Indirekte kalorimetribrug og effekt i ventilationsfri dage og muskeltykkelse hos septisk ventilerede patienter
Udnyttelse af indirekte kalorimetri til beregning af ernæringsmål og dens virkning i ventilationsfri dage og muskeltykkelse hos septiske mekanisk ventilerede patienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ny medicinsk intensivafdeling indrømmer
- Mekanisk ventileret i en dag og mindre end 3 dage ved indskrivning
- Voksne 18 år eller ældre
- Forventet varighed af ICU-ophold længere end 3 dage
- Påbegyndt på ernæringsstøtte (parenteral/eller enteral ernæring)
- Sepsis-diagnose dokumenteret af lægen inden for en dag efter ICU-indlæggelse
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke alle kriterier for gyldig indirekte kalorimetritest til baseline-måling
- Modtager pulmonal inhaleret vasodilator
- Ekstrakorporal membran, iltning (ECMO)
- Graviditet
- Patienter skal være i liggende stilling
- Reintubation
- DNR/OG
- Fange
- Medarbejder i BSWH
- Studerende i kontraktlig aftale med BSWH-enhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Afmålt Arm
Patienter allokeret til det målte energiforbrug (gruppe M) vil modtage interventionen.
Kalorietilførsel vil målrette resultaterne af IC-måling.
|
De foreskrevne kalorier, der skal leveres, vil blive indstillet til at målrette den måling, der opnås ved at udføre indirekte kalorimetri (IC).
IC måler gasudvekslingen af iltforbrug og kuldioxidproduktion for at bestemme det sande metaboliske behov for cellulær respiration.
Kalorieforbruget vil blive målt ved hjælp af gasmodulet, der er indbygget i General Electric Carescape R860 ventilatorerne.
|
|
Ingen indgriben: Anslået arm
Patienter allokeret til det estimerede energiforbrug (gruppe E) vil modtage ernæring med kalorieindtag beregnet ud fra Penn State-ligningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorfri dage (VFD)
Tidsramme: Fra nuværende hospitalsindlæggelsesdato til datoen for hospitalsudskrivning, dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 28 dage.
|
Antallet af dage fra dag 1 til dag 28 (på hospitalsindlæggelse), hvor patienten ikke var på den mekaniske ventilator.
Hvis patienten udløb eller kræver mere end 28 dages mekanisk ventilation, er værdien nul.
|
Fra nuværende hospitalsindlæggelsesdato til datoen for hospitalsudskrivning, dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 28 dage.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalorie- og proteintilstrækkelighed
Tidsramme: Ernæringsmæssig tilstrækkelighed vil blive vurderet fra dag et af ventilationen hos alle patienter indtil ekstubation fra MV eller dødsdato, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 14 dage.
|
Ernæringsmæssig tilstrækkelighed af kalorie- og proteintilførsel måles som et forhold mellem de kalorier og protein, patienten modtager, sammenlignet med de kalorier og protein, der er ordineret under mekanisk ventilation.
Forholdene bestemmes individuelt for kalorier og protein.
|
Ernæringsmæssig tilstrækkelighed vil blive vurderet fra dag et af ventilationen hos alle patienter indtil ekstubation fra MV eller dødsdato, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 14 dage.
|
|
Ændring i quadriceps muskeltykkelse
Tidsramme: Quadriceps muskeltykkelse vil blive målt ved tilmelding til undersøgelsen (inden for 72 timer efter MV) og hver 3.-5. dag med minimum to gange pr. 7. dag indtil ekstubation fra MV eller dødsdato, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 14 dage.
|
Evaluering af ændringen i muskeltykkelse under studietilmelding i sammenhæng med tilstrækkeligheden af ernæringstilførsel.
|
Quadriceps muskeltykkelse vil blive målt ved tilmelding til undersøgelsen (inden for 72 timer efter MV) og hver 3.-5. dag med minimum to gange pr. 7. dag indtil ekstubation fra MV eller dødsdato, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 14 dage.
|
|
Ændring i membranmuskeltykkelsen
Tidsramme: Diafragma muskeltykkelse vil blive målt ved tilmelding til undersøgelsen (inden for 72 timer efter MV) og derefter hver 3.-5. dag med minimum to gange pr. 7. dag indtil ekstubation fra MV eller dødsdato, alt efter hvad der kom først, vurderet til 14 dage.
|
Evaluering af ændringen i muskeltykkelse under studietilmelding i sammenhæng med tilstrækkeligheden af ernæringstilførsel.
|
Diafragma muskeltykkelse vil blive målt ved tilmelding til undersøgelsen (inden for 72 timer efter MV) og derefter hver 3.-5. dag med minimum to gange pr. 7. dag indtil ekstubation fra MV eller dødsdato, alt efter hvad der kom først, vurderet til 14 dage.
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fra nuværende hospitalsindlæggelsesdato til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder.
|
Deltagerens udløb vil blive klassificeret som "ja", hvis patienten udløb under den aktuelle hospitalsindlæggelse.
|
Fra nuværende hospitalsindlæggelsesdato til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder.
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Fra nuværende hospitalsindlæggelsesdato til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder.
|
Samlet antal dage patienten var indlagt på hospitalet for den aktuelle indlæggelse.
|
Fra nuværende hospitalsindlæggelsesdato til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder.
|
|
Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling
Tidsramme: Fra nuværende hospitalsindlæggelsesdato til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder.
|
Samlet antal dage patienten var indlagt på intensivafdelingen for den aktuelle hospitalsindlæggelse.
|
Fra nuværende hospitalsindlæggelsesdato til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Ashley Mullins, MS, Baylor Health Care System
- Ledende efterforsker: Ariel Modrykamien, MD, Baylor Health Care System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Baylor IRB#017-362
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
NCT06809868RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktion
-
NCT07497139Ikke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopati
-
NCT04979767RekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis Bakteriæmi
-
NCT05763680RekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal Sepsis
-
NCT03249597AfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svær
-
NCT02232750AfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock
-
NCT02135770AfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stød
-
NCT03037281AfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndrom
-
NCT05304728Tilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stød