Epäsuoran kalorimetrian käyttö ja vaikutus hengityskonevapaina päivinä ja lihaspaksuus septisellä hengityspotilailla
Epäsuoran kalorimetrian käyttö ravitsemustavoitteiden ja sen vaikutuksen laskemiseen hengityskonevapaina päivinä ja lihaspaksuuden laskemiseen septisilla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi lääketieteellinen ICU myöntää
- Mekaanisesti tuuletettu yhden päivän ja alle 3 päivää ilmoittautumisen jälkeen
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Tehohoitojakson odotettu kesto yli 3 päivää
- Aloitettu ravitsemustukeen (parenteraalinen/tai enteraalinen ravitsemus)
- Lääkäri dokumentoi sepsis-diagnoosin päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia perusviivamittauksen epäsuoran kalorimetrisen testin kriteerejä
- Keuhkoihin inhaloitavan vasodilataattorin vastaanottaminen
- Ekstrakorporaalinen kalvo, hapetus (ECMO)
- Raskaus
- Potilaiden on oltava makuuasennossa
- Uudelleentubaatio
- DNR/AND
- Vanki
- BSWH:n työntekijä
- Opiskelijat sopimussuhteessa BSWH-yksikön kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mitattu käsivarsi
Potilaat, jotka on allokoitu mitattuun energiankulutukseen (ryhmä M), saavat interventiota.
Kaloritoimitus kohdistuu IC-mittauksen tuloksiin.
|
Annostettavat kalorit asetetaan kohdistamaan mittaus, joka on saatu epäsuoran kalorimetrian (IC) suorittamisesta.
IC mittaa hapenkulutuksen kaasunvaihtoa ja hiilidioksidin tuotantoa määrittääkseen soluhengityksen todelliset metaboliset tarpeet.
Kalorikulutus mitataan General Electric Carescape R860 -hengityslaitteiden kaasumoduulilla.
|
|
Ei väliintuloa: Arvioitu käsivarsi
Potilaat, jotka on kohdistettu arvioituun energiankulutukseen (ryhmä E), saavat ravintoa, jonka kalorien saanti on laskettu Penn State -yhtälön perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventilaattorivapaat päivät (VFD)
Aikaikkuna: Nykyisestä sairaalaan tulopäivästä sairaalasta poistumispäivään, mistä tahansa syystä johtuva kuolinpäivä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 28 päivään.
|
Niiden päivien lukumäärä päivästä 1 päivästä 28 päivään (sairaalaan saapumisen jälkeen), jolloin potilas ei ollut koneellisessa hengityskoneessa.
Jos potilas on vanhentunut tai hän tarvitsee yli 28 päivää koneellista ventilaatiota, arvo on nolla.
|
Nykyisestä sairaalaan tulopäivästä sairaalasta poistumispäivään, mistä tahansa syystä johtuva kuolinpäivä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 28 päivään.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalorien ja proteiinien riittävyys
Aikaikkuna: Ravitsemuksen riittävyys arvioidaan kaikkien potilaiden ventilaation ensimmäisestä päivästä MV:n ekstubaatioon tai kuolinpäivään asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 14 päivään asti.
|
Kalorien ja proteiinien ravitsemuksellinen riittävyys mitataan potilaan saamien kalorien ja proteiinien suhteena mekaanisen ventilaation aikana määrättyihin kaloreihin ja proteiiniin.
Suhteet määritetään yksilöllisesti kaloreille ja proteiinille.
|
Ravitsemuksen riittävyys arvioidaan kaikkien potilaiden ventilaation ensimmäisestä päivästä MV:n ekstubaatioon tai kuolinpäivään asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 14 päivään asti.
|
|
Muutos nelipäisen lihaksen paksuudessa
Aikaikkuna: Nelipäälihaksen paksuus mitataan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (72 tunnin sisällä MV:stä) ja 3–5 päivän välein vähintään kaksi kertaa 7 päivän välein MV:n ekstubaatioon tai kuolemanpäivään asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin. 14 päivää.
|
Lihaspaksuuden muutoksen arviointi tutkimukseen ilmoittautumisen aikana korrelaatiossa ravinnon toimittamisen riittävyyden kanssa.
|
Nelipäälihaksen paksuus mitataan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (72 tunnin sisällä MV:stä) ja 3–5 päivän välein vähintään kaksi kertaa 7 päivän välein MV:n ekstubaatioon tai kuolemanpäivään asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin. 14 päivää.
|
|
Muutos pallean lihaksen paksuudessa
Aikaikkuna: Pallean lihaksen paksuus mitataan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (72 tunnin sisällä MV:stä) ja sen jälkeen 3–5 päivän välein vähintään kaksi kertaa 7 päivän välein, kunnes MV:stä ekstuboituu tai kuolinpäivämäärästä riippuen, kumpi tuli ensin. 14 päivään.
|
Lihaspaksuuden muutoksen arviointi tutkimukseen ilmoittautumisen aikana korrelaatiossa ravinnon toimittamisen riittävyyden kanssa.
|
Pallean lihaksen paksuus mitataan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (72 tunnin sisällä MV:stä) ja sen jälkeen 3–5 päivän välein vähintään kaksi kertaa 7 päivän välein, kunnes MV:stä ekstuboituu tai kuolinpäivämäärästä riippuen, kumpi tuli ensin. 14 päivään.
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Nykyisestä sairaalaan tulopäivästä sairaalasta lähtöpäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta.
|
Osallistujan vanheneminen luokitellaan "kyllä", jos potilas on vanhentunut nykyisen sairaalahoidon aikana.
|
Nykyisestä sairaalaan tulopäivästä sairaalasta lähtöpäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta.
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Nykyisestä sairaalaan tulopäivästä sairaalasta lähtöpäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta.
|
Päivien kokonaismäärä, jonka potilas oli otettu sairaalaan nykyisen vastaanoton aikana.
|
Nykyisestä sairaalaan tulopäivästä sairaalasta lähtöpäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta.
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Nykyisestä sairaalaan tulopäivästä sairaalasta lähtöpäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta.
|
Potilaan hoitopäivien kokonaismäärä tehohoidossa nykyisen sairaalahoidon aikana.
|
Nykyisestä sairaalaan tulopäivästä sairaalasta lähtöpäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ashley Mullins, MS, Baylor Health Care System
- Päätutkija: Ariel Modrykamien, MD, Baylor Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Baylor IRB#017-362
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
NCT06809868RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriö
-
NCT04979767RekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis Bakteremia
-
NCT05763680RekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsis
-
NCT07451886RekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössä
-
NCT01364909TuntematonSepsis-oireyhtymät
-
NCT03249597ValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava
-
NCT02232750ValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki
-
NCT03037281ValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymä
-
NCT02135770ValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkia
-
NCT05304728Ilmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkia