira el pulgar hacia adelante nueve veces y luego hacia atrás seis veces. Dos puntos de acupuntura (GB34, GB39) son manipulados en el proceso durante un minuto, luego deje que los pacientes levanten el hombro hacia arriba y hacia abajo tres veces, luego extraiga la aguja 20 minutos después.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de calificación numérica (NRS) durante la manipulación de la aguja
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos.
Escala de dolor, menor puntuación, menos dolor. NRS en T0 (antes de la manipulación de la aguja), T1 (después de GB34 "de-qi"), T2 (después de GB34 "Dragón y tigre en guerra"), T3 (después de GB39 "de-qi"), T4 (después de GB39 "Dragón y tigre"). Tigre en guerra", T5 (después de 20 minutos de retención de la aguja), T6 (acceso telefónico, 24 horas después)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el algómetro de presión del dolor (PA) durante la manipulación de la aguja
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la fuerza que se puede tolerar. PA en T0 (antes de la manipulación de la aguja), T1 (después de GB34 "de-qi"), T2 (después de GB34 "Dragón y tigre en guerra"), T3 (después de GB39 "de-qi"), T4 (después de GB39 "Dragón y tigre"). Tigre en guerra", T5 (después de retener la aguja durante 20 minutos)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos.
Cambio en la Escala de Sensación de Acupuntura del Hospital General de Massachusetts (MASS) durante la manipulación de la aguja
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos.
medir objetivamente la sensación asociada con la sensación 'de qi'. MASA en T1 (después de GB34 "de-qi"), T2 (después de GB34 "Dragón y tigre en guerra"), T3 (después de GB39 "de-qi"), T4 (después de GB39 "Dragón y tigre en guerra")
A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos.
Cambio en el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 minutos.
13 ítems que evalúan dos dominios, subescala de 5 ítems que mide el dolor, subescala de 8 ítems que mide la discapacidad. T0 (antes de la manipulación de la aguja), T5 (después de 20 minutos de retención de la aguja), T6 (acceso telefónico, 24 horas después)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 minutos.

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en Acusensor2, parámetros de manipulación de la aguja
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos.
Medición de elevación y empuje, torsión, fuerza y ​​torque durante la manipulación de la aguja. Los registros de trazos de fuerza y ​​movimiento en tiempo real creados durante la manipulación de la aguja se combinarán para informar imágenes de perfil de fuerza y ​​movimiento de punción. Desplazamiento (mm), Rotación (rev), Fuerza (mN), Torque (microNm). Ta (durante GB34 "Guerra de dragón y tigre"), Tb (durante GB39 "Guerra de dragón y tigre")
A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
3 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
25 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de junio de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 105-0313C

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor de hombro

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones