Anwendung und Wirkung der indirekten Kalorimetrie an beatmungsfreien Tagen und Muskeldicke bei septisch beatmeten Patienten
Nutzung der indirekten Kalorimetrie zur Berechnung von Ernährungszielen und deren Auswirkung an beatmungsfreien Tagen und Muskeldicke bei septischen beatmeten Patienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- New Medical ICU gibt zu
- Mechanische Beatmung für einen Tag und weniger als 3 Tage nach der Einschreibung
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Erwartete Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation von mehr als 3 Tagen
- Beginn der Ernährungsunterstützung (parenterale/oder enterale Ernährung)
- Vom Arzt dokumentierte Sepsisdiagnose innerhalb eines Tages nach Aufnahme auf der Intensivstation
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt nicht alle Kriterien eines gültigen indirekten Kalorimetrietests für die Basislinienmessung
- Erhalt eines inhalierten Lungenvasodilatators
- Extrakorporale Membran, Oxygenierung (ECMO)
- Schwangerschaft
- Patienten müssen in Bauchlage liegen
- Reintubation
- DNR/UND
- Häftling
- Mitarbeiter der BSWH
- Studenten in vertraglicher Vereinbarung mit der BSWH-Einheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gemessener Arm
Patienten, die dem gemessenen Energieverbrauch (Gruppe M) zugeordnet sind, erhalten die Intervention.
Die Kalorienabgabe zielt auf die Ergebnisse der IC-Messung ab.
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Die vorgeschriebenen zuzuführenden Kalorien werden so eingestellt, dass sie auf die Messung abzielen, die durch die Durchführung der indirekten Kalorimetrie (IC) erhalten wird.
IC misst den Gasaustausch des Sauerstoffverbrauchs und der Kohlendioxidproduktion, um den wahren Stoffwechselbedarf für die Zellatmung zu bestimmen.
Der Kalorienverbrauch wird mithilfe des Gasmoduls gemessen, das in die General Electric Carescape R860-Beatmungsgeräte integriert ist.
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Kein Eingriff: Geschätzter Arm
Patienten, die dem geschätzten Energieverbrauch (Gruppe E) zugeordnet sind, erhalten eine Ernährung mit einer Kalorienaufnahme, die auf der Grundlage der Penn State-Gleichung berechnet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beatmungsfreie Tage (VFD)
Zeitfenster: Vom aktuellen Krankenhausaufnahmedatum bis zum Datum der Krankenhausentlassung, Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, auf bis zu 28 Tage geschätzt.
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Die Anzahl der Tage von Tag 1 bis Tag 28 (der Krankenhausaufnahme), an denen der Patient nicht beatmet wurde.
Wenn der Patient abgelaufen ist oder mehr als 28 Tage mechanisch beatmet werden muss, ist der Wert Null.
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Vom aktuellen Krankenhausaufnahmedatum bis zum Datum der Krankenhausentlassung, Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, auf bis zu 28 Tage geschätzt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kalorien- und Proteinversorgung
Zeitfenster: Die Angemessenheit der Ernährung wird bei allen Patienten ab dem ersten Tag der Beatmung bis zur Extubation vom MV oder bis zum Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 14 Tagen bewertet.
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Die ernährungsphysiologische Angemessenheit der Kalorien- und Proteinzufuhr wird als Verhältnis der vom Patienten aufgenommenen Kalorien und Proteine im Vergleich zu den während der mechanischen Beatmung verschriebenen Kalorien und Proteinen gemessen.
Die Verhältnisse werden individuell für Kalorien und Protein festgelegt.
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Die Angemessenheit der Ernährung wird bei allen Patienten ab dem ersten Tag der Beatmung bis zur Extubation vom MV oder bis zum Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 14 Tagen bewertet.
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Veränderung der Quadrizepsmuskeldicke
Zeitfenster: Die Dicke des Quadrizepsmuskels wird bei der Aufnahme in die Studie (innerhalb von 72 Stunden nach der MV) und alle 3-5 Tage gemessen, mindestens zweimal alle 7 Tage bis zur Extubation aus der MV oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis 14 Tage.
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Bewertung der Veränderung der Muskeldicke während der Studienaufnahme in Korrelation mit der Angemessenheit der Nahrungszufuhr.
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Die Dicke des Quadrizepsmuskels wird bei der Aufnahme in die Studie (innerhalb von 72 Stunden nach der MV) und alle 3-5 Tage gemessen, mindestens zweimal alle 7 Tage bis zur Extubation aus der MV oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis 14 Tage.
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Veränderung der Dicke des Zwerchfellmuskels
Zeitfenster: Die Dicke des Zwerchfellmuskels wird bei der Aufnahme in die Studie (innerhalb von 72 Stunden nach der MV) und dann alle 3-5 Tage gemessen, mindestens zweimal alle 7 Tage, bis zur Extubation aus der MV oder zum Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis 14 Tage.
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Bewertung der Veränderung der Muskeldicke während der Studienaufnahme in Korrelation mit der Angemessenheit der Nahrungszufuhr.
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Die Dicke des Zwerchfellmuskels wird bei der Aufnahme in die Studie (innerhalb von 72 Stunden nach der MV) und dann alle 3-5 Tage gemessen, mindestens zweimal alle 7 Tage, bis zur Extubation aus der MV oder zum Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis 14 Tage.
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Vom aktuellen Krankenhausaufnahmedatum bis zum Datum der Krankenhausentlassung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 24 Monate bewertet.
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Ablauf des Teilnehmers wird als "ja" eingestuft, wenn der Patient während der aktuellen Krankenhausaufnahme abgelaufen ist.
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Vom aktuellen Krankenhausaufnahmedatum bis zum Datum der Krankenhausentlassung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 24 Monate bewertet.
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Vom aktuellen Krankenhausaufnahmedatum bis zum Datum der Krankenhausentlassung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 24 Monate bewertet.
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Gesamtzahl der Tage, an denen der Patient für die aktuelle Aufnahme im Krankenhaus aufgenommen wurde.
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Vom aktuellen Krankenhausaufnahmedatum bis zum Datum der Krankenhausentlassung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 24 Monate bewertet.
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Vom aktuellen Krankenhausaufnahmedatum bis zum Datum der Krankenhausentlassung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 24 Monate bewertet.
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Gesamtzahl der Tage, die der Patient für die aktuelle Krankenhausaufnahme auf der Intensivstation aufgenommen wurde.
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Vom aktuellen Krankenhausaufnahmedatum bis zum Datum der Krankenhausentlassung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 24 Monate bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Ashley Mullins, MS, Baylor Health Care System
- Hauptermittler: Ariel Modrykamien, MD, Baylor Health Care System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Baylor IRB#017-362
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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