Utilità di un'app basata sul Web per il dolore cronico
L'efficacia di un'app basata sul Web per il trattamento del dolore cronico
Questo studio confronterà l'efficacia di un'app basata sul web rispetto al trattamento abituale senza app per il telemonitoraggio di pazienti con dolore cronico. Saranno poste due condizioni:
- trattamento abituale (lista d'attesa)
- trattamento abituale + app
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Castellón De La Plana, Spagna
- Hospital General Universitario de Castelló
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha più di 18 anni
- Il paziente ha un telefono cellulare con sistema operativo Android
- Il paziente ha la capacità fisica di utilizzare l'applicazione
- Il paziente non presenta alterazioni psicologiche e/o cognitive o problemi di linguaggio che ne rendano difficile la partecipazione
- Il paziente vuole partecipare volontariamente e firma il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha meno di 18 anni
- Il paziente non ha un telefono cellulare o ha un telefono cellulare in cui Android non è il sistema operativo (l'app è attualmente disponibile solo per Android per motivi economici)
- Il paziente non ha la capacità fisica di utilizzare l'applicazione
- Il paziente non ha la capacità di partecipare a causa di alterazioni psicologiche e/o cognitive o problemi di linguaggio
- Il paziente non vuole partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Applicazione+Web
Trattamento come al solito + app I partecipanti a questa condizione riceveranno il solito trattamento medico per il loro dolore, ma saranno anche monitorati quotidianamente utilizzando l'app Pain Monitor.
Verranno generati allarmi a fronte di determinati eventi prestabiliti.
Ai medici verrà chiesto di chiamare i pazienti e modificare/interrompere il trattamento se viene ricevuto un allarme.
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I pazienti utilizzeranno un'app due volte al giorno e i medici utilizzeranno un sito web per consultare le caratteristiche degli allarmi che l'app invierà loro in presenza di un evento indesiderato
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ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento come al solito
Trattamento come al solito (lista d'attesa) I pazienti in questa condizione riceveranno il normale trattamento medico presso l'unità del dolore, ma non saranno monitorati quotidianamente tramite l'app.
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Ai pazienti verrà offerto il consueto trattamento per il loro dolore, che non viene modificato dalla partecipazione allo studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'intensità del dolore mediante una scala di valutazione numerica a 11 punti
Lasso di tempo: Primo giorno di studio e fine dello studio (Giorno 1 e giorno 30)
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Livello di intensità del dolore avvertito dal paziente.
Misura: breve questionario sull'intensità del dolore.
Intervallo 0-10 (0=nessun dolore, 10=massimo dolore)
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Primo giorno di studio e fine dello studio (Giorno 1 e giorno 30)
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Modifica degli effetti collaterali
Lasso di tempo: Primo giorno di studio e fine dello studio (Giorno 1 e giorno 30)
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È stato creato un elenco degli effetti collaterali più frequenti degli antidolorifici.
Variabile dicotomica.
Per ogni effetto collaterale: 0=effetto collaterale non presente; 1=effetto collaterale presente
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Primo giorno di studio e fine dello studio (Giorno 1 e giorno 30)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'interferenza del dolore mediante una scala di valutazione numerica a 11 punti
Lasso di tempo: Primo giorno di studio e fine dello studio (Giorno 1 e giorno 30)
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Interferenza del dolore con la vita del paziente.
Breve questionario sull'inventario del dolore.
Intervallo 0-10 (0=nessuna interferenza, 10=massima interferenza)
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Primo giorno di studio e fine dello studio (Giorno 1 e giorno 30)
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Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Primo giorno di studio e fine dello studio (Giorno 1 e giorno 30)
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Scala di ansia e depressione ospedaliera.
Il punteggio dell'elemento è compreso tra 0 e 3. Gli ancoraggi di risposta variano tra gli elementi.
L'intervallo della sottoscala è 0-21.
Punteggi più alti indicano più depressione
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Primo giorno di studio e fine dello studio (Giorno 1 e giorno 30)
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Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: Primo giorno di studio e fine dello studio (Giorno 1 e giorno 30)
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Scala di ansia e depressione ospedaliera.
Il punteggio dell'elemento è compreso tra 0 e 3. Gli ancoraggi di risposta variano tra gli elementi.
L'intervallo della sottoscala è 0-21.
Punteggi più alti indicano più ansia
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Primo giorno di studio e fine dello studio (Giorno 1 e giorno 30)
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Cambiamento nel dolore catastrofico
Lasso di tempo: Primo giorno di studio e fine dello studio (Giorno 1 e giorno 30)
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Scala catastrofica del dolore.
Il punteggio dell'oggetto va da 0=per niente a 4=sempre.
L'intervallo di scala va da 0 a 52.
Punteggi più alti indicano più catastrofismo
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Primo giorno di studio e fine dello studio (Giorno 1 e giorno 30)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GeneralAPP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore cronico
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NCT07409259Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT06872944CompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'intervento
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NCT03901560CompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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NCT07347275Non ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07178366Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07184866Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT06865898Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT07275554ReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT06865859ReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT07018791ReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain Study
Prove cliniche su Applicazione+Web
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NCT02637063CompletatoPressione sanguigna | Il peso
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NCT04479930Completato
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NCT07027384Attivo, non reclutanteStato nutrizionale | Assistenza sanitaria di base per i bambini
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NCT06773169ReclutamentoMalattia cardiovascolare | Malattie o condizioni muscoloscheletriche | Condizioni neurologiche
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NCT06530433ReclutamentoArresto cardiaco fuori dall'ospedale
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NCT02601755Completato
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NCT03605875Completato
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NCT04179344CompletatoTubercolosi | Uso del telefono cellulare | Virus dell'immunodeficienza umana | Adulto | Relazioni interpersonali