Užitečnost webové aplikace pro chronickou bolest
Efektivita webové aplikace pro léčbu chronické bolesti
Tato studie porovná účinnost webové aplikace v porovnání s běžnou léčbou bez aplikace pro telemonitoring pacientů s chronickou bolestí. Budou nastaveny dvě podmínky:
- obvyklé ošetření (čekací listina)
- obvyklé ošetření + přibl
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Castellón De La Plana, Španělsko
- Hospital General Universitario de Castelló
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je starší 18 let
- Pacient má mobilní telefon s operačním systémem Android
- Pacient má fyzickou schopnost aplikaci používat
- Pacient nevykazuje psychologické a/nebo kognitivní změny nebo problémy s jazykem, které by ztěžovaly jeho účast
- Pacient se chce dobrovolně zúčastnit a podepíše informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacient je mladší 18 let
- Pacient nemá mobilní telefon nebo má mobilní telefon, ve kterém není operační systém Android (aplikace je z ekonomických důvodů zatím dostupná pouze pro Android)
- Pacient nemá fyzické kapacity pro použití aplikace
- Pacient nemá kapacitu se zúčastnit kvůli psychologickým a/nebo kognitivním změnám nebo problémům s jazykem
- Pacient se nechce účastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aplikace+Web
Ošetření jako obvykle + aplikace Účastníci v tomto stavu dostanou obvyklou lékařskou léčbu bolesti, ale také budou denně sledováni pomocí aplikace Pain Monitor.
Poplachy budou generovány tváří v tvář určitým předem stanoveným událostem.
Lékaři budou požádáni, aby zavolali pacientům a změnili/zastavili léčbu, pokud se objeví alarm.
|
Pacienti budou používat aplikaci dvakrát denně a lékaři budou pomocí webové stránky konzultovat charakteristiky alarmů, které jim aplikace odešle v případě nežádoucí události.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Léčba jako obvykle
Ošetření jako obvykle (čekací listina) Pacienti v tomto stavu dostanou obvyklou lékařskou péči na oddělení bolesti, ale nebudou denně sledováni pomocí aplikace.
|
Pacientům bude nabídnuta obvyklá léčba jejich bolesti, která se účastí ve studii nemění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice
Časové okno: První studijní den a konec studia (den 1 a den 30)
|
Úroveň intenzity bolesti, kterou pacient pociťuje.
Opatření: Krátký dotazník intenzity bolesti.
Rozsah 0-10 (0 = žádná bolest, 10 = maximální bolest)
|
První studijní den a konec studia (den 1 a den 30)
|
|
Změna nežádoucích účinků
Časové okno: První studijní den a konec studia (den 1 a den 30)
|
Byl vytvořen seznam nejčastějších vedlejších účinků léků proti bolesti.
Dikotomní proměnná.
Pro každý vedlejší účinek: 0 = vedlejší účinek není přítomen; 1 = přítomný vedlejší účinek
|
První studijní den a konec studia (den 1 a den 30)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna interference bolesti pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice
Časové okno: První studijní den a konec studia (den 1 a den 30)
|
Zásah bolesti do života pacienta.
Stručný dotazník Inventář bolesti.
Rozsah 0-10 (0=žádné rušení, 10=maximální rušení)
|
První studijní den a konec studia (den 1 a den 30)
|
|
Změna v depresi
Časové okno: První studijní den a konec studia (den 1 a den 30)
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese.
Bodování položky je 0 až 3. Kotvy odezvy se u jednotlivých položek liší.
Rozsah subškály je 0-21.
Vyšší skóre značí větší depresi
|
První studijní den a konec studia (den 1 a den 30)
|
|
Změna úzkosti
Časové okno: První studijní den a konec studia (den 1 a den 30)
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese.
Bodování položky je 0 až 3. Kotvy odezvy se u jednotlivých položek liší.
Rozsah subškály je 0-21.
Vyšší skóre znamená větší úzkost
|
První studijní den a konec studia (den 1 a den 30)
|
|
Změna bolesti je katastrofální
Časové okno: První studijní den a konec studia (den 1 a den 30)
|
Katastrofizující škála bolesti.
Bodování položky je 0=vůbec ne až 4=po celou dobu.
Rozsah stupnice je 0 až 52.
Vyšší skóre znamená větší katastrofu
|
První studijní den a konec studia (den 1 a den 30)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- GeneralAPP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
NCT07196631DokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakain
-
NCT07146685Zatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound Pain
-
NCT05141461Dokončeno
-
NCT07557797Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384858Nábor
-
NCT07382037Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819DokončenoPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT06382896NáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | Oliceridin
Klinické studie na Aplikace+Web
-
NCT00470236Aktivní, ne náborKarcinom, duktální, prsní
-
NCT04067167NáborOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexie
-
NCT03710447NeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezita
-
NCT05218512DokončenoSportovní fyzikální terapie
-
NCT02356016DokončenoSarkopenická obezita
-
NCT06778538DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)
-
NCT05672745DokončenoPorozumět charakteristikám uživatelů digitálních intervencí v oblasti duševního zdraví ve vztahu k výsledkům duševního zdraví