Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Funktionaalisen alueen hoidon" tehokkuus hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu

maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Reem S. Alattallah, King Saud University

Uuden terapeuttisen tekniikan "toiminnallinen hoito" tehokkuus kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien potilaiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia toiminnallisen alueen eheyttämisen tehokkuutta kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavilla potilailla lonkan sisäisen kiertoliikkeen ja lonkan sieppaajien vahvuuden parantamisen sekä kivun ja vamman vähentämisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on yksi sokea kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tähän tutkimukseen kutsutaan osallistumaan 25–45-vuotiaita saudiarabialaisia ​​miehiä ja naisia, joilla on diagnosoitu krooninen epäspesifinen alaselkäkipu. Koehenkilöitä, jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen, pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Ensisijainen tulos on lonkan sisäisten rotaattorien aktiivinen ja passiivinen liikerata (ROM) ja se mitataan digitaalisella kaltevuusmittarilla. Toissijaiset tulokset tässä tutkimuksessa ovat lonkan sieppaajien (gluteus medius) suurin vääntömomentti, joka on samankeskinen vakionopeudella, alhaisella nopeudella ja suurella nopeudella. Huippuvääntömomentti ja -lujuus mitataan käyttämällä isokineettistä dynamometriaa, kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla ja vammaisuus arvioidaan Oswestryn vammaisuusindeksillä. Päätutkija ottaa kaikki osallistujat tietonsa. Tämän jälkeen päätutkija määrää osallistujat satunnaisesti joko FRC-ryhmään tai tavanomaiseen hoitoryhmään. Piilotettu satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella luodun satunnaislukutaulukon avulla. Apulaistutkija mittaa molempien ryhmien kaikkien osallistujien tulokset lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
56

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25–45-vuotiaat saudiarabialaiset miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu krooninen epäspesifinen alaselkäkipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Lonkan, selkärangan ja polven patologia.
  • Lonkan ja polven tekonivelleikkaus.
  • Leikkaus ja murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Syöpä.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Mikä tahansa sairaus, joka esti turvallisen osallistumisen harjoitusohjelmiin, kuten merkittävä sydän-, keuhkosairaus, neurologinen sairaus tai mielenterveyshäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: FRC ryhmä
Tämä ryhmä saa FRC-harjoituksen.
Käyttäytyminen: FRC harjoitus
Ohjelma koostuu lonkkanivelen ohjatuista nivelkierroista (CAR) seisoma-asennossa 3-5 toistoa. Tämän jälkeen osallistuja istuu lattialla niin sanotussa 90/90-asennossa, joka istuu lonkka-asennossa ja koukistaa 90 astetta sekä etu- (etu-) että taka- (sivu-) jalkaan. Osallistuja suorittaa polunosalle progressiivisen ja regressiivisen isometrisen kulmakuormituksen (PAILs ja RAILs) lisätäkseen sisäistä pyörimisaluetta, supistus suoritetaan kolme kertaa ja asennon pito kestää kaksi minuuttia. Laajentamisen jälkeen osallistuja suorittaa progressiivisia ja regressiivisiä kulmakuormituksia (PAL:t ja RAL:t) isometrisiä supistuksia passiivisen alueen pidon muodossa sisäisen kierron ja abduktion osalta 3 - 5 kertaa.
Kokeellinen: Perinteinen hoito
Tämä ryhmä saa tavanomaista harjoittelua.
Käyttäytyminen: Perinteinen harjoitus
Perinteinen harjoitusohjelma tässä tutkimuksessa on rutiiniharjoittelu lonkan kiertoliikkeen lisäämiseksi. Tieteellistä kirjallisuutta seulomalla on todettu, että perinteinen harjoittelu koostuu staattisesta venyttelystä ja vahvistamisesta kehon painon ja/tai nauhan avulla ja venytyksen kesto on noin 30 sekuntia. Tätä varten joustavuusharjoitus koostuu progressiivisesta venyttelystä makuuasennosta (jalan putoaminen venytyksessä), osallistuja suorittaa 3-5 toistoa 30 sekunnin pitolla tai siedettynä. Vahvistusharjoitus koostuu lonkan sieppauksesta (lonkan avaamisesta) käyttämällä nauhaa tai nilkkapainoa sivumakuussa 10-12 toistoa 3 kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Passiivinen liikealue (lonkan sisäinen kierto)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen passiivisesta lonkan sisäisestä liikeratasta 8 viikon kohdalla
Se mitataan digitaalisella kaltevuusmittarilla
Muutos lähtötilanteen passiivisesta lonkan sisäisestä liikeratasta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkan sieppaajien (gluteus medius) vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lonkan sieppaajien vahvuudesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
Lankan sieppaajien vahvuus mitataan käyttämällä käsidynamometriä tai isokineettistä dynamometriaa,
Muutos lonkan sieppaajien vahvuudesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 8 viikon kohdalla
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (0 - 10 cm, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua).
Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 8 viikon kohdalla
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Muutos toimintakyvyttömyydestä lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
Toimintavammaisuus arvioidaan Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä. Jokainen kyselylomakkeen kohta pisteytetään asteikolla 0-5, jossa nolla osoittaa vähiten vammaisuutta ja 5 osoittaa vakavimman vamman. Vastattujen kohteiden kokonaispistemäärät lasketaan yhteen ja kerrotaan kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0 - 100). Nolla tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 100 tarkoittaa suurinta mahdollista vammaa.
Muutos toimintakyvyttömyydestä lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
King Saud University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: ahmed alghadir, PHD, King Saud University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CAMS 028-3839

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot säilytetään turvassa päätutkijan (Ms. Reem S. Alattallah) ja osatutkija (Dr. Ahmad Alghadir) luottamuksellisuusongelmien vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FRC harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia