Nutzen einer webbasierten App für chronische Schmerzen
Die Wirksamkeit einer webbasierten App zur Behandlung chronischer Schmerzen
In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer webbasierten App im Vergleich zur üblichen Behandlung ohne App für das Telemonitoring von Patienten mit chronischen Schmerzen verglichen. Es werden zwei Bedingungen festgelegt:
- Übliche Behandlung (Warteliste)
- übliche Behandlung + App
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Castellón De La Plana, Spanien
- Hospital General Universitario de Castelló
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist über 18 Jahre alt
- Der Patient hat ein Mobiltelefon mit Android-Betriebssystem
- Der Patient ist körperlich in der Lage, die Anwendung zu nutzen
- Der Patient weist keine psychischen und / oder kognitiven Veränderungen oder Sprachprobleme auf, die seine Teilnahme erschweren
- Der Patient möchte freiwillig teilnehmen und unterschreibt die Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist unter 18 Jahre alt
- Der Patient hat kein Handy oder hat ein Handy, bei dem Android nicht das Betriebssystem ist (aus wirtschaftlichen Gründen gibt es die App derzeit nur für Android)
- Der Patient ist körperlich nicht in der Lage, die Anwendung zu nutzen
- Der Patient ist aufgrund psychischer und / oder kognitiver Veränderungen oder Sprachproblemen nicht in der Lage, teilzunehmen
- Der Patient möchte nicht teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: App+Web
Behandlung wie gewohnt + App Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten die übliche medizinische Behandlung ihrer Schmerzen, werden aber auch täglich mit der Schmerzmonitor-App überwacht.
Angesichts bestimmter vorher festgelegter Ereignisse werden Alarme erzeugt.
Ärzte werden gebeten, Patienten anzurufen und die Behandlung zu ändern/zu beenden, wenn ein Alarm empfangen wird.
|
Patienten verwenden eine App zweimal täglich und Ärzte verwenden eine Website, um die Merkmale der Alarme abzurufen, die ihnen die App bei Vorliegen eines unerwünschten Ereignisses sendet
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ACTIVE_COMPARATOR: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt (Warteliste) Patienten in diesem Zustand erhalten die übliche medizinische Behandlung auf der Schmerzstation, aber sie werden nicht täglich mit der App überwacht.
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Den Patienten wird die übliche Behandlung ihrer Schmerzen angeboten, die durch die Studienteilnahme nicht verändert wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Schmerzintensität anhand einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Erster Studientag und Studienende (Tag 1 und Tag 30)
|
Grad der vom Patienten empfundenen Schmerzintensität.
Maßnahme: Kurzer Fragebogen zur Schmerzintensität.
Bereich 0-10 (0=kein Schmerz, 10=maximaler Schmerz)
|
Erster Studientag und Studienende (Tag 1 und Tag 30)
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Änderung der Nebenwirkungen
Zeitfenster: Erster Studientag und Studienende (Tag 1 und Tag 30)
|
Es wurde eine Liste der häufigsten Nebenwirkungen von Schmerzmitteln erstellt.
Zweikotome Variable.
Für jede Nebenwirkung: 0 = Nebenwirkung nicht vorhanden; 1 = Nebenwirkung vorhanden
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Erster Studientag und Studienende (Tag 1 und Tag 30)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Schmerzinterferenz durch eine 11-Punkte-Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Erster Studientag und Studienende (Tag 1 und Tag 30)
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Beeinträchtigung des Lebens des Patienten durch Schmerzen.
Kurzfragebogen zur Schmerzinventur.
Bereich 0-10 (0=keine Störung, 10=maximale Störung)
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Erster Studientag und Studienende (Tag 1 und Tag 30)
|
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Depressionen ändern
Zeitfenster: Erster Studientag und Studienende (Tag 1 und Tag 30)
|
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus.
Item Scoring ist 0 bis 3. Response Anchors variieren je nach Item.
Der Subskalenbereich ist 0-21.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin
|
Erster Studientag und Studienende (Tag 1 und Tag 30)
|
|
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Erster Studientag und Studienende (Tag 1 und Tag 30)
|
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus.
Item Scoring ist 0 bis 3. Response Anchors variieren je nach Item.
Der Subskalenbereich ist 0-21.
Höhere Werte weisen auf mehr Angst hin
|
Erster Studientag und Studienende (Tag 1 und Tag 30)
|
|
Veränderung der Schmerzkatastrophe
Zeitfenster: Erster Studientag und Studienende (Tag 1 und Tag 30)
|
Schmerzkatastrophisierende Skala.
Itembewertung von 0=überhaupt nicht bis 4=immer.
Der Skalenbereich ist 0 bis 52.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Katastrophierung hin
|
Erster Studientag und Studienende (Tag 1 und Tag 30)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- GeneralAPP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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