Indirekt kalorimetrianvändning och effekt på ventilationsfria dagar och muskeltjocklek hos septiskventilerade patienter
Användning av indirekt kalorimetri för beräkning av näringsmål och dess effekt på ventilationsfria dagar och muskeltjocklek hos septiska mekaniskt ventilerade patienter
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ny medicinsk intensivvårdsavdelning medger
- Mekaniskt ventilerad i en dag och mindre än 3 dagar vid inskrivning
- Vuxna 18 år eller äldre
- Förväntad längd på ICU-vistelse längre än 3 dagar
- Initierad på näringsstöd (parenteral/eller enteral nutrition)
- Sepsisdiagnos dokumenterad av läkare inom en dag efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte alla kriterier för giltigt indirekt kalorimetritest för baslinjemätning
- Får pulmonell inhalerad vasodilator
- Extrakorporealt membran, syresättning (ECMO)
- Graviditet
- Patienter måste ligga i bukläge
- Återtubation
- DNR/AND
- Fånge
- Anställd på BSWH
- Studenter i avtal med BSWH-enheten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppmätt arm
Patienter som allokeras till den uppmätta energiförbrukningen (grupp M) kommer att få interventionen.
Kalorileverans kommer att riktas mot resultat av IC-mätning.
|
De föreskrivna kalorierna som ska levereras kommer att ställas in för att inrikta sig på mätningen som erhålls från att utföra indirekt kalorimetri (IC).
IC mäter gasutbytet av syreförbrukning och koldioxidproduktion för att fastställa de verkliga metaboliska behoven för cellandning.
Förbrukningen av kalorier kommer att mätas med hjälp av gasmodulen som ingår i General Electric Carescape R860-fläktarna.
|
|
Inget ingripande: Beräknad arm
Patienter som allokeras till den beräknade energiförbrukningen (grupp E) kommer att få näring med kaloriintag beräknat utifrån Penn State-ekvationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilatorfria dagar (VFD)
Tidsram: Från det aktuella sjukhusinläggningsdatumet fram till datumet för sjukhusutskrivningen, datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 28 dagar.
|
Antalet dagar från dag 1 till dag 28 (sjukhusinläggning) då patienten inte låg på den mekaniska ventilatorn.
Om patienten gått ut eller behöver mer än 28 dagars mekanisk ventilation är värdet noll.
|
Från det aktuella sjukhusinläggningsdatumet fram till datumet för sjukhusutskrivningen, datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 28 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kalori- och proteintillräcklighet
Tidsram: Näringstillräcklighet kommer att bedömas från dag ett av ventilationen hos alla patienter till extubering från MV eller dödsdatum, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 14 dagar.
|
Näringstillräckligheten av kalori- och proteintillförsel mäts som ett förhållande mellan de kalorier och protein som patienten får jämfört med de kalorier och protein som ordinerats under mekanisk ventilation.
Förhållandena bestäms individuellt för kalorier och protein.
|
Näringstillräcklighet kommer att bedömas från dag ett av ventilationen hos alla patienter till extubering från MV eller dödsdatum, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 14 dagar.
|
|
Förändring i quadriceps muskeltjocklek
Tidsram: Quadriceps muskeltjocklek kommer att mätas vid inskrivning till studien (inom 72 timmar efter MV) och var 3-5 dag med minst två gånger per 7 dagar fram till extubering från MV eller dödsdatum, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 14 dagar.
|
Utvärdering av förändringen i muskeltjocklek under studieregistrering i samband med tillräckligheten av näringstillförsel.
|
Quadriceps muskeltjocklek kommer att mätas vid inskrivning till studien (inom 72 timmar efter MV) och var 3-5 dag med minst två gånger per 7 dagar fram till extubering från MV eller dödsdatum, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 14 dagar.
|
|
Förändring i diafragmans muskeltjocklek
Tidsram: Diafragmans muskeltjocklek kommer att mätas vid inskrivning till studien (inom 72 timmar efter MV) och sedan var 3-5 dag med minst två gånger per 7 dagar tills extubering från MV eller dödsdatum, beroende på vilket som kom först, bedöms upp till 14 dagar.
|
Utvärdering av förändringen i muskeltjocklek under studieregistrering i samband med tillräckligheten av näringstillförsel.
|
Diafragmans muskeltjocklek kommer att mätas vid inskrivning till studien (inom 72 timmar efter MV) och sedan var 3-5 dag med minst två gånger per 7 dagar tills extubering från MV eller dödsdatum, beroende på vilket som kom först, bedöms upp till 14 dagar.
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Från nuvarande sjukhusinläggningsdatum till datumet för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader.
|
Utgångsdatum för deltagaren kommer att klassificeras som "ja" om patienten gått ut under pågående sjukhusinläggning.
|
Från nuvarande sjukhusinläggningsdatum till datumet för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader.
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Från nuvarande sjukhusinläggningsdatum till datumet för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader.
|
Totalt antal dagar patienten var inlagd på sjukhuset för den aktuella intagningen.
|
Från nuvarande sjukhusinläggningsdatum till datumet för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader.
|
|
Intensivvårdsavdelningens vårdtid
Tidsram: Från nuvarande sjukhusinläggningsdatum till datumet för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader.
|
Totalt antal dagar patienten var inlagd på intensivvårdsavdelningen för den aktuella sjukhusinläggningen.
|
Från nuvarande sjukhusinläggningsdatum till datumet för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Studiestol: Ashley Mullins, MS, Baylor Health Care System
- Huvudutredare: Ariel Modrykamien, MD, Baylor Health Care System
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- Baylor IRB#017-362
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .