A közvetett kalorimetria használata és hatása lélegeztetőgép nélküli napokon és izomvastagság szeptikus lélegeztetett betegeknél
Az indirekt kalorimetria alkalmazása a táplálkozási célok kiszámítására és hatása lélegeztetőgépmentes napokon és izomvastagság esetén szeptikus, mechanikusan lélegeztetett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az új orvosi intenzív osztály elismeri
- Mechanikusan szellőztetve egy napig és kevesebb mint 3 napig a beiratkozáskor
- 18 éves vagy idősebb felnőttek
- Az intenzív osztályon való tartózkodás várható időtartama több mint 3 nap
- Táplálkozási támogatással (parenterális/vagy enterális táplálás) kezdeményezték
- A szepszis diagnózist az orvos dokumentálta az intenzív osztályon való felvételt követő egy napon belül
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg az alapvonal-mérés érvényes közvetett kalorimetriás tesztjének minden kritériumának
- Pulmonális inhalációs értágító adása
- Extrakorporális membrán, oxigénezés (ECMO)
- Terhesség
- A betegeknek hason kell lenniük
- Reintubáció
- DNR/ÉS
- Rab
- A BSWH alkalmazottja
- A BSWH szervezettel szerződéses megállapodást kötött hallgatók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mért kar
A mért energiafelhasználáshoz (M csoport) hozzárendelt betegek kapják meg a beavatkozást.
A kalóriaszállítás az IC mérés eredményeit célozza meg.
|
Az előírt beadandó kalóriák úgy vannak beállítva, hogy az indirekt kalorimetria (IC) végrehajtásából származó mérési eredményeket célozzák meg.
Az IC méri az oxigénfogyasztás és a szén-dioxid termelés gázcseréjét, hogy meghatározza a sejtlégzés valódi anyagcsere-szükségletét.
A kalóriafogyasztást a General Electric Carescape R860 lélegeztetőgépekbe beépített gázmodul segítségével mérik.
|
|
Nincs beavatkozás: Becsült kar
A becsült energiafelhasználásra (E csoport) besorolt betegek a Penn State egyenlet alapján számított kalóriabevitelt tartalmazó táplálékot kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szellőztető nélküli napok (VFD)
Időkeret: A jelenlegi kórházi felvétel időpontjától a kórházi elbocsátás időpontjáig a bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátuma, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 28 napig terjedhet.
|
Azon napok száma az 1. naptól a 28. napig (a kórházi felvétel), amikor a beteg nem volt gépi lélegeztetőgépen.
Ha a beteg lejárt, vagy 28 napnál hosszabb gépi lélegeztetést igényel, az érték nulla.
|
A jelenlegi kórházi felvétel időpontjától a kórházi elbocsátás időpontjáig a bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátuma, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 28 napig terjedhet.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kalória és a fehérje megfelelősége
Időkeret: A táplálék megfelelőségét minden betegnél a lélegeztetés első napjától a MV-től való extubálásig vagy a halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, 14 napig értékelik.
|
A kalória- és fehérjebevitel táplálkozási megfelelőségét a páciens által bevitt kalóriák és fehérjék arányaként mérik a gépi lélegeztetés során felírt kalóriákhoz és fehérjékhez viszonyítva.
Az arányokat a kalória és a fehérje tekintetében egyedileg határozzák meg.
|
A táplálék megfelelőségét minden betegnél a lélegeztetés első napjától a MV-től való extubálásig vagy a halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, 14 napig értékelik.
|
|
A négyfejű izom vastagságának változása
Időkeret: A négyfejű izom vastagságát a vizsgálatba való beiratkozáskor (az MV-től számított 72 órán belül) és 3-5 naponként, legalább 7 naponként kétszer mérik az MV-ből való extubálásig vagy a halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett. 14 nap.
|
Az izomvastagság változásának értékelése a vizsgálatba való beiratkozás során a táplálkozás megfelelőségével összefüggésben.
|
A négyfejű izom vastagságát a vizsgálatba való beiratkozáskor (az MV-től számított 72 órán belül) és 3-5 naponként, legalább 7 naponként kétszer mérik az MV-ből való extubálásig vagy a halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett. 14 nap.
|
|
A rekeszizom izom vastagságának változása
Időkeret: A rekeszizomzat vastagságát a vizsgálatba való beiratkozáskor (az MV-től számított 72 órán belül), majd 3-5 naponként, legalább 7 naponként kétszer megmérik az MV-ből való extubálásig vagy a halál dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett. 14 napig.
|
Az izomvastagság változásának értékelése a vizsgálatba való beiratkozás során a táplálkozás megfelelőségével összefüggésben.
|
A rekeszizomzat vastagságát a vizsgálatba való beiratkozáskor (az MV-től számított 72 órán belül), majd 3-5 naponként, legalább 7 naponként kétszer megmérik az MV-ből való extubálásig vagy a halál dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett. 14 napig.
|
Egyéb eredményintézkedések
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: A jelenlegi kórházi felvétel időpontjától a kórházi kibocsátás vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 24 hónapig tart.
|
A résztvevő lejárata „igen”-nek minősül, ha a páciens az aktuális kórházi felvétel során lejárt.
|
A jelenlegi kórházi felvétel időpontjától a kórházi kibocsátás vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 24 hónapig tart.
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Az aktuális kórházi felvétel dátumától a kórházi kibocsátás vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 24 hónapig tart.
|
A betegek teljes kórházi felvételének napjai az aktuális felvétel során.
|
Az aktuális kórházi felvétel dátumától a kórházi kibocsátás vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 24 hónapig tart.
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: A jelenlegi kórházi felvétel időpontjától a kórházi kibocsátás vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 24 hónapig tart.
|
Az intenzív osztályon eltöltött napok teljes száma a jelenlegi kórházi felvételhez.
|
A jelenlegi kórházi felvétel időpontjától a kórházi kibocsátás vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 24 hónapig tart.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ashley Mullins, MS, Baylor Health Care System
- Kutatásvezető: Ariel Modrykamien, MD, Baylor Health Care System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Baylor IRB#017-362
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .