Utilidade de um aplicativo baseado na Web para dor crônica
A eficácia de um aplicativo baseado na Web para o tratamento da dor crônica
Este estudo irá comparar a eficácia de um aplicativo baseado na web em comparação com o tratamento usual sem um aplicativo para o telemonitoramento de pacientes com dor crônica. Duas condições serão definidas:
- tratamento habitual (lista de espera)
- tratamento habitual + aplicação
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Castellón De La Plana, Espanha
- Hospital General Universitario de Castelló
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é maior de 18 anos
- O paciente possui um celular com sistema operacional Android
- O paciente tem capacidade física para usar o aplicativo
- O paciente não apresenta alterações psicológicas e/ou cognitivas ou problemas de linguagem que dificultem sua participação
- O paciente deseja participar voluntariamente e assina o consentimento informado
Critério de exclusão:
- O paciente tem menos de 18 anos
- O paciente não tem telemóvel ou tem telemóvel em que o Android não é o sistema operativo (a aplicação está atualmente disponível apenas para Android por razões económicas)
- O paciente não tem capacidade física para usar o aplicativo
- O paciente não tem capacidade de participar devido a alterações psicológicas e/ou cognitivas ou problemas de linguagem
- O paciente não quer participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aplicativo+Web
Tratamento usual + aplicativo Os participantes nesta condição receberão o tratamento médico usual para sua dor, mas também serão monitorados diariamente usando o aplicativo Pain Monitor.
Alarmes serão gerados diante de determinados eventos pré-estabelecidos.
Os médicos serão solicitados a ligar para os pacientes e alterar/interromper o tratamento se um alarme for recebido.
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Os pacientes usarão um aplicativo diariamente duas vezes e os médicos usarão um site para consultar as características dos alarmes que o aplicativo enviará na presença de um evento indesejado
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento como de costume
Tratamento normal (lista de espera) Os pacientes nesta condição receberão o tratamento médico habitual na unidade de dor, mas não serão monitorados diariamente pelo aplicativo.
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Os pacientes receberão o tratamento usual para sua dor, que não é alterado pela participação no estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor por uma escala numérica de 11 pontos
Prazo: Primeiro dia de estudo e fim do estudo (dia 1 e dia 30)
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Nível de intensidade da dor experimentada pelo paciente.
Medida: Questionário breve de intensidade da dor.
Faixa de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = dor máxima)
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Primeiro dia de estudo e fim do estudo (dia 1 e dia 30)
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Mudança nos efeitos colaterais
Prazo: Primeiro dia de estudo e fim do estudo (dia 1 e dia 30)
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Foi criada uma lista dos efeitos colaterais mais frequentes da medicação para dor.
Variável dicotômica.
Para cada efeito colateral: 0=efeito colateral ausente; 1=efeito colateral presente
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Primeiro dia de estudo e fim do estudo (dia 1 e dia 30)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na interferência da dor por uma escala numérica de 11 pontos
Prazo: Primeiro dia de estudo e fim do estudo (dia 1 e dia 30)
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Interferência da dor na vida do paciente.
Questionário Inventário Breve de Dor.
Faixa de 0 a 10 (0 = sem interferência, 10 = interferência máxima)
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Primeiro dia de estudo e fim do estudo (dia 1 e dia 30)
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Mudança na depressão
Prazo: Primeiro dia de estudo e fim do estudo (dia 1 e dia 30)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
A pontuação do item é de 0 a 3. As âncoras de resposta variam entre os itens.
O intervalo da subescala é 0-21.
Pontuações mais altas indicam mais depressão
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Primeiro dia de estudo e fim do estudo (dia 1 e dia 30)
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Mudança na ansiedade
Prazo: Primeiro dia de estudo e fim do estudo (dia 1 e dia 30)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
A pontuação do item é de 0 a 3. As âncoras de resposta variam entre os itens.
O intervalo da subescala é 0-21.
Pontuações mais altas indicam mais ansiedade
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Primeiro dia de estudo e fim do estudo (dia 1 e dia 30)
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Mudança na catastrofização da dor
Prazo: Primeiro dia de estudo e fim do estudo (dia 1 e dia 30)
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Escala de catastrofização da dor.
A pontuação do item é de 0=nunca a 4=sempre.
O intervalo da escala é de 0 a 52.
Pontuações mais altas indicam mais catastrofismo
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Primeiro dia de estudo e fim do estudo (dia 1 e dia 30)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- GeneralAPP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Aplicativo+Web
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NCT05903911Concluído
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NCT05884307Ativo, não recrutando
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NCT03855735Concluído
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NCT07032350RecrutamentoDor crônica | Demência | Tratamento da dor | Cuidado paliativo | Fardo de Prestação de Cuidados
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NCT04996212ConcluídoContágio do coronavírus | Doença respiratória
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NCT06833736ConcluídoNutrição | Sustentabilidade | Tecnologia Móvel de Saúde (mHealth)
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NCT05406791ConcluídoDepressão | Ansiedade
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NCT07077408Ainda não está recrutando