Effektiviteten av "Functional Range Conditioning" vid behandling av patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta
Effektiviteten av en ny terapeutisk teknik "Functional Range Conditioning" vid behandling av patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Riyad, Saudiarabien
- King Saud University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Saudiska män och kvinnor i åldern 25-45 år med diagnosen kronisk ospecifik ländryggssmärta
Exklusions kriterier:
- Höft-, rygg- och knäpatologi.
- Höft- och knäprotes.
- Operation och fraktur under de senaste 6 månaderna.
- Cancer.
- Gravid kvinna.
- Alla medicinska tillstånd som utesluter säkert deltagande i träningsprogram såsom betydande hjärt-, lung-, neurologisk sjukdom eller psykisk störning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FRC-grupp
Denna grupp kommer att få FRC-övning.
|
Programmet kommer att bestå av höftledskontrollerade artikulära rotationer (CARs) i stående position under 3 - 5 repetitioner.
Därefter kommer deltagaren att sitta på golvet i en så kallad 90/90-position som är sittande i höft och böjning i 90 grader för både ledbenet (främre) och bakbenet (sidobenet).
Deltagaren kommer att utföra en progressiv och regressiv vinkel isometrisk belastning (PAILs och RAILs) för trailbenet för att öka intervallet för intern rotation, sammandragningen kommer att utföras tre gånger och hållningen av positionen kommer att vara i två minuter.
Efter att ha utökat intervallet kommer deltagaren att utföra progressiva och regressiva vinkelbelastningar (PAL och RAL) isometriska kontraktioner i form av ett passivt intervall för intern rotation och abduktion, i 3 - 5 gånger.
|
|
Experimentell: Konventionell behandling
Denna grupp kommer att få konventionell träning.
|
Det konventionella träningsprogrammet i denna studie kommer att vara rutinträningen för att öka höftrotationen.
Genom att screena den vetenskapliga litteraturen består den konventionella träningen av statisk stretching och förstärkning med kroppsvikt och/eller ett band och tiden för att hålla en stretch är cirka 30 sekunder.
För att flexibilitetsövningen kommer att bestå av progressiv stretching från liggande position (benfall i sträck), deltagaren kommer att utföra 3 - 5 repetitioner med 30 sekunders håll eller efter tolerans.
Förstärkningsövningen består av höftabduktion (höftöppning) med hjälp av ett band eller fotledsvikt från sidoliggande i 10 - 12 repetitioner 3 gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Passivt rörelseomfång (invändig höftrotation)
Tidsram: Ändring från baslinjens passiva höftens inre rörelseomfång vid 8 veckor
|
Det kommer att mätas med hjälp av en digital inklinometer
|
Ändring från baslinjens passiva höftens inre rörelseomfång vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka hos höftabduktorerna (gluteus medius)
Tidsram: Ändring från baslinjen för höftbortförande styrka vid 8 veckor
|
Styrkan hos höftabduktorerna kommer att mätas med hjälp av handdynamometer eller isokinetisk dynamometri,
|
Ändring från baslinjen för höftbortförande styrka vid 8 veckor
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Ändring från baslinjens smärtintensitet vid 8 veckor
|
Smärtans intensitet kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS) (0 - 10 cm med 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta smärtan).
|
Ändring från baslinjens smärtintensitet vid 8 veckor
|
|
Funktionshinder
Tidsram: Förändring från baslinjens funktionshinder vid 8 veckor
|
Funktionshinder kommer att bedömas med hjälp av Oswestry funktionshinder index.
Varje punkt i frågeformuläret poängsätts på en skala från 0-5 där noll anger minsta handikapp och 5 anger allvarligaste funktionshinder. Poängen för det totala antalet besvarade frågor summeras och multipliceras med två för att få indexet (intervall 0 till 100).
Noll anger ingen funktionsnedsättning och 100 anger maximalt möjliga funktionshinder.
|
Förändring från baslinjens funktionshinder vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Studierektor: ahmed alghadir, PHD, King Saud University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- CAMS 028-3839
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .