Полезность веб-приложения для лечения хронической боли
Эффективность веб-приложения для лечения хронической боли
В этом исследовании будет сравниваться эффективность веб-приложения по сравнению с обычным лечением без приложения для телемониторинга пациентов с хронической болью. Будут установлены два условия:
- обычное лечение (лист ожидания)
- обычное лечение + приложение
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Castellón De La Plana, Испания
- Hospital General Universitario de Castelló
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- У пациента есть мобильный телефон с операционной системой Android.
- Пациент имеет физическую возможность использовать приложение
- У пациента нет психологических и / или когнитивных изменений или проблем с языком, которые затрудняют его участие.
- Пациент добровольно желает участвовать и подписывает информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациент младше 18 лет
- У пациента нет мобильного телефона или у него есть мобильный телефон, в котором Android не является операционной системой (приложение в настоящее время доступно только для Android по экономическим причинам)
- Пациент не имеет физической возможности использовать приложение
- Пациент не может участвовать из-за психологических и / или когнитивных изменений или проблем с языком.
- Пациент не хочет участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Приложение+Веб
Лечение как обычно + приложение. Участники в этом состоянии будут получать обычное лечение боли, но также они будут ежедневно контролироваться с помощью приложения Pain Monitor.
Тревоги будут генерироваться перед лицом определенных заранее установленных событий.
Врачей попросят позвонить пациентам и изменить/прекратить лечение, если будет получен сигнал тревоги.
|
Пациенты будут использовать приложение дважды в день, а врачи будут использовать веб-сайт для ознакомления с характеристиками сигналов тревоги, которые приложение будет отправлять им в случае нежелательного события.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение как обычно
Лечение в обычном режиме (лист ожидания) Пациенты в этом состоянии будут получать обычную медицинскую помощь в отделении обезболивания, но они не будут находиться под ежедневным наблюдением с помощью приложения.
|
Пациентам будет предложено обычное лечение их боли, которое не изменится после участия в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли по 11-балльной числовой шкале оценки
Временное ограничение: Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
|
Уровень интенсивности боли, которую испытывает пациент.
Измерение: краткий опросник по интенсивности боли.
Диапазон от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль)
|
Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
|
|
Изменение побочных эффектов
Временное ограничение: Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
|
Составлен список наиболее частых побочных эффектов обезболивающих препаратов.
Двудольная переменная.
Для каждого побочного эффекта: 0 = побочный эффект отсутствует; 1 = присутствует побочный эффект
|
Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интерференции боли по 11-балльной числовой шкале оценки
Временное ограничение: Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
|
Вмешательство боли в жизнь пациента.
Анкета краткого описания боли.
Диапазон 0-10 (0=нет помех, 10=максимальные помехи)
|
Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии.
Оценка по пунктам составляет от 0 до 3. Якоря ответов различаются по пунктам.
Диапазон субшкалы 0-21.
Более высокие баллы указывают на более сильную депрессию
|
Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
|
|
Изменение тревоги
Временное ограничение: Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии.
Оценка по пунктам составляет от 0 до 3. Якоря ответов различаются по пунктам.
Диапазон субшкалы 0-21.
Более высокие баллы указывают на большее беспокойство
|
Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
|
|
Изменение боли катастрофически
Временное ограничение: Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
|
Шкала катастрофизации боли.
Оценка элемента от 0 = никогда до 4 = постоянно.
Диапазон шкалы от 0 до 52.
Более высокие баллы указывают на большую катастрофичность
|
Первый день исследования и конец исследования (день 1 и день 30)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- GeneralAPP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение+Веб
-
NCT07534111Еще не набираютРодительский стресс | Позитивное психическое здоровье
-
NCT07527598ЗавершенныйЗдоровые пожилые люди
-
NCT04621552ЗавершенныйАневризма | Внутричерепная аневризма
-
NCT03312725ПрекращеноРазорвавшиеся и неразорвавшиеся внутричерепные аневризмы
-
NCT02687607Завершенный
-
NCT03379714ОтозванРазорвавшиеся и неразорвавшиеся внутричерепные аневризмы
-
NCT07545915Рекрутинг
-
NCT06579378РекрутингЛегкое когнитивное нарушение
-
NCT03844334Завершенный