Использование и эффект непрямой калориметрии в дни без ИВЛ и толщина мышц у пациентов с сепсисом на ИВЛ
Использование непрямой калориметрии для расчета целей питания и ее влияния на количество дней без ИВЛ и толщину мышц у пациентов с сепсисом, находящихся на механической вентиляции
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Новое медицинское отделение интенсивной терапии принимает
- Механическая вентиляция легких в течение одного дня и менее 3 дней после зачисления
- Взрослые 18 лет и старше
- Ожидаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии более 3 дней
- Начата нутритивная поддержка (парентеральное/или энтеральное питание)
- Диагноз сепсиса документируется врачом в течение одного дня после поступления в отделение интенсивной терапии.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Не соответствует всем критериям действительного теста непрямой калориметрии для измерения исходного уровня
- Прием легочных ингаляционных вазодилататоров
- Экстракорпоральная мембрана, оксигенация (ЭКМО)
- Беременность
- Пациенты должны находиться в положении лежа
- Реинтубация
- ДНР/И
- Заключенный
- Сотрудник БСВХ
- Студенты, заключившие договор с организацией BSWH
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измеренная рука
Пациенты, отнесенные к измеренному расходу энергии (группа М), получат вмешательство.
Калорийность доставки будет нацелена на результаты измерения IC.
|
Предписанные калории, которые должны быть доставлены, будут установлены в соответствии с измерением, полученным в результате выполнения непрямой калориметрии (IC).
IC измеряет газообмен потребления кислорода и производство углекислого газа, чтобы определить истинные метаболические потребности клеточного дыхания.
Расход калорий будет измеряться с помощью газового модуля, встроенного в аппараты ИВЛ General Electric Carescape R860.
|
|
Без вмешательства: Расчетная рука
Пациенты, отнесенные к расчетным затратам энергии (группа E), будут получать питание с потреблением калорий, рассчитанным на основе уравнения штата Пенсильвания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни без вентилятора (VFD)
Временное ограничение: От текущей даты госпитализации до даты выписки из больницы, даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 28 дней.
|
Количество дней с 1 по 28 день (с момента госпитализации), в течение которых пациент не находился на ИВЛ.
Если пациент скончался или ему требуется искусственная вентиляция легких более 28 дней, значение равно нулю.
|
От текущей даты госпитализации до даты выписки из больницы, даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 28 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достаточность калорий и белка
Временное ограничение: Адекватность питания будет оцениваться с первого дня вентиляции у всех пациентов до экстубации МК или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, в течение 14 дней.
|
Пищевая адекватность доставки калорий и белка измеряется как соотношение калорий и белка, полученных пациентом, по сравнению с калориями и белком, назначенными во время искусственной вентиляции легких.
Соотношения определяются индивидуально для калорий и белка.
|
Адекватность питания будет оцениваться с первого дня вентиляции у всех пациентов до экстубации МК или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, в течение 14 дней.
|
|
Изменение толщины четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Толщина четырехглавой мышцы будет измеряться при включении в исследование (в течение 72 часов после МК) и каждые 3-5 дней, минимум два раза в 7 дней до экстубации из МК или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 14 дней.
|
Оценка изменения толщины мышц во время включения в исследование в зависимости от адекватности питания.
|
Толщина четырехглавой мышцы будет измеряться при включении в исследование (в течение 72 часов после МК) и каждые 3-5 дней, минимум два раза в 7 дней до экстубации из МК или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 14 дней.
|
|
Изменение толщины мышц диафрагмы
Временное ограничение: Толщина мышцы диафрагмы будет измеряться при включении в исследование (в течение 72 часов после МК), а затем каждые 3-5 дней, как минимум два раза в 7 дней, до экстубации из МК или до даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше. до 14 дней.
|
Оценка изменения толщины мышц во время включения в исследование в зависимости от адекватности питания.
|
Толщина мышцы диафрагмы будет измеряться при включении в исследование (в течение 72 часов после МК), а затем каждые 3-5 дней, как минимум два раза в 7 дней, до экстубации из МК или до даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше. до 14 дней.
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная смертность
Временное ограничение: От текущей даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.
|
Истечение срока участника будет классифицировано как «да», если пациент скончался во время текущей госпитализации.
|
От текущей даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От текущей даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.
|
Общее количество дней пребывания пациента в стационаре при текущем поступлении.
|
От текущей даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: От текущей даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.
|
Общее количество дней пребывания пациента в отделении интенсивной терапии при текущей госпитализации.
|
От текущей даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Ashley Mullins, MS, Baylor Health Care System
- Главный следователь: Ariel Modrykamien, MD, Baylor Health Care System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Атрофия
- Дыхательная недостаточность
- Мышечная атрофия
- Критических заболеваний
- Расстройства питания
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- Baylor IRB#017-362
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .