Användbarheten av en webbaserad app för kronisk smärta
Effektiviteten av en webbaserad app för behandling av kronisk smärta
Denna studie kommer att jämföra effektiviteten hos en webbaserad app jämfört med behandlingen som vanligt utan en app för teleövervakning av patienter med kronisk smärta. Två villkor kommer att ställas:
- vanlig behandling (väntelista)
- vanlig behandling + app
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Castellón De La Plana, Spanien
- Hospital General Universitario de Castelló
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är över 18 år
- Patienten har en mobiltelefon med Android operativsystem
- Patienten har den fysiska förmågan att använda applikationen
- Patienten uppvisar inte psykologiska och/eller kognitiva förändringar eller problem med språket som försvårar deras deltagande
- Patienten vill frivilligt delta och undertecknar det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Patienten är under 18 år
- Patienten har ingen mobiltelefon eller har en mobiltelefon där Android inte är operativsystemet (appen är för närvarande endast tillgänglig för Android av ekonomiska skäl)
- Patienten har inte den fysiska kapaciteten att använda applikationen
- Patienten har inte kapacitet att delta på grund av psykologiska och/eller kognitiva förändringar eller problem med språket
- Patienten vill inte delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: App+webb
Behandling som vanligt + app Deltagare i detta tillstånd kommer att få den vanliga medicinska behandlingen för sin smärta men de kommer också att övervakas dagligen med appen Pain Monitor.
Larm kommer att genereras inför vissa företablerade händelser.
Läkare kommer att uppmanas att ringa patienter och ändra/avbryta behandlingen om ett larm inkommer.
|
Patienter kommer att använda en app dagligen två gånger och läkare kommer att använda en webbplats för att se egenskaperna hos de larm som appen skickar dem i närvaro av en oönskad händelse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt (väntelista) Patienter med detta tillstånd kommer att få sedvanlig medicinsk behandling på smärtenheten, men de kommer inte att övervakas dagligen med appen.
|
Patienterna kommer att erbjudas sedvanlig behandling för sin smärta, vilket inte ändras av studiedeltagandet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet med en 11-punkts numerisk värderingsskala
Tidsram: Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
|
Nivå av smärtintensitet som patienten upplever.
Åtgärd: Kort frågeformulär för smärtintensitet.
0-10 intervall (0=ingen smärta, 10=maximal smärta)
|
Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
|
|
Förändring av biverkningar
Tidsram: Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
|
En lista över de vanligaste biverkningarna av smärtstillande läkemedel har skapats.
Dikotom variabel.
För varje biverkning: 0=biverkning saknas; 1=biverkning närvarande
|
Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtinterferens med en 11-punkts numerisk värderingsskala
Tidsram: Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
|
Inblandning av smärta i patientens liv.
Kort frågeformulär för smärtinventering.
0-10 intervall (0=ingen störning, 10=maximal störning)
|
Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
|
|
Förändring i depression
Tidsram: Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
|
Sjukhus ångest och depression skala.
Objektpoängen är 0 till 3. Svarsankare varierar mellan objekt.
Subskaleintervallet är 0-21.
Högre poäng tyder på mer depression
|
Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
|
Sjukhus ångest och depression skala.
Objektpoängen är 0 till 3. Svarsankare varierar mellan objekt.
Subskaleintervallet är 0-21.
Högre poäng tyder på mer ångest
|
Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
|
|
Förändring i smärta katastrofal
Tidsram: Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
|
Pain Catastrophizing Scale.
Objektpoängen är 0=inte alls till 4=hela tiden.
Skalområdet är 0 till 52.
Högre poäng tyder på mer katastrofal
|
Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- GeneralAPP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .